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海藻多糖胶及海藻多糖空心胶囊产业化项目建议书.doc 海藻多糖胶及海藻多糖空心胶囊产业化项目建议书.doc

格式:word 上传:2022-06-24 08:17:57

《海藻多糖胶及海藻多糖空心胶囊产业化项目建议书.doc》修改意见稿

1、“.....且原料来源广泛生产成本低利润回报高,是传统动 物胶囊的理想替代品。 项目的重要意义 自主创新与技术领先 海藻多糖空心胶囊及其原料海藻多糖胶是由秦皇岛药用胶囊公司与中科院 海洋研究所自主创新研发的,拥有我国自主知识产权,其不仅在空心胶囊的品种 上填补了国内空白,与国际优势品种同步,而且使空心胶囊行业的生产技术提升 到了个新的高度,达到国际先进水平,增加了民族胶囊工业在国际市场上的含 金量。 从我国医药工业发展情况来看,海藻多糖胶是海洋生物技术产品进入药用辅 料领域的首个品种,它的问世必将推动药用辅料工业和胶囊剂剂型的发展,而药 用辅料正是我国医药工业的薄弱环节。 构建人与自然界和谐关系 因欧洲疯牛病口蹄疫等动物性传染病的蔓延引起的动物性胶囊使用 安全性问题......”

2、“.....健康消费已为人们所推崇,因此,希望有种以天然无污 染的绿色植物为原料的空心胶囊来替代传统的以动物明胶为原料的空心胶囊。而 由天然海藻提炼出的海藻多糖制成的海藻多糖空心胶囊正符合上述要求。 从生态角度来看,该绿色植物胶囊所应用的原料胶为由海洋植物海藻提炼而 成的海藻多糖胶,这种海藻在深海中大面积自然繁殖,大量开采利用不会对人与 自然界的关系构成威胁。理顺民族文化关系 些信仰伊斯兰教的国家和地区对动物胶囊存在着抵制情绪。我国信仰伊斯 兰教的国民在总人口中也存在着相当的比重,他们对动物胶囊的认知程度还十分 有限,多数属于不知情的状况,现行的医药产品也只是对药物成分做出说明,对 辅料成分般不做说明。旦信教群众对辅料成分有所了解,就可能引发新的民 族宗教问题。因此,大规模推广使用海藻多糖空心胶囊,不仅对协调民族关系, 构建和谐社会具有积极的作用而且海藻多糖空心胶囊市场空间巨大,不仅国内 伊斯兰民众需求较大,世界上有相当数量的伊斯兰教国家......”

3、“.....因此,将海藻多糖空心胶囊产业化,可为我国带来丰厚的经济 效益。 应对跨国公司市场技术竞争 胶囊剂药品占我国国内药品总量的三分之以上,且用量不断增加。全国年 需药用空心胶囊千亿粒以上,并以每年的速度递增,市场需求量十分巨大。 但现有空心胶囊绝大多数为动物胶囊,植物胶囊目前只有美国华纳公司家生 产,产品非常受欢迎,在我国国内对此产品也出现大量需求信息。据了解,华纳 公司现正准备向中国大量出口植物胶囊,或以苏州胶囊公司为基地在中国申请注 册生产,以抢占中国市场。因此,我国必须尽快形成规模生产能力,在竞争中抢 占先机。 入世后,在更多国外药业进入我国同时,我国出口的药品数量也大大增加, 海藻多糖空心胶囊进入我国的药品和功能食品市场,不仅可提升产品在国内及国 际的品牌价值,更重要的是可加快国产制剂的国际化步伐,使我国药品或功能食 知识应用和知识创新为基础,以海藻多糖胶的开发为核 心,以海藻多糖空心胶囊的生产为先导,以我国自主知识产权为依托......”

4、“.....使技术创新成果不断转化为产品创 新,进而形成生产规模,实现以产业化为目标的科技链条。继而带动相关的上游 行业与下游行业的发展。所以此项目尤其适合在国内大中型相关企业中推广,这 样也可以带动大批相关行业内的中小企业的发展,这对活跃我国国内市场推 动非公经济发展有着巨大的促进作用。 市场分析 空心胶囊市场分析 在我国,胶囊类药品占国内药品包装总量的三分之以上,随着制药业的不 断发展,药品的上档升级,机制胶囊市场需求量不断增大,产品呈供不应求状态, 全国档次高规模大的胶囊企业为数不多,。据调查,全国年产机制胶囊为 亿粒,而市场需求量在亿粒,现有产量亿粒约占需求的,其 余亿粒的缺口,暂时由江浙带的手工胶囊生产厂家补充,而这带 余家胶囊生产企业已于年末被国家清理到只保留余家。 河北省年需求空心胶囊量约为亿粒,仅华药和石药两大集团年需求量就 达亿粒,而河北省年供量仅亿粒。吉林是医药大省,年需空心胶囊 亿粒,而本地供应量为亿粒......”

