1、“.....增长率高达,是世界经济 增长率的倍左右。 目前,全球生物技术发展的基本格局是美国占据了绝对优势, 拥有世界上约半的生物技术公司和半的生物技术专利西欧和日 本属于第二层次第三层次是古巴以色列韩国印度等国。与发 达国家相比,我国生物技术发展起步较晚,基础较差。但随着我国政 府的高度重视,特别是把现代生物技术列入国家计划和重点科 研攻关项目以来,我国生物技术行业取得了令人瞩目的成绩,总体水 平和规模在发展中国家居于领先地位。 中共中央在实施振兴东北老工业基地战略中,明确要求要大力 发展医药工业,培育新的支柱产业,并相应出台了系列支持政策 和措施,为生物技术发展创造了良好的政策环境。沈阳市的生物制药 产业已形成了定的规模,沈阳市东陵区浑南新区作为现代服务 业的中心研发创新的基地新兴产业的制高点和展示形象的窗口......”。
2、“.....其中规模以上企业家,占沈阳 市东陵区浑南新区规模以上企业的,主要形成了以双鼎制药 诺康制药协和制药和辽宁成大生物等为代表的生物制药企业群。到 年,形成以电子信息先进制造为主导,以生物医药新材料 为优势,新兴产业崛起的产业格局。鼓励符合条件的科技成果持有人 在高新区创办企业,推动批企业优先进入国内国际证券市场进行 融资。在年大浑南建设规划中也提出高新技术产业要突出生物 医药等战略性新兴产业对区域经济发展的支撑作用,逐步形成高端 高效低耗的战略性新兴产业结构。 但由于医药行业的特殊性,些医药企业缺乏拥有自主知识产权 的新药品种,不能支撑企业持续运营。 沈阳斯佳科技发展有限公司研发的生物制品国家类新药猪 血去蛋白提取物注射液完成了所有批产前的研究工作,斯佳公司对其 拥有自主知识产权,本项目立项成功后,不能只限于单品种发展......”。
3、“.....从生化药品到化 学药品多样性药品生产,使企与智能障碍。 奥拉西坦首次由意大利史克比切姆公司于年合成,年 上市。九十年代批准进口我国后,曾给当时商业运作较好药效略强 的茴拉西坦较大冲击,号称脑复康的替代产品。奥拉西坦市场扩容迅 速,年年全国政府办医院购药金额推总分别为亿元 亿元,增长率分别达到倍和倍,市场处于繁荣的增长期......”。
4、“.....在沈阳高新区管委会 及区科技局支持和帮助下,经过多年实验研究临床观察及市场调研 分析,研发产品数十余种,取得新药证书项,临床批文项,获国 家发明专利项,其中降纤酶注射液猪血去蛋白提取物注射液等品 种均为国内独家品种。猪血去蛋白提取物注射液为脑血管疾病药物, 于年月获得国家药物临床批件批件号,现 已完成基础研究临床研究及作用机理研究,正处于申报新药证书和 生产批件过程中,计划获得新药证书后立即进行产业化生产。 猪血去蛋白提取物注射液在年得到科技部国家科技型中小 企业创新基金支持,年列为沈阳市科技计划项目,年列为 沈阳高新区科技计划项目......”。
5、“..... 年作为国家科技部重大新药创制科技重大专项项目的子项目, 得到重点支持。 猪血去蛋白提取物注射液按国家药品管理法属于生物制品 类新药,根据生物制品管理原则,生物制品药物需在符合国家 标准的原料车间和制剂车间进行产品动态认证,合格后方可批准新药 证书和生产批件。 为将研发年的产品规模化生产投放市场,也为了解决广大患 者的痛苦和疾患,公司为适应国家标准的实施,选择了以高新 技术为依托的公司未来的发展战略,拟在沈阳市东陵区浑南新区 按欧盟标准全面实施技术项目建设工程,建设符合国家 标准,符合生物制品生产的流车间厂房园区及办公楼,保证出厂 产品质量,保证患者用药放心。 同时在国内外竞争激烈的市场环境下,企业要发展要壮大要 赶超国际先进医药水平,不能单靠单品种占领市场,品种多样化是 保证企业有序发展可持续发展的重要支柱......”。
6、“.....除依靠猪血去蛋白提取物注射液和已有定市场份额的 独家品种降纤酶注射液外,还要在Ⅰ期工程建设末期启动Ⅱ期工程, 以现有品种和技术为基础,开发系列以猪血去蛋白提取物为主线的 新剂型,应用国际上先进的生物技术,加速高新技术的产业化,提高 企业的市场竞争力并继续以神经科用药为主要品种方向,申报法舒 地尔注射液奥拉西坦注射液及马来酸桂哌齐特注射液等市场前景广 阔的高技术壁垒产品,在神经科专科用药方面占据重要地位。 产业带动关联性 世纪......”。
7、“.....国内独家品种猪血去蛋白提取物肠溶胶囊治疗脑血 管疾病药物万粒,国内独家品种降纤酶注射液治疗血栓病 药物万支,奥拉西坦注射液治疗痴呆药物万支,盐 酸法舒地尔注射液脑血管扩张药物万支,马来酸桂哌齐特 注射液治疗心脑血管疾病药物万支 达产年产值年实现产值亿元,年实现产值亿 元,年达产实现产值亿元 达产年利税年达产实现年利税亿元 项目提出的背景及必要性 北京赛生药业有限公司位于北京市经济技术开发区兴盛街号, 是家以研发生产和销售生物化学针剂为主的高新技术企业。 年月通过国家认证......”。
8、“.....现拥有多个临床疗效确切 的,独家生产或首家生产的国家药准字号产品,如薄芝糖肽注射液 注射用纤溶酶纤溶酶注射液脱氧核苷酸钠注射液注射用胸腺 肽等,还有肌氨肽苷注射液,脑蛋白水解物注射液注射用前列地尔 注射用降纤酶注射用尿激酶注射用绒促性素等产品,目前公司正 在开发研制多个国家级新药,不断提供临床应用。公司年实 现销售收入亿多元,利税亿多元。公司计划于年股票发行 上市,正向技工贸体化的大型制药集团迈进。 北京赛生药业有限公司旗下的沈阳斯佳科技发展有限公司,于 年入驻沈阳高新区生物医药孵化园,借助孵化器的发展平台进 行新药研发孵化,公司在孵家科技型中 小企业创新基金支持,年列为沈阳市科技计划项目,年列为 沈阳浑南产业区科技计划项目,年列为沈阳市发改委重点支持项 目......”。
9、“.....得到重点支持。 猪血去蛋白提取物肠溶胶囊 项目简介 脑血管疾病缠绵难愈,康复之路漫长,患者不但要进行康复训练, 还要坚持长期服药。所以评价药物的疗效不能单依靠起效快,更要注 重其远期效果。国家新版神经科用药指导原则也提出神经科药品的疗 效要侧重其远期疗效观察,评价神经科药品的改良量表指 标监测也从个月延长至个月。 目前临床上常采用注射剂治疗脑血管疾病,虽然注射剂起效快, 但是患此类疾病的患者多为门诊患者或长期用药的患者并行动不便, 注射剂在临床应用上受给药方式的限制,患者不能自行用药,必须到 医院由专业医护人员负责给药,给这些行动不便的患者及家属带来许 多麻烦。因此研制治疗脑血管疾病的口服剂型,既能保证住院患者在 住院期间口服和静脉给药联合应用提高治疗效果,又能确保非住院患 者在家自行安全长期用药,是非常必要的......”。
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