1、“.....硫酸软骨素钠和的甲磺酰甲烷的化合物。 结果显示氨基葡萄糖和硫酸软骨素的联用对患者的疼痛症状有明显改善，大多 数患者都对该药有很好的顺应性。 ，等人研究了氨基葡萄糖的氢氯化物和高分子量 的硫酸软骨素钠盐以及锰抗坏血酸的联合使用处理膝关节炎。从个独 立的中心征召了名患有膝软骨关节衰退的病人进行了双盲的，安慰剂对照的 试验。结果显示在用药组中，有比较轻度到中度的影像学改变的病人在四到六 个月后表现出明显的好转。 研究了氨基葡萄糖 和硫酸软骨素补充剂用于治疗症状性的腰椎盘衰退。已发表的研究叙述了患有频 发的复发性的下腰疼痛的病人，该种疼痛是由于椎间盘的衰退性改变引起，而且 已被磁共振成像证实。给病人服用氨基葡萄糖和硫酸软骨素，在开始的个月中 每日片，之后每日减少到片。六个月后，患者疼痛减轻，并增加了活动的幅 度，两年后症状有明显的改善......”。

2、“..... 药物稳定性研究......”。

3、“.....据估计，目前全球人口中，的医 疗问题源于。 总之，对人类的威胁正在迅速增加，有效的预防和治疗成为改善生活 质量的关键所在，也是中国骨科界的项重要的课题。 国内外研究现状分析 复方氨基葡萄糖是硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素的复合制剂。氨基葡萄糖是 种氨基己糖，而且它是氨基葡萄多聚糖和蛋白多糖的生物合成的基础构建要 素......”。

4、“.....软骨素是种氨基葡萄多聚糖，能够在软骨 关节的蛋白多糖中找到。两者都是动物制品，都有着抗关节炎和抗炎活性。由于 使用安全，且治疗效能很高，它们在治疗骨关节病中的使用很多，在防治骨关节 损害中起了很大的作用。 目前国内仅有单独的氨基葡萄糖制剂或单独的软骨素制剂，尚无两者组合的 复方制剂，国际上美国和欧盟批准了复方硫酸氨基葡萄糖上市。但在国内外， 关于两者联用的临床效果和安全性研究已经有很多报道。 杂志报道了， ，等人的研究。对总共名患有包含以下所描述标 准的膝关节性骨关节病的患者进行了项随机控制的试验。结论显示氨基葡萄糖 和软骨素联用有助于减轻轻到中度的骨关节病人级的症状，改善了其功 能。数据亦表明了氨基葡萄糖和软骨素有缓解组织结构的功效。 收录了......”。

5、“.....归档资料。 未经允许，请勿外传, 市场前景„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 产品单位售价与盈利预测„„„„„„„„„„„„„„„„„ 社会效益分析„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 项目申请的必要性 项目的重要意义 骨性关节炎，是种随年龄增长而发生率明显增加的 退行性关节疾病，又称增生性关节炎退行性关节炎或骨关节病，是最常见的关 节疾病，也是引起中老年人关节疼痛的最常见原因，严重影响中老年人的生活质 量。 的发病率较高。据我国初步调查发生率为，即万患者，与美 国发生率基本样。另据流行病学调查显示，我国患病率为左右，岁 以上的老年人患病率高达......”。

6、“.....我国 正步入世界老龄化国家的行列，岁以上人口已超过亿，估计患者约为 万。预计，未来最大的患者人群将在中国。 由于人类平均寿命的延长以及世界范围内人口老龄化，世界各国与相关 的医疗问题及医疗费用也急剧增加，因功能及劳动力丧失所带来的社会生产力损 失以及额地区同行业中名列前茅，得到国家科 技部门的重点扶持，成为民营企业的佼佼者。公司十分重视新药的研发投入，成 立以来累计投入新药研发费用达三千多万元。截至年底公司由国家食品药品 监督管理局受理的新药申报项目有二十多个，新药申报范围涉及类类等新 药，相关专利申报达十多项。公司拥有批有十多年药物开发经验的科研人才， 并且与中山医科大学中国药科大学广东药学院广州中医药大学和华南农业 大学药学院等医药研发单位建立了长期合作关系，在新药研发方面储备了雄厚的 人才和技术资源......”。

7、“.....中药学本科毕业，副主任中药师执业药师，江西省药师评审委员会委员。 年月出生于江西，年毕业于江西中医学院中药制药专业，获学士学位。年参加 工作，直在药厂从事生产技术工作，历任工艺员质管主任主管副厂长厂长等职务。 目前，在广东先强药业有限公司任厂长，主管研发和生产技术工作。 张瑾女，生物制药本科毕业，高级工程师执业药师。年毕业于中国药科大学生物 制药专业，获学士学位。年参加工作，直在生产质量及科研线从事技术质量 新品开发及管理工作，历任原料车间工艺员技术主任及技术质检部主任经理等职务。目 前，在广东优宜医药科技发展有限公司任职实验室主管，主管药物研发及中试放大。 霍立茹女，中药制药本科毕业，高级工程师执业药师。年毕业于中国药科大学中 药制药良反应较多，尤其是胃肠 道的反应限制了其长期应用。这类药物主要是抗炎止痛，即症状改善药......”。

8、“.....若使用不当，甚至加重病情，如关节腔内注射糖皮质激素，可进 步破坏软骨，导致关节退变。 特异性药物是最近年左右开发用于治疗的药物，也称慢作用药，这类 药物可阻止或减慢的病理过程，抑制引起组织损伤和关节软骨退行性变的相 关因子。慢作用药包括硫酸氨基葡萄糖硫酸软骨素双醋瑞因和关节腔内注射 透明质酸等。虽然目前还没有任何药物被分类为病情改善药，但许多关于硫酸氨 基葡萄糖临床试验结果提示这种药物很可能同时具有改善病人症状和保护关 节软骨的作用。但因为单独使用氨基葡萄糖类药物对作用的效能过低，限制 了本类药物的应用。 随着国内外对机理及改善药物研究的深入，很多临床究报道都显示将 硫酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素组合应用，两者产生协同作用，可以有效的克服其 单方制剂效价过低的问题，临床试验结果提示它们同时具有改善症状和保护 关节软骨的作用，其作用持久，安全性好......”。

9、“..... 年全国城市典型医院统计表明，肌肉骨骼系统用药金额为亿 元，而关节炎药物的市场也较为活跃，骨关节炎药物市场规模约在亿元左 右，占据市场主导地位的品种是双氯芬酸布洛芬萘丁美酮尼美舒利氨基 葡萄糖。其中氨基葡萄糖是市场中逐渐上升的品种。 项目的主要内容 药学研究 制剂处方与制备工艺研究业，获学士学位。年参加工作，直在生产及科研线从事技术及管理工作， 历任药剂科主任产品项目经理等职务。目前，在广东优宜医药科技发展有限公司任项目负 责人，主管药物制剂工艺及中试放大。 申报单位的财务经济状况 广东先强药业有限公司是由广东鸿安医药有限公司与澳门先强经贸公司合 作建设的家现代化药品生产企业，总投资亿多元人民币，公司拥有个剂型 条生产线，全部通过国家认证，生产品种有多个。公司总资产近亿元， 年产值多万元，每年科研投入数百万元。公司资信情况良好......”。