1、“.....随着技术的不断发 展，甲醛灭菌法中的各项工艺不断被改进，伴随着新的系统装置的被 开发，同时因为运作成本要求较低，低温蒸汽甲醛真空灭菌技术在医 疗器械灭菌领域越来越受到重视。 经过近多年的不断改进，技术在国外许多国家和地区开第页共页 始广泛使用。近几年瑞典洁定公司德国卫百克公司 美国公司开始推出低温蒸汽甲醛真空灭菌器， 但是由于售价高昂，产品投放国内市场直没有得到有效推广。 鉴于以上情况，山东医疗设备有限公司下称公司 通过国内外多方的市场调查，收集了大量的市场信息与基础技术资 料，开始着手研究低温蒸汽甲醛真空灭菌器。经过了几年的不懈努力， 公司终于研制出适合我国国情的系列低温蒸汽甲醛真空灭 菌器下称系列产品。利用公司研制的系列产 品可以对耐湿热敏感的医疗物品进行有效的灭菌。相关部门检验结 果证明，灭菌物品通过各项监测，均达到物品的灭菌要求......”。

2、“.....系列产品在性能上完全可以媲美国外进口 产品，同时价格具备极大的竞争优势。同时，系列产在市场需求刚性存在的情况下，国外进口低温蒸汽甲醛真空灭菌 器产品高昂的售价却依然使得产品的市场销售进行地非常艰难，这就 解释了为什么如此优秀的产品而在国内很难看到有众多医疗器械商 进行代理销售。 然而，国外进口低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品现在市场销售虽然 低迷，但是替代其他各种消毒设备成为医疗机构的主要消毒器械是 种必然趋势。因此，如果能够有性能可以和国外产品相媲美而价格相 对合理的低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品出现，那么就有理由相信此类 产品将会具有广阔的市场前景，而且很可能呈现出种爆发式的增 长。第页共页 项目背景 医用消毒设备行业现状及发展前景 近几年医疗设备的投资越来越吸引着诸多资金的眼球......”。

3、“.....或者是使用量较大的易耗品，中国占领医疗器械的生产及销售份 额普遍上处于技术含量低，利润薄的现状。本项目的推荐在于关注医 疗市场中更具发展潜力的医疗感控设备，在未来十年，中国必将面临 医疗感控制度及技术的全面革新，因为我们将不可避免的再次遭遇类 似非典等大规模传染控制难题会更加重视目前医疗过程中产生的大 量交叉感染，或者由于灭菌不彻底造成的医疗事故问题。感控及消毒 灭菌在医疗过程中因为不能产生直接经济效益，而在中国大多数医疗 系统中被长期忽视，医院的资金往往被集中在引进先进的治疗设备 上，但随着人们的健康意识提高以及经济能力的提升，会有越来性的类型关节镜 囊肿镜腹腔镜支气管镜结肠镜胃镜十二指肠镜胆镜喉 镜和肾镜等呼吸机透析机眼科手术中所使用的仪器，以及多 数塑料制品注射器线筒导管透热缆线等。这些新型医疗器械 在临床中发挥重要作用的同时......”。

4、“.....因此对 这些医疗器械进行有效的消毒灭菌具有非常重大的意义。但是这些设 备均采用了不耐高温的材料且多数都属于电子设备，传统的高温高压 蒸汽灭菌法对这些先进的医疗器械无用武之地，只能选用常温浸泡灭第页共页 菌法或烟雾熏蒸法。 尽管近些年消毒灭菌技术也发生了巨大变化，由化学消毒剂浸 泡熏蒸等方法发展到环氧乙烷灭菌和过氧化氢等离子灭菌 等，但是这几种低温灭菌的方法在实际应用过程中，同样 存在许多弊端，如灭菌时间长，对被灭菌设备的氧化大，污染环境， 许多电子设备不能整体灭菌而只能对其管道进行灭菌等，欧盟已经禁 止环氧乙烷方法在医院系统的使用，中国卫生部也停止颁发此类产品 的新证。这些方法无法彻底解决交叉感染和医疗设备损坏的问题，尤 其对感控人员造成慢性的伤害。 低温蒸汽甲醛真空......”。

