1、“.....如多种型号的内窥镜刚性和弹性的类型关节镜 囊肿镜腹腔镜支气管镜结肠镜胃镜十二指肠镜胆镜喉 镜和肾镜等呼吸机透析机眼科手术中所使用的仪器，以及多 数塑料制品注射器线筒导管透热缆线等。这些新型医疗器械 在临床中发挥重要作用的同时，也容易产生交叉感染的问题，因此对 这些医疗器械进行有效的消毒灭菌具有非常重大的意义。但是这些设备均采用了不耐高温的材料且多数都属于电子设备，传统的高温高压 蒸汽灭菌法对这些先进的医疗器械无用武之地，只能选用常温浸泡灭 菌法或烟雾熏蒸法。 尽管近些年消毒灭菌技术也发生了巨大变化，由化学消毒剂浸 泡熏蒸等方法发展到环氧乙烷灭菌和过氧化氢等离子灭菌 等，但是这几种低温灭菌的方法在实际应用过程中，同样 存在许多弊端，如灭菌时间长，对被灭菌设备的氧化大，污染环境......”。

2、“.....欧盟已经禁 止环氧乙烷方法在医院系统的使用，中国卫生部也停止颁发此类产品 的新证。这些方法无法彻底解决交叉感染和医疗设备损坏的问题，尤 其对感控人员造成慢性的伤害。 低温蒸汽甲醛真空， 灭菌技术是通过反复利用对灭菌室抽真空及充进蒸汽来置换 灭菌室内空气，保证灭菌室内甲醛浓度，借助真空状态下蒸汽分子运 动能量增大，加大其穿透能力以达到灭菌效果，对不耐热器械是较好 的灭菌方法。 现代方法是年代由开发的，从那时起， 就被许多的国家所接受，逐步取代了甲醛熏蒸的方法。但是，由于长 期以来直受控制技术及控制元器件发展的局限，直到近些年，有些 国家才陆续开展低温甲醛灭菌技术的研发。随着技术的不断发 展，甲醛灭菌法中的各项工艺不断被改进，伴随着新的系统装置的被 开发......”。

3、“.....低温蒸汽甲醛真空灭菌技术在医疗器械灭菌领域越来越受到重视。 经过近多年的不断改进，技术在国外许多国家和地区开 始广泛使用。近几年瑞典洁定公司德国卫百克公司 美国公司开始推出低温蒸汽甲醛真空灭菌器， 但是由于售价高昂，产品投放国内市场直没有得到有效推广。 鉴于以上情况，山东 年月山西省太原公交公司职工医院山西煤炭中心医院 发生患者因血液透析感染丙肝的事件，两所医院有关副院长被撤职， 血液透析室主任护士长等相关责任人被免职。„„类似事件不断上演，感控需要进步加强。 目前国内大多数医院真正意义的感控体系没有合理的建立起来， 仅仅是对付国家的基本要求而已，而且由于消毒过程对仪器设备及人 员的伤害，很多中小型医院都采取简单处理的方式进行消毒。 真正意义的感控体系应当是随着医疗技术的发展......”。

4、“.....这就如同随着生活的提高，我们在家 用厨房中需要不同的刀具，进行合理健康的烹饪，而非过去把菜刀 既要处理生菜也要处理熟菜，同时还要大小通吃。因此，低温蒸 汽甲醛真空灭菌器将是卫生防御及控制系统中不可缺失的重要环节， 也是目前感控领域内的重要补充。 二公司及项目简介 公司组建及投资说明 新公司是在原公司的基础上扩资成立的，厂址选定在文登市 南海新区。新公司运营项目的前期筹备工作现已完成，公司将全力进 行新产品的研发产品的市场开拓及公司其他日常运作。 表山东前期进展情况 序号项目内容完成时间 前期市场调查与技术资料收集 通过试验确定工艺参数 确定设计方案 试制样机 灭菌试验，进步验证工艺参数 完善设计方案......”。

