1、“.....产品有市场,技术有保障,运行有效益,有利 于制药有限公司的发展壮大,建议尽早立项实施。市场分析和价格预测 产品现状 头孢菌素类即头孢烯类,是包括头孢烯氧头孢烯碳头 孢烯和甲氧基头孢烯在内的类药物。它们的作用机制是抑制细菌 细胞壁的合成,而人类和其他哺乳动物的细胞无细胞壁,因此对人应是 无害的。临床应用证明它是类抗菌谱广抗菌活性强疗效高毒性 低的抗生素,故深的医生和患者的欢迎。迄今为止共有包括第代至第 四代的约个品种上市,为人类战胜各种细菌感染作出极大的贡献。头 孢类抗生素药物时抗感染药物中支强大而有力的生力军,它具有疗效 高,副作用小,抗菌谱广,抗菌活性强等特点。头孢菌素是发展最快的 抗生素品种......”。
2、“.....年后已增长到只。 在半个多世纪里为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。年,全球 畅销药强中,抗感染药物已达到亿美元,国外头孢类药物所 占的比重较小,还不到。我国目前临床上常用的品种已超过只,在 年个城市样本医院药品市场中,头孢类已占全部用药的。 随着全球经济体化发展进程的加快,抗感染药物市场竞争将进步加 剧,多种规格新产品新复合制剂和新释药技术的产品将迅速增加。 直以来,全身抗感染类药物是我国医药市场的领军品种,在医院 处方药市场和药房零售市场都占据着重要的地位,故在历届药品交易会 上备受瞩目。而近年来,随着我国处方药管理制度的推进,医药市场的 全面整治,以及受药品招标采购和药品连续降价的影响,抗感染类药物 市场跌宕起伏,生产厂商甚感迷茫。随着年下半年医药市场的该品均敏感。 头孢地尼是由日本藤泽药品工业株式会社开发的第三代头孢类药 物。年在日本上市......”。
3、“.....商品名为 。年,全球市场达到了亿美元,随着专利期满和仿 制药的上市,目前已下降到亿美元。头孢地尼在上世纪末已进入我 国市场,并获得行政保护,主要有原料药胶囊和颗粒剂,商品名为世 富盛和全泽复。日本藤泽与山之内重组后,现在是日本安斯泰来公 司旗下的品种。 年月,日本藤泽公司的头孢地尼专利期满。随后,其在中国 的药品行政保护期也届满,于是,国内多家药企开发的头孢地尼同时获 总论 项目背景 项目名称 头孢类无菌原料药及医药中间体项目 建设单位 建设项目基本情况 建设单位名称药业集团制药有限公司 企业类型有限责任公司 公司地址经济开发区 法人代表 联系人 电话 建设单位概况 药业集团制药有限公司是北京药业集团的全资子公司。 北京药业集团为主要从事第三代头孢类抗生素生产的专业制药企 业......”。
4、“.....是 中国最具规模的头孢类无菌原料药及制剂的生产企业之。集团拥有符 合要求的高标准生产厂房余平方米,培养了批具有研究 生产管理头孢类抗生素先进科学知识和丰富实践经验的工程技术员工 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,队伍。在头孢类医药产品的生产方面有着多年的丰富经验,集团生产的 头孢曲松钠和头孢噻肟钠产量居全国第。本集团产品质量可靠疗效 显著,在国内外市场都享有广泛销路和良好声誉。集团始终致力发展先 进技术提高生产效率保证流的产品质量,努力跻身世界知名药品 制造商行列。 项目建设的理由和必要性 自改革开放以来,我国的医药产业以平均的速度高速增长了 年,年总产值达到了亿元,这其中,抗生素药品的发展更是日 新月异,发展得特别快。 在抗生素历史上,二十世纪三十年代青霉素的发现,标志着抗生素辉 煌的该项目占地亩,分三期建设。项目建成后......”。
