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疾病预防控制中心病原微生物实验室生物安全手册 疾病预防控制中心病原微生物实验室生物安全手册

格式:word 上传:2022-06-25 08:00:47

《疾病预防控制中心病原微生物实验室生物安全手册》修改意见稿

1、“.....并遵守国家关于道路铁路 和水路运输危险材料的有关要求 加强艾滋病阳性血清库管理,做到专人管理冷柜上锁执行检验人员健康状况登记制度,及时报告和处理意外情况 指导基层疾控中心开展相关实验室生物安全工作。 传防科 负责疫情调查处理样品采集的个人防护防止感染 负责标本的采集保管运输和传递过程中的生物安全工作 负责实验昆虫及小鼠等实验动物的安全管理 ④指导基层疾控中心做好现场疫情处理的生物安全工作。 应急办 配合各相关科室做好生物安全工作 做好本科室人员参与现场疫情处理的个人防护工作 负责标本的采集保管运输和传递过程中的生物安全工作 ④指导基层疾控中心做好现场疫情处理的生物安全工作。 结核病防治站 负责结核菌株种的管理 负责本站工作人员中和实验室人员的安全防护工作 规范本站相关操作程序......”

2、“..... 艾性办 负责制定有关安全防护规程,并保证相关上岗检测人员在生物安全防护技能 上得到培训 按照安全防护规程的要求认真完成检测工作并做好个人安全防护 加强艾滋病阳性包括可疑血清管理,并按有关规定运送标本 慢病科 新上岗的实验活动辅助人员专职消毒人员废弃物管理人员洗刷人员清洁 人员等必须参加生物安全知识和技术个体防护和实验室意外事件的紧急置原则和程 序,生物安全事故的紧急处理原则和上报程序,责任范围内生物安全基本情况等培训, 参加生物安全知识技能考核,培训及考核记录作为培训档案由质量管理办公室保存。 进入实验室并参加实验活动的外单位人员包括进修实习工作等人员 进入实验室并参加实验活动的外单位人员包括进修实习工作等人员应根 据生物安全风险的大小参加必要的培训,实习生进修生等......”

3、“.....明确相关部门及病原微生 物实验室人员职责,落实实验室生物安全管理责任制,做到权责统。 适用范围 适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 组织机构 生物安全管理实行中心主任责任制。 中心主任组织并授权生物安全领导小组负责生物安全工作,同时委派名中心副 主任具体主管成立生物安全领导小组相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工 作承担相应的领导责任。 科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理各 级人员应认真阅读理解本手册,并在相关实验活动中严格遵守,在发生生物安全隐 患意外事件或事故时应及时报告。 办公室质管办等管理部门对责任范围内的生物 安全工作进行监督检查其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障......”

4、“..... 安全监督员 有权力监督实验室制度操作规程的实施,发现不符合规定的行为或安全隐 患有权要求有关人员进行纠正 对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全领导小组报 告 做好监督记录。 办公室 负责中心实验室生物安全的管理工作 负责实验室生物安全方面的考核及内外联系协调等工作 负责实验室生物安全有关教育培训。 ④负责中心实验室生物安全的安全保卫和健康监护等有关工作 做好中心领导及相关人员参与现场疫情处理的生物安全防护工作。 质量管理办 负责组织制订修订实验室生物安全手册 负责组织生物安全技术和感染控制工作 负责实验室生物安全有关的质量控制工作以及处理相关投诉 ④负责生物安全技术资料的档案管理工作......”

5、“..... 负责污水池的日常消毒及登记管理 ④负责实验工作服及相关实验室器皿的洗涤消毒等的管理。 检验科 加强人员的生物安全防护,牢固树立安全意识,建立实验室生物安全制度, 保证相关上岗人员在场安全防护技能上得到培训。 持生物安全证上岗。 现场标本的采集运送过程中,做好人员的防护和标本的密闭包装,并及时 送达 中心的生物安全管理体系结构框见图。 各部门或人员职责 中心主任 对生物安全负总责 负责建立生物安全防护实验室管理体系 组织并授权生物安全领导小组负责实验室生物安全工作 ④批准和发布生物安全手册......”

6、“..... 负责制定生物安全管理工作规范操作技术指南及规范性技术文件并定期进 行评价和更新 提供生物安全相关技术和政策咨询 批准和发布生物安全相关的技术文件。 检验科负责人 负责实验室的日常管理实验技术和生物安全工作 组织生物安全防护知识和有关法规制度规程的宣贯 组织相关人员按要求进行培训考核体检和预防接种 ④决定进入实验室的工作人员 监督有关法规和操作规程的执行,纠正出现的违规活动并有权停止实验 定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养 负责实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全领导小组报告 实验室技术人员及实验活动辅助人员 实验室技术人员必须严格遵守实验室生物安全管理制度,按规定接受培训 考核体检和预防接种 按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程......”

7、“..... 安全保卫部门或人员 具有相应的安全保卫工作经历,接受有关生物安全知识的培训,了解本中心或所 在实验室相关基本情况以及安全保卫要求,能够及时发现并快速消除般安全隐患, 能对较严重的安全隐患提出整改意见或方案,熟悉生物安全事故的紧急处理原则和程 序,具备火灾等安全事故应急处置工作的组织能力,有较强的责任心,有解决问题的 能力。 健康监护部门或人员 具有相应的工作经历,接受有关生物安全知识的培训,掌握责任范围内实验室人 员健康监护工作的原则和程序,以及发生生物安全事故时的人员救护知识和处置程 序。 外单位参观学习工作人员 遵守实验室的生物安全相关规章制度,进入实验室的申请必须获得必要的批准, 申请进入实验室并参与实验活动的人员必须具备相应的专业教育和工作经历,并按要 求参加培训......”

8、“..... 中心跨科室职工 按中心实验室开放管理办法和进入级生物安全实验室的批准程序进 入二级生物安全实验室的批准程序要求准入。 准入制度 所有病原微生物实验室人员在满足上述准入原则的前提下,了解潜在危险, 必要时在生物安全知情书上签字。 按本手册进入级生物安全实验室的批准程序进入二级生物安全实 验室的批准程序的有关规定发行批准手续。 实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意 身体出现开 装备的使用操作规程质量手册程序文件相关内容等。 培训计划和记录作为培训 档案由质量管理办公室保存。 新任中心负责人科室负责人 新任中心负责人科室负责人必须参加相关生物安全知识及政策法规管理规范 本中心科室生物安全基本情况的培训,培训记录作为培训档案由质量管理办公室保 存......”

9、“.....培训记录作为 培训档案由质量管理办公室保存。 新调入的实验室技术人员 新调入的实验室技术人员必须参加相关生物安全知识及政策法规管理规范,与 所从事工作有关的标准操作规程仪器设备操作规程生物安全基本情况生物安全 风险,个人防护和实验室意外事件的紧急处置原则和程序,实验室常规消毒程序和方 法,处理生物安全事故的知识和技术,生物安全事故的紧急处理原则和上报程序等培 训,参加生物安全知识技能考核,考核合格后持证上岗,培训及考核记录作为培训 楼案由质量管理办公室保存。 新指定的质量管理人员安全保卫人员和健康监护人员 新指定的质量管理人员安全保卫人员和健康监护人员必须参加生物安全知识 政策法规管理规范操作技术和责任范围内生物安全基本情况等培训......”

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