1、“.....乐 普公司在开发介入医疗器械产品初期，集中人力物力，发展支架关键 技术，经过数年的艰苦努力，已经形成专业的成熟的支架技术，目前产能达到年产万支，国内市场市场占有率约为，是国内药物支 架销售增长最快的企业。 乐普公司药物支架产品凭借其良好的性能和 优良的质量，深受医患用户欢迎。 目前产品在生产设备超负荷的运转 下，仍然处于供不应求的状态。 此外，公司虽年产药物支架达到万支，但与药物支架配套的输 送系统产能只有万套，另外万套则需要委托加工，存在供货 不易控制以及价格偏高等问题。 由于支架和输送系统需经过装配后整 体销售使用，所以输送系统生产能力不足将严重影响公司的产品的整 体竞争力。 如何在现有产能基础上，提高扩大批量生产能力，进步 提高整体竞争能力，保持又快又好的持续发展，是公司今后几年需要 解决的关键问题......”。

2、“.....不仅对乐普 公司发展起到巨大的促进作用，也将对我国介入医疗产品技术和产业 发展起到示范带动作用，将进步改变我国介入医疗器械行业技术与 产业发展的落后现状，带动国家介入医疗器械产业的快速发展，使之 成为国民经济新的增长点。 同时，促进我国医疗器械行业整体上均衡 发展，使国产介入医疗产品规模化系列化，逐步树立中国介入医疗 器械在国内国际上的品牌形象。 项目建设是提高我国国民生活质量的需求 随着我国经济的快速发展，人民生活水平不断提高，心脑血管疾病 已成为人民健康的主要威胁。 通过项目的实施，乐普公司药物支架等介入医疗核心产品规模化生产能力将显著提高，将会进步促进介入 治疗昂贵医疗费的降低，使更多的患者能够买得起用得上高科技发 展带来的先进技术产品，给广大患者带来切实的经济利益......”。

3、“.....减少病痛，保障人民生命健康作出贡献，为促进社 会医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。 综上所述，乐普公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，抓 住介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求， 市场需求旺盛套，达到与支架配套的需要。 专业品质与国外大公司尚存差距 此外，作为国内公司虽然具有价格优势，但在公司专业品质和技 术开发投入上短期内尚不能与国外经过几十年发展的大型专业公司强 生波士顿公司相比较，存在定差距。 企业发展机会 我国经济的快速发展，生活水平不断提高，老龄化的加剧， 使得心脑血管肿瘤等疾病已成为生命健康的主要疾病威胁......”。

4、“.....基本情况 企业性质及简史 企业厂址 企业股东及人员构成 企业主要固定资产和无形资产 企业所在行业监管情况 企业获得的特许经营权 企业主要产品及生产能力 企业质量保障体系和能力 企业财务状况 市场供需现状分析及建设规模 市场供需现状分析分析 市场销售预测 建设规模 厂址选择 厂址选择 占地面积 公用配套设施 周围环境及发展余地 交通条件 物料供应与生产协作 主要原辅材料 燃料和动力 生产协作 建设方案 工艺方案 总图与运输 土建 给排水工程 电气 暖通 动力 洁净生产条件建设环境保护劳动安全卫生消防节能和地震安全 环境保护 劳动安全卫生 消防 节能与合理用能 地震安全 生产组织及人员培训 生产组织 劳动定员 人员培训 项目实施进度 工程建设招标方案 招标范围 招标组织形式 招标方式 投资估算与资金......”。

5、“.....就开始进行冠脉支架等心血管介入医 疗系列产品的研发，经过年艰苦创业和高额的科研投入，目前共拥 有国家专利项，其中以获得国家批准项......”。

6、“.....正在申 报国际专利项。 依靠自主创新，相继完成了产品的标准编制型式 检验动物试验临床验证生产质量体系考核等关键研发与试产程 序及大量科学实验检测工作，并且通过了 和医疗器械质量体系认证。 其中 年月获得的血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统商业名称 为药物洗脱支架，以下简称药物支架产品注册证，使乐 普公司成为继美国强生上海微创公司之后的世界上第三个掌握雷帕 霉素药物支架生产技术的厂家。 年月成为国内心血管支架和导 管首家通过国家食品药品监督管理局组织的全国植入性医疗器械生产 质量体系规范即认证审核的企业。 目前公司已成为国内介入医 疗产品的三大国产企业之，药物支架国内市场占有率达到，为国 内第二。 乐普公司药物支架产品现生产能力达到万支年，配套支架输送 系统达到万套年，年销售收入达到近亿元人民币，但产品仍处于 供不应求阶段......”。

7、“.....企业生 产规模已不能满足目前市场需求，考虑到未来每年不低于的市场增 长，企业生产规模急需扩大。 面对快速增长的市场需求，乐普公司在具有产品技术和市场优势 的基础上，为改善企业目前产能不足，提高企业规模化生产能力，提出实施建设本项目，促进企业持续快速稳定的发展。 投资建设的必要性 扩大心血管药物支架与输送系统生产规模是满足市场快 速增长需求的需要 目前国内冠心病介入治疗对药物支架的市场需求不断加大，药物 支架产品正处在产品生命周期的成长期，根据有关资料统计，年 的药物支架使用量达到万支，预计年的市场需求将超过 万支，几年时间需求翻番。 但国内企业的生产与供应能力明显不足， 作为国内市场占有率第二的药物支架生产企业，乐普公司由于企业生 产场地面积与生产线加工设备能力的限制，目前年生产心血管药物支 架万支，配套的输送系统产能万套......”。

8、“..... 企业生产规模已远不能满足消费市场的增长需求。 只有迅速扩大心血 管支架及输送系统的产量，不断推出心血管药物支架及输送系统的新 产品，实现产品的系列化规模化品牌化，扩大销售规模，才能满 足医疗器械股份有限公司北京乐普 医疗器械有限公司以下简称乐普公司 法定地址北京市昌平区白浮泉路号北控科技大厦层 法人代表孙建科 职务董事长 可行性研究的依据 政府主管部门的有关文件 国家有关产业政策和规划，主要包括国民经济和社会发展第十 个五年规划纲要国务院年发布的国家中长期科学和技术 发展规划纲要国家发改委和商务部年发布的外商投资产业 指导目录年修订国家发改委年发布的当前国家重点 鼓励发展的产业产品和技术目录等。 委托单位提供的有关资料 乐普公司提供的相关经济技术及设计文件和资料......”。

9、“..... 年教授首次对冠状动脉狭窄进行了球囊扩张，向人们展示了人 类首例经皮腔内冠状动脉成形术治疗冠心病。 此后手术 被人们逐步的接受，经过十余年的技术改良和应用拓展，形成冠状动 脉介入术，手术从单的球囊扩张发展为扩张后再置入金属支 架，以防止冠状动脉以下简称冠脉血管狭窄的回弹，血管再狭窄 率由降至左右。 由于手术创伤很小，时间短，病人恢复快， 目前已经在发达国家广为接受。 从美国欧洲等地区的统计数字来看， 采用手术治疗的病例在年后逐渐超过了冠脉搭桥手术 。 随着年美国强生公司第 个药物涂层支架的上市，使得支架置入后冠脉的再狭窄率进步降低， 由降至左右，成为冠心病介入治疗新的里程碑，也使得支架置 入手术较心脏搭桥手术的优势更趋明显。 目前全球每年有万以上的患者接受手术治疗，支架需求 量约为万支。 我国拥有亿人口......”。