5、“.....本地供应量为 亿粒。秦皇岛药用胶囊有限公司的主要供应市场黑龙江省有药厂余家, 年需空心胶囊多亿粒仅哈尔滨市几家大药厂就需多亿粒。但省内无 家空心胶囊生产企业,该公司每年也只能供应其亿粒,占黑龙江省总需求量 的不足。而秦皇岛市各药厂空心胶囊年需求量也在亿粒以上。 随着人们生活水平的不断提高,人们越来越关心自身健康,因此,保健品功 能食品的用量迅速增长,而保健食品中胶囊剂型就占以上,所以空心胶囊的市场发展潜力巨大。 在国际市场上植物胶囊只有美国华纳公司家生产,由于物以稀为贵,造成 国际市场植物胶囊价格偏高,每万粒售价合元人民币,但随着社会需 求的增加,华纳公司正逐步将市场由欧美向其它地区扩张。而秦皇岛药用胶囊有 限公司将来生产的海藻多糖空心胶囊国际销售价格根据生产成本拟定为元 万粒,价位不足美国华纳的半,不仅产品附加值高,而且适应中国和广大第三 世界市场的需求,同类产品和发达国家相比有着巨大的竞争优势。因此......”

6、“..... 项目的技术基础 成果来源及项目进展情况 该项目由秦皇岛药用胶囊有限公司与中科院海洋研究所合作研发,知识产权 归秦皇岛药用胶囊有限公司所有见附件。经过多年的试验研究,现已成功 掌握了海藻多糖胶原料及海藻多糖空心胶囊的配方和生产工艺,制订了相关质量 标准,进行了稳定性试验研究,并按照国家药品注册管理办法的要求,向国 家食品药品监督管理局申请注册。于年月日获批准生产。药品 批准文号分别为国药准字和国药准字,两个质量标准也被 批准为国家标准,药品标准编号分别为和见附件 。现已完成批中试生产,每批生产量约万粒左右,其中批中试产品 年月经河北省药品检验所检验,符合标准规定检验报告见附件。 技术特点及意义 海藻多糖胶也称鹿角菜胶或角叉胶,是从红藻中提取的种海藻多糖。这种 纯天然物质具有良好的胶凝性和成膜性,性能稳定。其安全无毒的特性已被联合 国粮农组织和世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会所确认,具 有提高人体免疫力降低血脂等功能......”

7、“.....而动物胶囊为个月含水分少不易吸潮不易脆碎及崩解时限稳定等特点,且生产成本低, 利润回报率高,完全避免了动物性空心胶囊可能具有的些传染病病源的困扰, 是传统动物胶囊理想的升级替代品。 该项目的工艺技术难点在于特殊的处方组成及各成分的比例,些特殊的工 艺参数如黏度温度湿度烘干时间等,以及特殊珠工艺控制点。 该项目的主要创新点为以新原料海藻多糖胶制成的植物胶囊收缩率低,相 同规格型号的模具比动物胶囊模具在直径上要小烘干线的长度和烘干 时间要比动物性胶囊烘干线分别长般植物胶囊的成形湿度要比动物 性胶囊低,成型温度要高,这些改进创新数据的取得对植物胶 囊生产成功具有重要意义。 该项目突破了制备海藻多糖胶和海藻多糖空心胶囊的关键技术,两个产品的 上市为我国胶囊剂药品提高档次,与国际先进品种接轨提供了物质基础,也为我 国胶囊剂药品开拓信仰伊斯兰教国家和地区的市场创造了条件。同时......”

8、“.....这对于我国医药工业中的胶囊剂行业 和药用辅料行业的发展和技术进步,必将发挥巨大的推动作用。 目录 引言 项目概况 编制依据 名词解释 项目意义和必要性 国内外现状和技术发展趋势 项目的重要意义 自主创新与技术领先 构建人与自然界和谐关系 理顺民族文化关系 应对跨国公司市场技术竞争 产业关联分析 市场分析 空心胶囊市场分析 项目的技术基础 成果来源及项目进展情况 技术特点及意义 建设方案 项目产能规模 建设的主要内容 工艺技术路线 设备选型 建设地点及自然环境 工程进度 环境保护资源综合利用及节能措施 环境污染防治职业安全及节能措施 环境保护 职业安全卫生 消防设计 节能措施 原材料供应 外部配套条件 给排水 供气与通风 供热 供电 项目法人基本情况 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传......”

9、“..... 建设规模项目达产后年生产海藻多糖胶吨,海藻多糖空心胶囊亿 粒 占地面积项目总占地面积亩。 需要加些介绍内容 编制依据 国家药品监督管理局关于同意秦皇岛药用胶囊有限公司研制新药用胶 囊的批复国药监注函号 国家食品药品监督管理局药品注册批件海藻多糖胶批件号 ,海藻多糖空心胶囊批件号。 名词解释 卡拉胶卡拉胶别名鹿角菜胶,又名角叉胶,呈白色或浅黄色粉末,具有强 烈的成型性及高粘度透明度溶解性等特点......”

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