1、“.....防止实验污染，保证检测结果的可靠性。 适用范围本程序适用于分子诊断室的设置工作流程和日常管理等。 负责人 细则 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。 本实验室采用实时荧光定量技术作为临床基因诊断的主要手段......”。

2、“..... 因此作为质量管理体系的室作业文件，要对其重复部分进行删 减，各检验科根据各自用途要求与特点进行选用，特此说明......”。

3、“.....机操作维护规程 附录表格 检验科基因检测实验室平面图市二医 实验室主要负责人简历表市二医 实验室工作人员览表市二医 扩增接收标本记录表市二医 拒收标本记录本市二医 标本超低温保存记录表市二医 试剂购买记录表市二医 试剂验收记录表市二医 室特殊耗材验收记录表市二医 普通耗材验收记录表市二医 室间质评记录表市二医 室内质控记录表市二医 室内质控图市二医 实验室环境温湿度记录表市二医 冰箱温度质控图市二医 仪器使用记录表市二医 仪器设备维护和校准记录表市二医 紫外消毒车消毒记录表 市二医 应急处理登记表市......”。

4、“.....二医 废血标本处理交接表市二医 垃圾处理记录表 果分析 临床标本的保存操作程序 标本的采集运送接收程序 生物防护措施 实验室化学试剂配 实验室记录管理制度 应急处理程序 试剂的质检标准操作程序 消耗品进购质检贮存程序 室内质量控制操作程序 室间质量控制操作程序 温度校准标准操作程序 核酸扩增荧光仪操作维护规程 干式恒温器操作维护规程 离心机操作维护规程 冰箱操作维护规程 生物安全柜操作维护规程 移液器操作维护规程 沙眼衣原体核酸扩增荧光检测 乙肝病毒核酸扩增荧光检测 丙肝病毒核酸扩增荧光检测 ......”。

5、“..... 负责人 细则 人员要求 本实验室工作人员应为医学检验专业或相关专业毕业，具有中级以上技术职称或专科以 上学历。 实验室工作人员应参加卫生部或省临检中心举办的技术培训，并取得合格证。 对于新进入本室的人员，如尚未取得技术培训合格证，应在实验室有培训合格证的 上级技术人员的指导下进行实验工作，实验报告由有资格人员出具，并应在最短的时间内取得上岗 培训合格证。 人员配置 实验室应根据工作需要配备足够的工作人员，目前实验室有主管技师人技师人， 人都已获得培训合格证......”。

6、“.....会适当增加工作人员。 各级技术人员履行相应的工作职责。 人员培训及考核 实验室负责人或负责人指定人员参加每年卫生部室间质评总结会。 实验室工作人员每年至少参加次技文发表 有独创性工作成果,经鉴定认可者 受到有关部门或群众嘉奖者 有下列情况者将受到惩处 工作质量问题较多，质控测评成绩不合格 不遵守规章制度并造成定影响 不求上进。 本实验室工作人员奖惩方法分精神及物质两类,经实验室上报医院及有关部门批准后执行。 本实验室工作人员均建立业绩档案,实行能进能出制度,不断吸收高质量人员,加强培训和提 高......”。

7、“..... 人员管理 实验室建立所有工作人员的技术档案，包括学历任职资格发表论文研究成果培 训等相关材料复印件。 技术档案分文本档案和电子档案，文本档案每年更新次，电子档案随时更新。 本文涉及以下表格 实验室主要负责人简历表 实验室工作人员览表 培训申请表 年度培训计划表 培训记录表 的省级或国家级继续教育项目，参加相 关学术交流会议。 安排未取得上岗培训合格证的工作人员在合适的时间内参加技术培训。 科室不定期组织实验室内部实验人员学习更新核酸扩增方面的相关知识，提升自身的理 论学习水平......”。

8、“.....需定期对其进行有关核酸扩增技术，标 本采集保存运输等知识的培训。 些科室的送检标本由该科室的人员送到标本接收区，对这些 临床医护人员也要定期进行有关核酸扩增技术，标本采集保存运输等知识的培训。 本实验室工作人员每年进行考核次,考核内容 日常工作质量 室内质控测评 室间质控测评 在抱怨处理中的表现 本实验室工作人员实行严格奖惩制度,有下列表现者可受奖 工作质量高,质控测评成绩优秀者 有科研能力......”。

9、“.....防止实验污染，保证检测结果的可靠性。 适用范围本程序适用于分子诊断室的设置工作流程和日常管理等。 负责人 细则 分子诊断室为检验科下设的专业实验室，从事临床标本的基因扩增检测及相关科研工作。 本实验室采用实时荧光定量技术作为临床基因诊断的主要手段......”。