1、“.....缺乏科学可控的饮片质量评价标准。 中药饮片是国家法定的药品，属药品中的个大类，但饮片生产普遍 存在炮制工艺不规范，操作不规范，炮制程度较难判定，无论是中国药 典还是全国及各省市炮制规范，均是应用传统的方法来控制炮制程度， 饮片生产过程可控性差饮片质量参差不齐，目前还没有科学客观易 控以及专属的质量评价方法来控制其质量。八五以来的炮制科研成果 虽具有定的示范性，但还缺乏更广泛的实用性。 饮片生产专业化规模化程度低，制约饮片行业的发展。 虽然通过前几年的改造，在种程度上整顿了饮片的生产环境， 但目前多数饮片企业还是作坊式生产饮片生产设备不配套而形成不了真 正意义上的规范化生产线，小而全多而杂的生产方式阻碍了饮片生产专 业化规范化规模化的发展。 饮片生产行业科技队伍力量薄弱，行业发展缺乏科技支撑。 虽然在十五期间......”。

2、“.....协助部分饮片生产龙头企业在国家和地方部门的支持下，建 立了专门的炮制技术和饮片生产工程研究机构，如中药科技有限公司 国家中药饮片高技术产业示范基地药业股份有限公司广东省 中药炮制工程技术研究中心山东鼎立中药材科技有限公司山东省中生产线建设 中药饮片生产的现代化是中药现代化的重要环节，从九五后期及 十五期间已完成的课题所存在的问题发现，影响炮制工艺规范化研究 和饮片自动化现代化生产的主要因素之就是炮制研究仪器设备和饮片 生产机械问题。就目前的饮片生产机械而言，无论从性能，自动化程度及 生产能力上远远不能适应饮片规范化生产的需要。因此，要想加快中药饮 片生产规范化产业化进程，必须加强炮制研究仪器设备和高技术含量的 饮片生产机械的研制。 炒制机械是饮片生产过程中最常用的机械......”。

3、“.....以电脑 项目的意义和必要性 国内外现状和技术发展趋势 中药材中药饮片中成药是中药行业的三大支柱。中药饮片炮制技 术是中医在数千年的医疗实践中不断总结改进发展形成的项传统制 药技术。中医临床用以治病的物质是中药饮片及其制剂，中药的疗效并非 原药材的疗效，实际是饮片及其制剂的疗效。中药炮制是传统的中药制药 技术，是中医药学的大特色。中药饮片的炮制工艺是中药传统制药技术 的集中体现和核心所在，是在历代中医药长期医疗实践中产生，并不断积 累和发展起来的。近年来由于国家的重视，先后开展了古代炮制文献 整理研究编订颁布了各省市自治区的中药炮制规范全国中药炮制 规范和中国药典......”。

4、“.....为国家食品药品监督管理局 提供了余万字的研究材料和余种饮片的企业注册标准。 ⑬技术力量和创新能力现状 总体而言，饮片企业的技术力量，特别是现代科学技术力量单薄，自 身创新能力差。虽然所有通过认证的饮片生产企业都建立了自己的质 量检验部门，但有相当部分检验部门目前还没有技术人员会使用如 之类的常用仪器，更谈不上利用这些仪器来进行创新。但少数饮片生产企 业已经开始着手以各种方式培养自己的技术力量，增长自身创新能力。如 高科技饮片生产示范工程是目前生产能力最强自动化程度最高国 内首家饮片生产初步形成生产线的企业，现已招聘余名大学专科本 科和研究生充实质量检验部门和饮片生产线技术力量。另外还与安徽中 医学院联合对这些人员进行培养，不久便可形成支较强的质控研发队 伍......”。

5、“.....许多饮片生产企业采取了水处理与吸尘 式处理方法。 浸润罐自动喷淋浸润池软化浸润，采用气相置换式润药设 备与可控式喷淋装置。 干燥采用了隧道式自动进料与出料的烘干设备。 以油电为能源的炒制机械正在得到广泛应用。 生产线建设生产流程中的物流以单向递进式的形式进行 传递，物流的传递实施自动与半自动以及人工作业相结合的办法，不存在 交叉污染，不存在相互间的影响。但目前只有少数饮片生产企业可行。 较为广泛地推行饮片小包装。 中药饮片生产中存在的主要工作坊发展成数以千计的中药饮片加工厂，并部分地实 现了机械化生产在七五八五九五和十五科技攻关计划 中，先后立题资助了余种常用中药饮片的科学研究，取得了批科研 成果，逐步提高了中药炮制学科的学术水平。目前，饮片产业的市场容量 不断增大，中药饮片行业已进入个全面快速发展的新时期......”。

