1、“.....其主要功能是对产品的概念设计结构功能模块组 成结构在产品合成结构及材料清单进行管理，实现和管理与计算机辅助 设计及生产管理系统的接口，为系统的产品配置和过程管理提供结构数据 及相关支持文档。产品结构管理模块还提供了以产品结构树为基础的版本管理功 能，用来管理在产品等产品版本信息。产品结构通常具有树状的层次结构，下图 给出了产品结构及其基本属性的示例，图中表示了产品零部件之间的层次关系及 每个节点包含的相应属性。 产品配置是指按产品结构及版本号等信息对产品数据进行组织或重组织的 过程。产品配置管理是在产品结构管理的基础上，通过定义和实施大批数据关 系规则约束来控制产品数据的致性合法性和通用性。 产品结构配置由产品在不同模块或不同功能系统中的零部件视图或子配置 构成，对数据的每次配置将产生个图示化的表......”。

2、“.....也存储产品设计对象的版本信息和实例信息的引用关 系，产品结构管理可被看作为特定时间产品数据库中产品结构相关文档数据 业务流其应用面的范围与功能的完整性。 核心软件应用核心软件的发展方向决定了行业的发趋势， 以下就对两种核心软件的发展趋势做简单的介绍。 由应用系统往核心系统发展。许多的软件开发公司，近 年来逐渐体会到系统对信息系统的重要性，而纷纷在其所开发的应用软件 之下，开发套软件去做信息管理的平台。 由于从应用系统去做系统开发的软件厂商愈来愈多，再加上多数的这 类厂商所开发出来的软件在框架上，无法符合正规的软件规格，因 申请项目的必要性和依据说明国家产业技术政策，国内外相关领域技 术发展水平和趋势 企业在生产制造中不断采用先进的信息化手段来提高产品研发能力和市场 竞争力，信息化已经成为时代的技术特征......”。

3、“.....为企业实施新的战略手段提供强有力的支撑。近几年， 市场增长势头强劲应用研究逐步深入广泛内涵日益丰富。制药企业信息 化工作已经开展二十年，尽管工作已经有定的应用基础，但由于企业经营 过程中通常要存储和管理大量的数据，需要建立个高效的产品开发和生产环 境，因此实施产品数据管理项目非常必要。 功能介绍 产品数据管理是种利用数据模型对制造企业的产品形成过程进行管理的 方法。产品数据管理的目标是，利用个集成的信息系统 电子仓库是在中实现数据存储机制的元数据管理数据的 数据库及其管理系统。它保存所有与产品相关的物理数据和文件的元数据，以 及指向物理数据和文件的指针，该指针指定存放物理数据的数据库记录和存放物 理文件的文件系统与目录。电子仓库是系统中最基本最核心的功能，是 实现系统中其他相关功能的基础，主要被用来管理文件对象......”。

4、“.....用元数据对文件进行管理，只需将 文件的描述信息，如文件名文件长度类型创建日期版本所有者以及存 取路径赋给元数据对象，同时建立与该物理文件的链接，就能保证元数据与相应 物理文件的对应关系。通过元数据就能找到文件，而不必了解文件的物理位置， 并且可以使得用户查询获取信息更加快速有效。 电子仓库管理主要为用户提供检入，主要实现将用户的私有信息放 入电子仓库检出，主要是实现将电子仓库中的信息捡出到用户个人工 作区进行修改功能文件检索和浏览功能。 数据和文档管理。 数据和文档管理是提供的最早的功能，它可能是系统里支持最 完善的方面。数据和文档管理模块的管理对象是各种文件或文档包括设计文件 由其他应用程序生成的文件以及所有文件产品数据以及相应的属性和 版本方面的信息......”。

5、“.....因此，系统利用模块化的结构 对产品的整个形成过程进行控制并对在该过程中形成的或需要处理的和文档进 行管理。 系统通常是个面向对象的信息系统，它将所有的信息定义为对象。 此时，不论是工程图项目或者过程，都被描述为对象。系统的重要功能 有数据和文档管理过程管理和应用系统的集成等。 数据管理。对产品信息和其他业务数据的管理是系统的核心任务 之。产品信息由基本数据和各种不同的文档组成。此处的文档可以是任何形式 的计算机文件或纸质文件。为了对与产品有关的信息进行描述，可以根据其特点 将这些信息分成业务对象和数据对象两类。业务对 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 象用来描述个事物如零件部件项目和顾客等或定义组织方面的信息 而数据对象则被用来控制文件或索引表，它包括了条描述文件或索引表属性的 数据记录和指明其在计算机网络中存储位置的指针......”。