5、“.....促进地方发展经济。 可行性研究报告编制依据 药业集团制药有限公司的制药有限公司头孢类无菌原料药 及医药中间体项目可行性研究报告委托书。国家计委推荐使用投资项目可行性研究指南年版 化工工厂初步设计文件内容深度规定。 制药有限公司提供的基础数据资料。 可行性研究报告的工作范围 本可行性研究报告的研究范围包括市场分析工程规模的确定工 艺技术方案生产控制方案以及设备的选择土建暖通和配套工程 电气自控及公用工程的总体平衡配套消防环境保护职业安全卫 生储运及总图规划工程投资及技术经济分析等。 本可行性研究报告由化工研究设计院设计分院负责编制,由 制药有限公司提供有关技术资料......”。
6、“.....五十到七十年代青霉素进入成熟期......”。
7、“.....八十年代至今,青霉素进入后成熟期,新青 霉素结构改造及新药推出的步伐明显放缓和缩小。六十年代发现了比青 霉素更稳定更有效和更低敏性药物过敏的头孢类抗生素,它的横 空出世,是人类对付感染的第二个黄金时期。二十世纪八十年代是头孢 类抗生素发展最快的时期,从第代至第四代,从国内至国外,头孢类 抗生素均排在各种抗生素用药总额的第位。 国内目前形成了相当大的头孢类原料药需求缺口,国家海关商品编 码中全部种头孢类抗生素原料药中间体,在年其进口数量上占 全部抗生素原料药的,进口金额上占的比重。 由于生产头孢类抗菌素的母核成功国产化,使国内的头孢类 原料药生产得到了飞速发展。现在第代和延缓三代头孢类抗生素,从工业化生产技术到医生用药习惯,形成了良性互动。因此头孢,尤其是 第三代头孢以其低毒高效耐酶低成本高回收的特点......”。
8、“.....前景十分看好。 北京药业集团以生产头孢制剂为主,年产量近吨,每年需 大量的原料药供应。但由于头孢类原料药市场竞争激烈,市场需求量又 逐年递增,致使集团公司每年所需的头孢原料药的需在国内其它厂家 采购或从国外进口。根据北京药业集团的制剂生产有稳定低价可 靠的原料药供给,而且可将原有的制剂生产向上延伸步,做到生产无 菌原料药及相关医药中间体。这无疑会大幅度降低生产成本,增大利润 空间,在竞争激烈的市场中,增强其竞争力,扩大市场占有率。 基于以上目的,北京药业集团拟在经济开发区内建设符合 要求的头孢类无菌原料药生产基地,同时生产主要的头孢类医药中间体。 借助现有成熟先进的生产技术,将公司头孢类原料药的产量扩大,这 不仅会为企业自身发展插上腾飞的翅膀,而且将为我国的头孢类抗生素 生产发展作出更大贡献。经济开发区是全国重要的药品集散地,医药 人才众多......”。
9、“.....头孢原料及中间体项目在这里投资将与医 药产业实现双赢。 感 染性支气管扩张肺囊性纤维变合并感染等。 泌尿道感染如急性或慢性肾盂肾炎前列腺炎尿道炎膀胱炎 肾脓肿等。 胃肠道,胆道及腹部感染如胆管炎胆囊炎胆囊积脓腹腔内脓 肿腹膜炎憩室炎小肠结肠炎附件炎及盆腔感染等。 皮肤和软组织感染如丹毒脓肿蜂窝织炎感染性烧伤及创伤 乳腺炎皮肤溃疡等。 耳鼻及咽喉感染如中耳炎恶性外耳炎乳突炎及其它严重的耳鼻 咽喉科感染。 骨和关节感染如骨炎骨髓炎脓毒性关节炎感染性滑囊炎等。 与腹膜透析血液透析及连续腹膜透析有关的各种感染病例。 头孢曲松 头孢曲松属第三代超广谱头孢菌素,该药事第个长效头孢三代抗 生素,具有广谱长效高效低毒的特点。对耐多种抗菌素的革兰氏 阴性菌核革兰氏阳性菌具有很强的杀菌作用。它主要通过抑制细胞壁的 合成而具有杀菌活性......”。
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