5、“.....保证灭菌室内甲醛浓度，借助真空状态下蒸汽分子运 动能量增大，加大其穿透能力以达到灭菌效果，对不耐热器械是较好 的灭菌越多 的人开始重视医疗过程中交叉感染所造成的伤害。因此各级医疗系统 定会加大力度弥补过往的欠账。 随着关于深化医药卫生体制改革的意见和年 深化医药卫生体制改革实施方案的推出，医疗体制改革逐步深化， 财政对基础公共卫生网络建设投入力度将大幅提高。作为医疗机构必 备的医疗设备，消毒灭菌设备的添置量将有望出现个爆发性增长， 尤其在高端市场领域存在着较大的进口替代潜力。在国内医用消毒设 年月日经国务院常务会议审议并原则通过。第页共页 备高端市场，如 等数家跨国公司掌握了绝大部分的市场份额，而中 国内资企业产品则充斥于中低端市场。 市场需求及产业机构调整将给与国内医用消毒设备生产商历史 性的机遇......”。

6、“.....至上而下的全国性防御体制在我国已初步设立，而迫切面临 的是感控体系的全面升级，在这体系中，消毒设备的发展和完善成 为必不可少。在这领域内，国内相关生产商还停留在初始阶段，仅 能生产传统的消毒设备，无法跟上现代先进医疗设备及治疗方案的运 用，不能达到深层次的彻底灭菌，或是对高精尖医疗设备损伤较大，再 或是对感控人员具有定伤害。 项目源启 现代医学不断的发展使越来越多的新型医疗器械被广泛的应用 到临床中来，如多种型号的内窥镜刚性和不可缺失的重要环节， 也是目前感控领域内的重要补充。 第页共页 二公司及项目简介 公司组建及投资说明 新公司是在原公司的基础上扩资成立的，厂址选定在文登市 南海新区。新公司运营项目的前期筹备工作现已完成......”。

7、“..... 表山东前期进展情况 序号项目内容完成时间 前期市场调查与技术资料收集 通过试验确定工艺参数 确定设计方案 试制样机 灭菌试验，进步验证工艺参数 完善设计方案，为批量生产准备 试制新样机，试验运行 检验临床试验取得注册证 疾控中心检测取得卫生部批件 产品系列化产品开发目前 备注 公司项目目前已经完成了市场调查研究样机试制试 验检测及临床试验取得注册证卫生部批件等前 期工作，现在已进入小批量生产阶段 第页共页 公司发展战略规划 新公司的未来发展及资金投入将主要分三个战略阶段 风险投资机构投入万，公司投入万自有资金 土地及设备项目专利技术及相关许可证等无形资产评估价 值，共同组建新公司......”。

8、“.....目前资金已全部到位，用 于支付土地出让金，投资固定第页共页 为联合国工发组织的合作伙伴，连续三年的推荐项目成为工发 组织在华当年的重点援华课题。 沈昊，男，岁，毕业于南通医学院，临床医学本科。从事 医疗设备市场销售工作年，曾服务于美国德国 德国台湾等国际著名医疗设 备集团。管理经验丰富，业绩卓著。尤精通医疗感控和手术室 设备的市场销售。 三项目解析 低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品在国内的推广情况 低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品暂时还没有国内生产商，而国外进 口产品因售价高昂而市场推广困难，国内只有极少数财力雄厚的医疗第页共页 机构才拥有低温蒸汽甲醛真空灭菌器产品，因此可以近似认为国内市 场处于空白状态。这样使进口厂家的销售热情不断减少，不愿花精力 办理注册证卫生部批件等在销售中非常必要的证照......”。

9、“.....通过对北京多家三级甲等医院的了解得知，它们在购入低 温蒸汽甲醛真空灭菌器之前多采用过氧化氢等离子灭菌器，还采用过 熏蒸法或利用消毒液浸泡。然而频发的医疗事故证明，相对于低温蒸 汽甲醛真空灭菌技术，传统的几种方法在消毒灭菌效果上的确存在 定甚至是明显的缺陷，因此很多医疗机构非常看好低温蒸汽甲醛真空 灭菌器的市场前景。 此外，年卫生部相关领导在济南召开的会议上提出不倡导 使用过氧化氢等离子消毒设备，原因就在于等离子消毒的效果不尽如 人意。 资产样机制造批文申 请临床实验设备采购组装件的购买支付员工工 资等。 新公司成立后到第二个财务年度完成台套产品销售，销 售额达到万此时可吸引战略投资机构追加投资，将现 有产品系列化，如向大型机及微型机方向延伸。 新公司在第三个财务年度完成销售台套包括大中小各 型号，销售额达到亿元，利润可达到万元左右......”。