1、“.....成功走出了 条产学研联合创新的路子。公司已成功开发了新品种多个,其中国家级类 新药个,二类新药个,四类新药个,共获新药证书多个,生产批文多个。 经营状况 主营业务 公司自设立以来始终致力于化学药品制剂的研发生产和销售,现已形成心脑血管抗 癌抗生素肠胃用药外用药等几大系列产品线,公司不断向纵向横向拓展产品系列, 每年都有新品种上市销售。公司不仅产品系列覆盖广,且剂型和规格非常齐全。 公司经营范围为片剂软膏剂乳膏剂眼膏剂滴眼剂搽剂均含激素类灌 肠剂洗剂冻干粉针剂含抗肿瘤药滴耳剂滴鼻剂硬胶囊剂软胶囊剂酊剂外 用大容量注射剂含抗肿瘤药小容量注射剂含激素类抗肿瘤药冲洗剂粉针 剂原料药第二类精神药品制剂的生产与销售卫生用品类的生产与销售定型包装钙 锌硒铁多维素片的生产与销售货物与技术的进出口业务国家限制或禁止的除外......”。
2、“.....新建药品生产企业药品生产企业新建改扩建车间应符合新版药品 的要求......”。
3、“.....围绕质量风险管理方面增设 系列的新制度。 山东省经济和信息化委员会, 第章总论 释义 本报告中除非文意另有所指,以下词语具有如下特定含义 图表释义 本公司公 司 药业 指药业股份有限公司 塑瓶指使用非颗粒为原料,添加了相应的有机溶剂后,经过高温加热后,通过塑料模具经过吹塑挤吹或者注塑成型的塑料容器。 指 药品生产质量管理规范。国家对药品生产企业法定的监督管理规 范,年修订版经卫生部部务会议审议通过,自年月日起 施行。 指 药品经营质量管理规范。国家对药品经营企业法定的监督管理规 范,年月日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自 年月日起施行。 药品批准 文号指 国家食品药品监督管理局批准药品生产企业生产药品而发给的法定 文件中列示的批准文号。 基本药 物目录指 药品经营质量管理规范......”。
4、“..... 国家医 保目录指 国家人力资源和社会保障部发布的国家基本医疗保险工伤保险和 生育保险药品目录。是基本医疗保险工伤保险和生育保险基金支 付药品费用的范围和标准。 新医改指年月日,中共中央国务院发布关于深化医药卫生体制改革的意见后,启动的新轮医药卫生体制改革。 新农合指由政府组织引导支持,农民自愿参加,个人集体和政府多方筹资,以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。 新药指 根据药品管理法以及年月日开始执行的新药品注册管理 办法,新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改 变剂型改变给药途径增加新适应症的药品,亦属于新药范畴。 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传, 仿制药指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请为仿制药申请......”。
5、“..... 处方药指 由国家卫生行政部门规定或审定,需凭医师或其它元, 铺底流动资金万元, 项目总投资金额万元, 达产后年均产品销售收入万元, 年均总成本费用万元, 达产后年均净利润万元, 达产后年均所得税万元 税后内部收益率 税后投资回收期年 由上表可见,本项目主要技术经济指标表现优良,具有较强的投资价值和盈利能力。 编制依据 国家发改委与建设部联合发布的建设项目经济评价方法与参数第三版 药业提供的与项目可行性分析相关的基础资料 公司提供的年度财务审计报告 国家和地方有关的其他政策及法律法规 公司内部相关的股东大会决议 第二章募投项目相关背景和必要性 项目建设单位介绍 公司介绍 药业股份有限公司是由泓欣创投资有限公司乾鼎投资管理股份有限公司 北京昆吾九鼎医药投资中心有限合伙等联合国内其他投资者共同设立的股份制现代化企 业......”。
6、“.....法定代表人为,资产总额达到亿元,员 工多人,公司核心人员具有年的化学药品制剂生产经验。作为家综合性化学药品 制剂生产企业,公司荣获国家级高新技术企业博士后科研工作站省企业技术中心 省抗生素工程技术研究中心中国专利明星企业等荣誉及称号,并获得国家发改委 产业化扶持基金。年月,公司在工信部对全国医药行业工业企业排名中按利润排名 居第位,按主营业务收入排名居第位。 目前,公司大输液能力位居全国第三。年引进两条国内水平最先进的高速玻璃瓶 输液线。年,塑瓶输液年生产能力达到亿瓶非多层共挤膜软包装年生产能 力达到万袋,且非包装袋及多室袋软包装输液产品已获得个国家专利保护。 年,公司输液产品被誉为省名牌产品。 公司现有产品结构全面,涵盖范围广,剂型全,规格多,现已形成心脑血管抗癌抗 生素胃肠用药外用药等几大系列共计个规格的产品......”。
7、“.....国家二类新药当止利拉 萘酯乳膏,高端抗生素迪哌法罗培南钠片,国内独家的非产品脂肪乳注射液与复 方氨基酸注射液等优势产品。 秉承推陈出新诚实守信的理念,公司以保障病患者生命为己任,致力于自主研发 生产能够填补国内空白和具有自主知识产权的药品有处方权的医疗专 业人员开写处方出售,并在医师药师或其它医疗专业人员监督或指 导下方可使用的药品。 非处方药指消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品。 项目内容概述 项目投资金额项目总投资,万元,其中设备投资,万元,厂房建筑工程投 资,万元,铺底流动资金,万元。全部资金拟通过上市募集获得......”。
8、“..... 本项目是药业股份有限公司综合考虑国内市场需求情况和社会经济发展状况,以及 公司自身生产技术和管理水平等因素而制定和实施的。 本项目将购买包括注塑机吹瓶机灌装联动线灭菌柜及自动周转系统自动包装生 产线等在内的自动化先进制剂设备,通过引进国内外成熟先进的生产技术工艺和设备,以 提高生产的自动化控制水平,降低项目的能耗和物耗,使公司制造能力和制造水平得到有效 提升。同时,项目将充分利用承担国家重大新药创制专项输液生产线关键技术在线监控 项目的机会,从输液制剂的关键生产工艺入手,分析影响输液制剂产品质量的各种因素,重 点在输液配药在线监控技术药液灌装全程监控技术产品灭菌在线监控技术及有关物质分 析与监控技术等方面加大投入,组建输液生产线关键工艺在线监控技术平台。 项目的建成投产......”。
9、“.....优化公司现有的产 品布局,增强公司的生产水平和生产能力,同时亦有利于促进当地经济的发展,增加劳动力 就业率,更好的实现公司发展与社会责任的有机结合。从长远来看,项目的顺利实施和成功 运营对提升公司综合实力和品牌影响力乃至巩固提高公司的竞争优势地位意义重大。 项目主要技术经济指标 本项目建设期个月,项目运营期取建设投资的第年至第年,运营期内按照公司 现行享受的国家级高新技术企业税率政策,项目主要技术经济指标按的所得税税率计 算。故项目主要技术经济指标分税前税后两种情况,具体如下 图表募投项目主要技术经济指标表 指标名称单位数值备注 项目建设用地面积平方米, 建设总工期月 固定资产投资 劳动和社会保障部, 人力资源和社会保障部, 中新网......”。
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