1、“..... 编制依据和原则 编制依据 经济贸易委员会经贸投资号文件关于下达年第 批重点技术改造项目导向性计划的通知。 制药厂提供的有关技术资料。 制药厂与生化工程有限责任公司签定的技术转让合同书。 编制原则 遵循实事求是，客观分正科学分析论证充分结论确切的原则 工程方案先进可靠经济合理 符合国家有关管理部门对建筑环保消防安全劳动保护等专 项要求 充分利用建设单位现有的技术装备场地设施 工程经济和财务分析符合国家财政发达国家已停止生产青霉素原料......”。

2、“.....归档资料。 未经允许，请勿外传, 总论 概述 项目名称主办单位及负责人 项目名称年产吨对羟基苯甘氨酸项目 主办单位制药厂 负责人 可行性研究报告编制单位安徽省设计研究院 负责人 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 制药厂是国家大型类企业该厂生产经营化学原料药化 学药制剂有机中间体等产品......”。

3、“.....与 传统的青霉素和氨苄青霉素相比，羟氨苄青霉素保持了青霉素对革兰氏阳 性菌作用的效果又具有抗革兰氏阴性菌效果好的优点，羟氨苄青霉素稳定 性好，不易被胃酸破坏，副作用很小，口服方便效果好，是世界卫生组织 的推荐药品，国内外近几年需求增长很快，从而带动了与原料生产相配套 的侧链化合物对羟基苯甘氨酸市场的迅速发展。 该厂和大学国家生化中心合作，采用经专家鉴定达到国内领 先，国际先进水平见科学技术成果鉴定证书宁科鉴字第号 的科研成果，即菌两酶步法新工艺开发成功对羟基苯甘氨酸， 该工艺与当前国际上先行的酶酸法又称酶化学水解法相 比......”。

4、“.....技术创新内容主要有 基因启动的诱导剂，自主研究选定并以清洁生产方法合成了本菌 主导产品为国家类新药爱普列特 原料及其片剂，国家二类新药特非那丁原料及其片剂颗粒剂，法莫替丁 原料及片剂，国家四类新药非洛地平原料及片剂达那唑原料及胶囊栓 剂奥美拉唑肠溶片等。全厂共有有员工多人，其中科技人员 人，是支专业门类齐全科研成果突出，梯次配备的科技队伍，拥有江 苏省重点支持的企业技术中心博士后工作站，人才多，产品新是 江苏扬州制药厂的最大优势和后劲。 在生化产品开发生产方面，该厂有二十多年抗生素生产历史......”。

5、“.....因 而有批生化产品开发和生产的专业技术人员和技术工人配备合理的职 工队伍，对羟基苯甘氨酸主要用作半合成内酰胺类抗生素药物的侧链 化合物，用其生产的主要药品有羟氨苄青霉素羟氨苄青霉素克拉维酸盐 羟氨苄头孢菌素，羟氨苄唑头孢菌素等......”。

6、“..... 规格医药中间体 类别半合成内酰胺类抗生素侧链。 质量标准见表 表质量指标 序号项目指标 外观白色或类白色结晶粉未 含量以 比旋光度 硫酸盐以计, 氯化物以计, 重金属以计 烘灼残 产量吨 表所取数据来自源于中国医药工业公司发布的信息，产量为国内七 大国有阿莫西林生产厂家统计结果，而国内最大的阿莫西林生产厂联 邦制药集团和其他些规模较小的制药厂产量未列入其中，综合各种情况 年国内阿莫西林产量为吨左右......”。

7、“.....则年国内对羟基苯甘氨酸市场容量在 吨左右。 国内对羟基苯甘氨酸主要生产厂家均采用化学合成拆分法工 艺生产，如上海徐行化工厂浙江东阳横店有机化工厂石家庄制药股份 有限公司等，产量均不大，另有相当些厂家从国外进口对羟基苯甘 氨酸进步加工后供国内各阿莫西林原料生产厂。由于化学法生产成本 高质量差目前已无法与进口产品相抗衡，国内各阿莫西林原料生产厂 目前所用对羟基苯甘氨酸大多来自进口。 年我国青霉素原料产量已占世界产量的三分之以上，美国等许 多， 干燥失重， 溶液色泽， 主要用途 对羟基苯甘氨酸主要用作半合成青内酰胺抗生素类药物的侧 链化合物......”。

8、“.....羟氨苄青 霉素克拉维酸盐羟氨苄头孢菌素羟氨苄唑头孢菌素，其中以羟氨苄青霉素及其克拉维酸盐复合制剂需要的对羟基苯甘氨酸量最大。 国内外该产品的研制情况和发展趋势 羟氨苄青霉素及其克拉维酸盐复合制剂以其稳定性好，副作用小， 抗菌效果好口服方便被世界卫生组织列为推荐药品，其产量在最近几年 世界范围内有了较大幅度的增长。年全世界阿莫西林原料药产量为 吨，预计到年将达吨，年均增长，年仅阿莫西林 销售额就占世界青霉素类抗生素销售额的，由此可见阿莫西林的市场 依然处在成长成熟期。 在我国阿莫西林最近几年发展也很快......”。

9、“.....保证产品质量 达到进口同类产品质量指标和本企业标准。 编制依据和原则 编制依据 经济贸易委员会经贸投资号文件关于下达年第 批重点技术改造项目导向性计划的通知。 制药厂提供的有关技术资料。 制药厂与生化工程有限责任公司签定的技术转让合同书。 编制原则 遵循实事求是，客观分正科学分析论证充分结论确切的原则 工程方案先进可靠经济合理 符合国家有关管理部门对建筑环保消防安全劳动保护等专 项要求 充分利用建设单位现有的技术装备场地设施 工程经济和财务分析符合国家财政金融和计划发展委员会的政策 规定......”。