1、“.....全球生物技术 产业的销售额约每年翻番，增长率高达，是世界经济 增长率的倍左右。 目前，全球生物技术发展的基本格局是美国占据了绝对优势， 拥有世界上约半的生物技术公司和半的生物技术专利西欧和日 本属于第二层次第三层次是古巴以色列韩国印度等国。与发 达国家相比，我国生物技术发展起步较晚，基础较差。但随着我国政 府的高度重视，特别是把现代生物技术列入国家计划和重点科 研攻关项目以来，我国生物技术行业取得了令人瞩目的成绩，总体水 平和规模在发展中国家居于领先地位。 中共中央在实施振兴东北老工业基地战略中，明确要求要大力 发展医药工业，培育新的支柱产业，并相应出台了系列支持政策 和措施，为生物技术发展创造了良好的政策环境。沈阳市的生物制药 产业已形成了定的规模，沈阳市东陵区浑南新区作为现代服务 业的中心研发创新的基地新兴产业的制高点和展示形象的窗口......”。

2、“.....其中规模以上企业家，占沈阳 市东陵区浑南新区规模以上企业的，主要形成了以双鼎制药 诺康制药协和制药和辽宁成大生物等为代表的生物制药企业群。到 年，形成以电子信息先进制造为主导，以生物医药新材料 为优势，新兴产业崛起的产业格局。鼓励符合条件的科技成果持有人 在高新区创办企业，推动批企业优先进入国内国际证券市场进行 融资。在年大浑南建设规划中也提出高新技术产业要突出生物 医药等战略性新兴产业对区域经济发展的支撑作用，逐步形成高端 高效低耗的战略性新兴产业结构。 但由于医药行业的特殊性，些医药企业缺乏拥有自主知识产权 的新药品种，不能支撑企业持续运营。 沈阳斯佳科技发展有限公司研发的生物制品国家类新药猪 血去蛋白提取物注射液完成了所有批产前的研究工作，斯佳公司对其 拥有自主知识产权，本项目立项成功后，不能只限于单品种发展......”。

3、“.....从生化药品到化 学置事故应急照明和安全疏散标志， 便于事故发生时人员疏散。 工业卫生 生产厂房按工业卫生标准设置更衣室为操作工人创造良好的 卫生条件。 工人必须定期体检，确认无传染疾病后方可上岗。 洁净厂房安装空调设施，对湿度及温度进行控制，改善工人 的操作环境......”。

4、“.....在沈阳高新区管委会 及区科技局支持和帮助下，经过多年实验研究临床观察及市场调研 分析，研发产品数十余种，取得新药证书项，临床批文项，获国 家发明专利项，其中降纤酶注射液猪血去蛋白提取物注射液等品 种均为国内独家品种。猪血去蛋白提取物注射液为脑血管疾病药物， 于年月获得国家药物临床批件批件号，现 已完成基础研究临床研究及作用机理研究，正处于申报新药证书和 生产批件过程中，计划获得新药证书后立即进行产业化生产。 猪血去蛋白提取物注射液在年得到科技部国家科技型中小 企业创新基金支持，年列为沈阳市科技计划项目，年列为 沈阳高新区科技计划项目......”。

5、“..... 年作为国家科技部重大新药创制科技重大专项项目的子项目， 得到重点支持。 猪血去蛋白提取物注射液按国家药品管理法属于生物制品 类新药，根据生物制品管理原则，生物制品药物需在符合国家 标准的原料车间和制剂车间进行产品动态认证，合格后方可批准新药 证书和生产批件。 为将研发年的产品规模化生产投放市场，也为了解决广大患 者的痛苦和疾患，公司为适应国家标准的实施，选择了以高新 技术为依托的公司未来的发展战略，拟在沈阳市东陵区浑南新区 按欧盟标准全面实施技术项目建设工程，建设符合国家 标准，符合生物制品生产的流车间厂房园区及办公楼，保证出厂 产品质量，保证患者用药放心。 同时在国内外竞争激烈的市场环境下，企业要发展要壮大要 赶超国际先进医药水平，不能单靠单品种占领市场，品种多样化是 保证企业有序发展可持续发展的重要支柱......”。

6、“.....除依靠猪血去蛋白提取物注射液和已有定市场份额的 独家品种降纤酶注射液外，还要在Ⅰ期工程建设末期启动Ⅱ期工程， 以现有品种和技术为基础，开发系列以猪血去蛋白提取物为主线的 新剂型，应用国际上先进的生物技术，加速高新技术的产业化，提高 企业的市场竞争力并继续以神经科用药为主要品种方向，申报法舒 地尔注射液奥拉西坦注射液及马来酸桂哌齐特注射液等市场前景广 阔的高技术壁垒产品，在神经科专科用药方面占据重要地位。 产业带动关联性 世纪......”。

7、“.....国内独家品种猪血去蛋白提取物肠溶胶囊治疗脑血 管疾病药物万粒，国内独家品种降纤酶注射液治疗血栓病 药物万支，奥拉西坦注射液治疗痴呆药物万支，盐 酸法舒地尔注射液脑血管扩张药物万支，马来酸桂哌齐特 注射液治疗心脑血管疾病药物万支 达产年产值年实现产值亿元，年实现产值亿 元，年达产实现产值亿元 达产年利税年达产实现年利税亿元 项目提出的背景及必要性 北京赛生药业有限公司位于北京市经济技术开发区兴盛街号， 是家以研发生产和销售生物化学针剂为主的高新技术企业。 年月通过国家认证......”。

8、“.....现拥有多个临床疗效确切 的，独家生产或首家生产的国家药准字号产品，如薄芝糖肽注射液 注射用纤溶酶纤溶酶注射液脱氧核苷酸钠注射液注射用胸腺 肽等，还有肌氨肽苷注射液，脑蛋白水解物注射液注射用前列地尔 注射用降纤酶注射用尿激酶注射用绒促性素等产品，目前公司正 在开发研制多个国家级新药，不断提供临床应用。公司年实 现销售收入亿多元，利税亿多元。公司计划于年股票发行 上市，正向技工贸体化的大型制药集团迈进。 北京赛生药业有限公司旗下的沈阳斯佳科技发展有限公司，于 年入驻沈阳高新区生物医药孵化园，借助孵化器的发展平台进 行新药研发孵化软件清洁认证人员素质 规范培训等各个方面加强全过程的科学管理确保良好的生产秩序 和药品质量......”。

9、“.....浑 南新区位于沈阳市区南部，是经国务院首批的国家高新技术开发区。 设计采用环境保护标准 有毒有害气体居住区允许浓度标准选用工业企业设计卫生标 准。 周围水体质量标准选用地表水环境质量标准 中Ⅳ类标准。 环境噪音标准选用城市区域环境噪声标准 中共中类区域标准。 环境空气质量标准选用环境空气质量标准 中二级标准。 废水排入标准选用大气污染物综合排放标准 中二级排放标准。 废气排放标准选用大气污染物综合排放标准 中二级排放标准。 锅炉烟气排放标准选用锅炉大气污染物排放标准 中类区Ⅱ时段排放标准。 厂界噪声满足工业企业厂界噪声标准中Ⅱ 类标准。 为保护和改善生活环境与生态环境，防治污染和其他公害，保障 人体健康，达到社会效益经济效益环境效益的三统......”。