1、“..... 在技术上是可靠的。 存在的主要问题与建议抓紧委托持证单位进行环境评价工作。 抓紧办理新特产品的临床研究试验及办理生产许可手 续,以加快投资回收,创造更好的经济效益。 市场需求 市场需求 产品简介 中药口服液具有疗效显著药力持久服用方便,易被 人体吸收,副作用小等诸多优点,本项目生产的馥感啉口服液 小儿咳喘灵口服液为治疗肺气虚小儿感冒发烧支气管炎等 病症的口服常用药。主要功能为清热解毒益气养阴止咳平 喘。馥感啉是经医学哲学研究会李兴民教授魏歌龙杨俊 武副教授等人历时数年研制,在进步临床验证的基础上创制 的种纯中药新药。年月,公司接受技术转让后,经省 卫生厅批准后已正式生产,馥感啉口服液的批准文件为国药 准字号。小儿咳喘灵口服液批准文号为国药准字 号。 该项目生产的小儿消食口服液也是种纯中药的提取制 剂,主要功能为健脾益胃理气消食。般来说......”。
2、“.....稍有积食即产生消化系统的功能紊 乱,健儿消食口服液对小儿积食引起的腕胀腹满,手足心热, 自汗乏力,大便不调,产生厌食等有极好的疗效,加之药品口 味调配得当,易为患儿所接受,直很受欢迎。小儿智力糖浆则以龟甲龙骨远志雄鸡石菖蒲等多 味名贵中药以科学方法萃取其精华,制成的中成药。主要的功 能为调补阴阳开窍益智,经临床观察,对小儿轻微脑功能障 碍综合症有很好的治疗作用。作为国内独家生产的国家级三类 新药馥感啉口服液,不仅治疗反复感冒效果好,而且具有 解热速度快,止咳化痰作用明显,提高免疫功能等显著特征。 经多年临床观察和市场跟踪调查,馥感啉治疗急性上感和反复 感冒痊愈率为,显效率为,总有效率为。该 产品科技含量高,填补了国内空白。本产品采用三级水提冷 藏醇沉减压 消食口服液瓶万瓶。共需中草药......”。
3、“.....时间小时 第二次水提加水量为药量的倍,时间小时 第三次水提加水量为药量的倍,时间小时 则吨草药需加水为 吨 全年工作日天,每日工作三班 则吨班 考虑到放料液和加水的时间及品种多,有可能同时生产多 个品种的可能,选型多功能提取机组台。 主要设备览表 详见设备览表 原材料及动力消耗 提取车间由二个生产工段原料预处理工段,提取工段 及辅助生产岗位,原料库及原料半成品库等组成。 总论 概述 项目名称主办单位及负责人 项目名称药业股份有限公司扩建工程 建设单位药业股份有限公司 负责人 可行性研究报告编制单位中轻工程设计有限责任公司 负责人 协作单位省有限公司 负责人 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 于九九八年三月出资买断了原渭南东方制药有限 责任公司,年月,经省人民政府批准......”。
4、“.....自企业改制后,新的公司领导班子采取了巩固充实 提高的方针,对企业进行了全面治理整顿。目前,公司生产 销售运行良好。 随着西部大开发良好机遇的不断深入,中国共产党十六 大把三个代表正式写入党章,非公有制企业得以充分发 展更为广阔的舞台。但是,当前业务忙有钱赚,不等于以后 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,业务忙有钱赚。特别是加入后,外国产品不断拥入中国 市场,如何应对挑战,发展长久企业,成为企业考虑的首要问 题。居安思危,不进则退。药业股份有限公司领导班子认 真分析了企业目前存在着生产规模小产品品种少设备简陋 且落后等问题,深刻体会到要想大发展,就必须扩大药品生产 规模,改进生产工艺,开发科技含量高的新特药品。但现在 的药厂面积仅平方米,且厂区与渭河化肥厂相邻,粉尘 噪音污染严重,卫生条件极差......”。
5、“.....为此计基础 资料,与建设单位反复磋商,确定了生产规模产品方案和工 艺路线,落实了设备和价格。详细界定了工作范围制定了工 作进度,院内各专业统了设计原则,明确了设计方案......”。
6、“.....设备性能优良稳定,自 动化程度高,且易于操作,国内各大型药厂经多年使用证明, 产品质量具有可靠保障产品原材料供应充足,且符合产业政 策......”。
7、“.....听取了省 市药监部门领导的建议和意见,经研究决定申报药业股份 有限公司扩建工程项目。 项目采取次规划分期实施的办法,前期扩建的馥感啉口 服液小儿咳喘灵口服液小儿智力胶囊和健儿消食口服液四 个产品,年产值可达到亿元,年实现利税万元。新 产品投产后,年生产总值可达亿多元,年实现利税亿元。 项目的建成将为社会提供高效质优的医药产品,是解除 疾病造福人类的大好工程。项目建成后不但为国家增加税收, 而且可带动印刷包装材料企业的发展,对拉动中药材产地经 济建设和解决当地劳动力资源也是种积极的措施。因此,该 项目具有良好的社会效益。 其实,早在年月渭南东方制药有限责任公司就申 请了扩建工程项目,同年得到各级政府及有关部门的批准。由于项目在实施过程中遭遇多种不利因素,致使项目无法进展, 迫于无奈......”。
8、“.....年初, 渭南经济开发区决定设立医药工业园区,我公司率先响应,计 划项目重新上马。 编制依据和原则 编制依据 省药品监督管理局文件号关于药业 股份有限公司扩建工程立项的批复。 渭南高新技术产业开发试验区招商局文件渭高招字 号药业股份有限公司扩建工程立项的批复。 渭南高新技术产业开发试验区规划土地局文件渭高规 批号药业股份有限公司建设用地规划定点的批 复。 编制原则 按照中华人民共和国药品监督管理局药品生产管理规范 及各专业设计规范。 可行性研究范围及分工 研究范围 产品方案 建厂条件与厂址 工程设计方案 环境保护工厂组织与劳动定员 项目实施规划 投资估算 财务评价 工作分工 本研究报告由中轻工程设计有限责任公司与省有限公 司共同完成......”。
9、“..... 可行性研究工作概况 我院接受设计委托后,对厂址进行了考察,收集了设公用工程次规划实施,其规模为 片剂亿片年片 胶囊亿粒年粒 颗粒剂亿包年包 针剂亿支年支 丙氨酰谷氨酰胺是我公司与解放军军事医学科学院联合 开发的国家四类新药,现已进入临床试验阶段,预计年底 可获得许可证。该产品主要用于创伤手术大面积烧伤肿瘤和慢性消耗性疾病的病人,是人体重要的营养补充剂。 染料木素原料药及其胶囊制剂是与解放军第四军医大学 科技部联合开发的国家中药类新药,现已获取临床批件。该 产品主要用于骨质疏松症的治疗。经实验室研究证明染料木 素具有增加骨密度防止骨质流失提高骨质强度等作用。 上述两种新药均为国内独家研制,拥有自主知识产权和专利 技术。 工艺技术方案 工艺技术方案选择 前处理及提取车间 据液体制剂配方及中药材物性......”。
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