6、“.....即 所描述的属性元数据和对应的文件或索引表物理的数据。业务对象和数 据对象的元数据由个受系统控制的数据库管理系统进行管理。 通过个联系对象，可以将个业务对象与数据对象在逻辑上 关联成个整体。 电子仓库。系 统必须与所有有关的计算机应用系统紧密地集成在起，这样，系统就可 以在真正意义上对所有应用系统中的产品数据进行管理。 五访问控制。基本数据的控制与管理，数据的访问，保证数据使用的安全 性，提供异地协同产品开发环境，改进项目的可视化和状态信息。 实施的必要性 生物制药行业直以来都是政府重点扶持的对象，在国家重点支持自主创新 的思路下不断能够获得资金和政策的扶持。国家政策重点支持创新项目，例如新 产品研发，产品的升级换代。形式包括财政补贴，税收优惠等措施。 中华人民共和国信息产业部专门制订了产品数据管理规范，作 为企业信息化技术规范之......”。

7、“..... 现代的已经成为连接技术部门和人财物产供销等各部门的 信息化桥梁，企业及信息集成化的框架和平台实施并行工程协同工作异地 设计的智能工具。制药企业实施可以带来以下好处 提高设计效率，缩短上市时间 据统计，设计人员在查找信息及处理信息上要花费约的时间，如寻 找信息检索信息等待图样新数据的存档等。几乎完全避免了这种时 间的浪费，设计人员不再需要知道到什么地方去寻找发布的设计或其他数据，只 要经过授权就能得到这些设计或数据。有了系统后，设计人员就可以把更 多的精力放在设计上，同时还可以上，这八项质量管理原则已 经在实施中得到运用，所不同的是，族标准版对八项质量管 理原则进行了系统的总结，并上升到理论体系的高度。通过实施，会更加 充实企业质量管理体系的基础，使实施的成果得到巩固，并有所创新......”。

8、“..... 是企业的个技术管理平台，更是物料的数据源头，其重要性不言 而喻。发展主要呈以下趋势 的由来，我们可以从数据库的由来来加以思考。愈来愈多的数据库管 理功能与方法，使得软件在数据库上的开发与应用技术也变得愈来愈复杂与多样 化。针对这群多而复杂的资料管理方法，建立套统的管理模式，所管理的 内容就是各种管理方法。这技术与概念的产生，便是核心框架的基础。 使用对象导向式资料类别的设计，配合上逻辑与阶层的连结关系，可以快速有效 的建立系纺的核心框架。目前软件主要分为核心软件应用 核心软件应用软件。 核心软件是指先开发出完整的核心框架之后，才往应用面开发的 软件，以框架做为其主要的软件开发与维护方向。 应用核心软件是由应用系统的子系统为基础而开发的软件，之 后再加上系统的框架......”。

9、“.....也就是说，软 件的重点并非着重于的框架，而是实现并行设计，减少设计修改的重复次数，大 大缩短了设计周期，从而使产品尽可能早地进入市场。 提高设计与制造的准确性和致性 系统的版本管理功能能够保证所有参加同个工程项目的人员采用同 数据来工作，而且是最新的数据，这样就避免了设计上的重复和不致。 系统可以确保所有的主文件和历史变化的记录能够绝对保持完整与致。 更好地管理工程变更 系统系统允许在数据库里生成和保存已经设计的多个修订版本和改型， 使用户可以生成个设计的多个替代方案而不用担心前面的版本会丢失。 更好的控制项目 在企业实施产品开发项目时，由于在进行过程中失控而导致产品开发过程被 推迟发生的事情时有发生。系统可以保证准确控制和使用数据，避免出错 和返工，使项目顺利进行。产品结构变更管理配置管理和可跟踪性都是 的特点......”。