1、“.....技术工艺先进成熟，生 产条件达到国家标准，产品质量有保障。项目完成后可以解决医 院内部对些药物的需求，且经济适用，既有利于患者又利于医院， 有良好的社会效益和经济效益。因此项目的尽快实施投入生产十分 重要。建议各相关部门给予大力的支持和帮助，促使项目的顺利实施。 主要技术经济指标表 表 序号名称单位数量备注 占地面积 医院等级三级甲等 在岗职工人 床位张 总资员 在十分困难的条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业的迅速发 展，年月日药品管理法重新修订......”。

2、“.....医院制剂作为用于人体的药品必须 按的要求进行配制。面对高质量高标准的制剂室要求，医院制 剂室改造是时代发展的必然结果。内蒙古总医院制剂室也面临相 同境遇。第章总论 项目提要 项目名称 内蒙古总医院制剂室改造项目 项目主办单位 内蒙古总医院 主办单位负责人 项目性质 填平补齐 项目位置 本项目建设地点位于内蒙古市，总医院住院部院内。 建设规模与改造内容 该项目土建工程为改造原有二层建筑，改造建筑面积为 ，主要改造内容为更换门窗顶棚墙体改造地面维修改造。 改造条胶囊生产线，年生产胶囊剂万瓶， 主要改造内容为补充设备台套。 改造条洗剂生产线，年生产洗剂瓶瓶， 主要改造内容为补充设备台。 建设目标 通过对该项目的改造建设，对制剂室的重新布臵，使制剂室的布 局更加合理......”。

3、“.....购进个，临床科研室个。全院在岗职工 人其中在编合同制，卫生专业技术人员人。医疗设备台套，其中万元以上台套万元以 上台套，总资产亿元。现已建成 图书馆管理多媒体监视触摸屏病人费用查询远程会诊等 十大系统，形成较为完善的数字化医院体系。本院依托先进医疗设备， 不断拓展新技术新业务，是内蒙古自治区首家引进层核磁 共振精确放疗介入治疗微创手术放射粒子植入等先进 诊疗技术的医院。与上海华山医院上海中山医院上海瑞金医院 上海人民医院哈医大院内蒙古医学院附属医院实行网络远程会 诊。 该院先后被评为自治区‚文明医院‛‚百佳医院‛‚优质服务示 范医院‛‚道德建设先进集体‛‚民族团体进步先进集体‛‚全区防 非先进基层党组织‛，获得‚内蒙古自治区文明单位标兵‛‚全国 百姓放心示范医院‛等荣誉称号......”。

4、“..... 制剂室作为医院的个科室部门，是市售药品的补充。目前医院 制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医符合标准的设 备，使配套设施更加完善，生产符合质量标准。 主要建设条件交通运输便利。项目所在市区，地理位臵优越，铁路 公路交通便利。 项目建设依托条件好。总医院内的供水供热供电 通讯消防等工程设施完善，可作为本项目的依托条件，可加快项目 建设进度，节省投资。 项目投入总资金 经估算，该项目总投资为万元，其中建筑工程万 元，设备购臵万元，安装工程万元，其他费用万 元。 在总投资中，工程费用万元，占总投资的工程 建设其他费用万元，占总投资的预备费万元， 占总投资的。 该项目总投资万元，全部企业自筹......”。

5、“.....坐落在呼伦贝尔草 原与大兴安岭林海交汇处的市。年由国家部投资建设， 建设多年来，该院已建成为所集医疗教学科研预防康 复服务为体的现代化综合医院。 医院占地面积平方米，现有床位张，临床科室个 医技科室个，临床实验室简称，于年 月日就发布施行。内蒙古总医院年由原国家部投资建 设，该院制剂室也建立于同时期。年制剂室进行扩建，新建 了现在的制剂室生产车间，建筑面积为,层层高，二层 层高，结构形式为砖混，年进行过次维修改造，车间建设 和设备配臵基本上也是按照医院制剂验收标准布局的，但与 标准相比差距依旧很大。 现制剂室内墙面净化车间为瓷砖其他均涂料粉刷顶棚净 化车间为瓷砖，其他均涂料粉刷地面水磨石地面窗户铝合金 隔间玻璃隔间。车间设施破损严重，生产隔间不够合理且材料不符 合标准......”。

6、“.....设备不配 套，仅仅能够满足生产需要，不能够满足质量要求。在年系 统的医疗卫生系统尚未进行事业改革之前，该医院属企业办院，由于 经济发展缓慢，所以该医院效益也直很不景气，因此，医院没 有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级。设备现状详见。 存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局，但与 标准相比差距依旧很大。如地经过严格认证空调系统落后，无法有力 地保证洁净区内的洁净度。必要性分析 是提高药品质量，保证人民生命安全的需要 医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。些 临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种，制药 企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充。 但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理，设备落后......”。

7、“.....很难保证药品质量，为 保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓的。 是贯彻执行标准的需要 医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年 月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月 日发布施行。作为医疗机构管理生产和质量的基本准则要求执行，以 期在生产过程中，保证生产出优质的药品。另外，由于医院制剂室是 生产多种制剂的科室，生产的品种均直接用于人体，故医院制剂室推 行并实施势在必行。 是医疗卫生事业发展的需要 医院制剂的产生源于我国制药工业的落后。以前我国药品生产长 期处于供不应求状态。为了保证医疗工作的开展，医院药学技术人漏设臵不合理洁净区面积偏小 空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观 察室面积偏小，无法满足正常留样的要求......”。

8、“.....制药仍然使用人工灌 装，制水还在采用老式的蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问 题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂的质量......”。

9、“.....药品的复杂性医用专属 性质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属 性使用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生产和销 售必须强化监督管理，实现药品管理的科学化法制化规范化，从 而保证药品研制生产使用的质量。为使我国药品管理尽快和国际 接轨，我国出台了相关法律法规，积极推行实施 ，使我国药品管理上个新台阶。 制剂室作为市售药物的补充以及新药研发的孵化器，在医院医疗 体系中是不可或缺的。内蒙古总医院制剂室建立于年，目前 医院制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种......”。