6、“.....也遭遇到严峻的挑战。 全国现在登记在册的中药饮片生产企业有余家，虽然已全部通过 认证，但就整体生产规模和整体生产状况而言，仍然是生产规模小 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 生产工艺不规范原料药材来源混乱生产加工设备落后。只有少数生产 能力较强，资金雄厚般有其它产业支持的企业如中药科技有限 公司等逐步向规模化规范化生产转变。 科技发展现状 总体而言，饮片生产企业的科技发展水平低下，其科研活动只限于少 数企业，主要内容和方式有如下几种 ⑪参加国家科研项目 少数企业如中药科技有限公司原名中药饮片厂药 业有限公司花等，在九五和十五期间与科研单位大专院 校道参入了攻关课题的研究工作，特别是中药科技有限公司在九 五和十五期间与科研单位大专院校道共同进行了种中药的 余种饮片炮制工艺规范化和质量标准研究......”。

7、“.....如 中药科技有限公司，与全国十余所科研院所大专院校道而这些方法炮制的饮片组方却具有其 独特的疗效。国家相关部门不但要保护扶持发展前店后厂，中医大 夫坐堂这中医药服务模式，还应发挥科研人员的优势，促进该服务机 构的规范化管理，同时对其科学原理进行探索研究，共同建立特色炮制技 术研究平台。 饮片生产过程原理研究方法 中药炮制经过数千年的演变，形成了独具特色的炮制理论体系。因此， 饮片生产过程原理的研究是饮片生产过程研究中项非常重要的内容。在 以往的炮制原理研究中，科研人员往往只抓住了炮制与药性改变相关性 研究这关键问题，孤立地考虑单个饮片，而没有把饮片与复方联系起 来考虑......”。

8、“..... 配伍炮制过程原理研究 配伍炮制实质是所谓的加辅料炮制，但在炮制过程中辅料 这提法并不确切。从炮制对药性的影响角度而言，配伍炮制可分为反 制和从制，反制有以热制寒如酒炙黄连和以凉制热如 甘草汁制附子从制有以热制热如生姜制附子和以寒制寒 如胆汁制黄连。从科学的角度而言，配伍炮制与配伍用药存在 着何种本质的差异，仍然是个有待研究的问题。 炮制配伍过程原理研究 所谓炮制配伍是为了配伍而炮制，也就是说根据复方配伍的需要 而炮制，相同的处方，根据因人而异辨证施治的用药原则而配伍同药 材的不同饮片。炮制与药性的关系必须通过复方，所用辅料也不尽相同，因此对于饮片 的质量判别也存在很大差异，影响了中医临床疗效的发挥和市场流通。迫 切需要因地制宜，具体问题具体分析，开展饮片地域性生产工艺的规 范化研究，在发挥饮片临床疗效和保持饮片地域特色优势的同时......”。

9、“.....形成饮片产业具有自主知识产权保护的独创成果，提升饮片 行业的现代化水平，对于促进中药饮片生产行业的规范化规模化进程以 及整个中药现代化事业都具有非常重要的意义。同时，为该地域饮片炮制 相关规范法规的制定提供参考。 中药饮片产地炮制加工方法研究 国家在十五十五期间进行了中药饮片炮制工艺及质量标准 规范化的攻关研究。我们在研究中发现，许多中药在加工成中药材后再在 异地加工成饮片，不但增加了生产成本，而且药材在储存运输过程中的 变质损耗和再次加工过程中造成的成分的流失，严重地影响了饮片的质 量。实质上，许多中药可以直接在产地加工成饮片，有的可以鲜切后再干 燥有的可以干燥至适宜含水量再进行切制。目前，越来越多的科研工作 者开始重视饮片的产地炮制方法研究，因此，有必要开展饮片产地加工炮 制方法的探索性研究......”。