5、“.....试验运行 检验临床试验取得注册证 疾控中心检测取得卫生部批件 产品系列化产品开发目前 备注公司项目目前已经完成了市场调查研究样机试制试验检测及临床试验取得注册证卫生部批件等前 期工作，现在已进入小批量生产阶段 公司发展战略规划 新公司的未来发展及资金投入将主要分三个战略阶段 风险投资机构投入万，公司投入万自有资金 土地及设备项目专利技术及相关许可证等无形资产评估价 值，共同组建新公司。 表项目总投资额及投资分类 序号投资分类投资额万元备注 固定资产投资建筑设施 生产设备 检验设备 流动资金 合计总投资 备注 公司注册资金为万，目前资金已全部到位，用 于支付土地出让金，投资固定资产样机制造批文申 请临床实验设备采购组装件的购买支付员工工 资等......”。

6、“.....销 售额达到万此时可吸引战略投资机构追加投资，将现有产品系列化，如向大型机及微型机方向延伸。 新公司在第三个财务年度完成销售台套包括大中小各 型号，销售额达到亿元，利润可达到万元左右。 表年销售额及利税 财务年度年销售额万元利税万元 项目团队主要成员 张恩忠，岁，教授硕士生导师，公司高管，年至今 直从事脊柱外科诊疗工作，山东省中青年专家泰山学者 山东文登市整骨医院脊柱治疗中心主任医师，享受国务院津 贴。感控设备研发负责人。 熊宝春，男，岁，毕业于武汉大学，本科，执业医师机 械和自动化工程师，负责本项目科研生产。擅长技术创新和 发明，于年个人开始研究集中和节能液体加热技术。 年取得国家专利快速蒸汽发生器等项。年开始研 究该系列技术的进步应用和产品开发......”。

7、“.....上海市年优秀发明选拔赛三等奖，第十 届星火杯发明竞赛三等奖，研究项目已申请专利技术 多项。自主创新项目已获得上海市和国家创新基金资助。 项目背景 医用消毒设备行业现状及发展前景 近几年医疗设备的投资越来越吸引着诸多资金的眼球,但我们国 内目前的医疗生产厂家的产品主要集中在中低端的医疗传统仪器及 设备,或者是使用量较大的易耗品,中国占领医疗器械的生产及销售份 额普遍上处于技术含量低,利润薄的现状。本项目的推荐在于关注医 疗市场中更具发展潜力的医疗感控设备，在未来十年，中国必将面临 医疗感控制度及技术的全面革新，因为我们将不可避免的再次遭遇类 似非典等大规模传染控制难题会更加重视目前医疗过程中产生的大 量交叉感染，或者由于灭菌不彻底造成的医疗事故问题......”。

8、“.....而在中国大多数医疗 系统中被长期忽视，医院的资金往往被集中在引进先进的治疗设备 上，但随着人们的健康意识提高以及经济能力的提升，会有越来越多 的人开始重视医疗过程中交叉感染所造成的伤害。因此各级医疗系统 定会加大力度弥补过往的欠账。 随着关于深化医药卫生体制改革的意见和年 深化医药卫生体制改革实施方案的推出，医疗体制改革逐步深化， 财政对基础公共卫生网络建设投入力度将大幅提高。作为医疗机构必 年月日经国务院常务会议审议并原则通过。 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,备的医疗设备，消毒灭菌设备的添置量将有望出现个爆发性增长， 尤其在高端市场领域存在着较大的进口替代潜力。在国内医用消毒设 备高端市场，如 等数家跨国公司掌握了绝大部分的市场份额......”。

9、“..... 市场需求及产业机构调整将给与国内医用消毒设备生产商历史 性的机遇。传染及交叉感染等公共卫生防疫问题已成为现代医疗的重 要课题，至上而下的全国性防御体制在我国已初步设立，而迫切面临 的是感控体系的全面升级，在这体系中，消毒设备的发展和完善成 为必不可少。在这领域内，国内相关生产商还停留在初始阶段，仅 能生产传统的消毒设备，无法跟上现代先进医疗设备及治疗方案的运 用,不能达到深层次的彻底灭菌,或是对高精尖医疗设备损伤较大,再 或是对感控人员具有定伤害。 项目源启 现代医学不断的发展使越来越多的新型医疗器械被广泛的应用 到临床中来，如多种型号的内窥镜刚性和弹性的类型关节镜 囊肿镜腹腔镜支气管镜结肠镜胃镜十二指肠镜胆镜喉 镜和肾镜等呼吸机透析机眼科手术中所使用的仪器......”。