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(终稿)中药材深加工gmp技术改造新增项目专项资金申请报告.doc(最终版) (终稿)中药材深加工gmp技术改造新增项目专项资金申请报告.doc(最终版)

格式:word 上传:2022-06-25 07:37:57

《(终稿)中药材深加工gmp技术改造新增项目专项资金申请报告.doc(最终版)》修改意见稿

1、“.....律将被取消,不准继续生产 与经营。 所以,进行技术改造是企业生存和发展的需要。项目建设单位虽 年建厂,但与要求差距很大,主要存在着工艺布局不合理厂 房的洁净级别达不到要求设备选型不配套检验仪器不完备污水处 理不规范等方面,只有进行改造,使产品生产达到规模化产品质 量标准化厂房设备规范化,才能继续生存和发展。 项目实施后将形成当地新的经济增长点,同时也为安徽中医 药的发展增加了新的亮点。 亳州市拥有非常丰富的中医药资源,但长期以来直是以家庭作坊 式的经营为主,以草药原料和粗加工经营为主,规模小手段简陋,产 品附加值低。以目前这种状况是没法迎接入世挑战参与中药国际市场 的竞争的,所以当地中药生产企业应当解放思想,拓宽思路,充分发挥 亳州的历史传统和地理位臵优势,抓住药字作文章,真正以药立市, 以药兴市,实现古药都经济的腾飞。从远景来看......”

2、“.....形成个集中药研究开发生产为体的真正的现 代化中药都市。该项目实施后,正常年份可实现新增销售收入万元, 利税万元,同时又能延伸亳州市中药产业化链条,带动和促进当地相关产业的协调发展,最终带动整个安徽省中医药产业的发展。 进行技术改造是企业开发新产品的可靠保证。 随着市场竞争的日益激烈,要求企业必须有适销对路的产品和过硬 的质量,单靠老产品普通的传统中药饮片是难以维持生存和发展的。 因此,新产品的开发是企业生存发展的生命线。国家药品管理监督局 年月发出的第号令规定持有药品生产许可证并符合 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范相关要求的企业或 车间可同时发给批准文号取得批准文号的企业方可生产新药。第 号令又规定申请仿制药品的企业是取得药品生产许可证药品 证书的企业或车间。以上说明,如果企业不能预期达到认证要求, 必将不能生产新药......”

3、“..... 因此,为使企业有足够的发展后劲,在今后的发展中与国际接轨,充分 发挥自身与苏鲁豫三省毗邻,气候温和,四季分 明,光照充足,物产丰富,具体参数如下 常年风向东南风 基本风压 基本雪压 最大冻结深度 地下静止水位 供电外线电压 年平均温度 极端最高温度 极端最低温度 年平均降水量左右 年平均无霜期天左右 取暖计算温度 第章总论 项目名称 项目名称中药材深加工技术改造项目 项目承办单位及法人代表概况 项目承办单位概况 项目承办单位有限公司座落在素有华佗故里,药材之乡之称的 历史文化名城亳州。这里是全国最大的中药材集散地。 有限公司是。。。。。。。。。。。公司简介略 面对世界各国对天然药物质量要求的提高和中药国际化的需要......”

4、“.....并组建了安徽中医学院济人药业中药研究开发基地,使企业紧握 科技之手,以此提高产品的科技含量,增加产品的附加值。在此基础上, 公司为提高本地中药材质量,保证原料符合国家标准的前提下,积极与 亳州市十八里镇进行合作。按标准要求建立了亩的中药材种 植基地,采用现代生物技术如组织培养脱毒技术等,生产出无污 染无公害无农药残留的地道中药材,为工业化大生产提供合格的中 药材原料。 安徽济人药业有限公司将坚持诚善济人团结奋进务实高效 开拓创新的企业精神和质量第信誉至上服务流的经营理 念,在生产经营中本着严谨的科学态度,实实在在的做事,脚踏实地地 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,工作,在年内把公司发展成为安徽省中药生产骨干企业之。 法人代表概况 法人代表,男,年出生,大专文化中药专业,现任 有限公司总经理......”

5、“.....地处黄淮海平原南部的淮北平原,西 北与河南省的鹿邑拓城夏邑永城等县接壤南东与安徽省淮 北宿州蚌埠淮南阜阳市毗邻。地理座标为东经 ,北纬,市域面积平方公里,全市总人口 万人。 亳州市是个典型的平原农业大市,是全国重要的商品粮商品棉 优质烟优质茧生产基地和国家定点鲜活农副产品批发中心之。亳州 盛产中草药,自古就有药都之称采 收时期对有效成分含量的影响和资源保护,加工炮制方法不规范,有的 以次充好甚至掺假,中药材生产经营没有规范,因此中药材及中成药的 质量无法保证。我国中成药工业企业有多家,其中小型占,而亏损企业中 有为小型企业,企业散小乱低水平重复建设严重。中药行业 是个古老的行业,传统中成药生产是小规模前店后厂的作坊形式,其 生产落后主要表现在手工操作多生产设备差生产环境不良,因而易 产生交叉污染,造成中药产品质量不稳定,亟待进行改进......”

6、“.....药品的复杂性医用专属性 质量严格性生产规范性使用两重性审批科学性检验专属性使 用时效性效益无价性等特殊性决定了药品的研制生产和销售必须强 化监督管理,实现药品管理的科学化法制化规范化,从而保证药品 研制生产使用的质量。将现代化学药品研究方法和技术同传统中药 相结合,实现中药现代化,是中药研究的方向,也是中药走向世界的必 由之路。为使我国药品管理尽快和国际接轨,我国出台了相关法律法 规,积极推行实施,使我国药品管理上个新台 阶。 项目建设的意义和必要性 实施药品不仅是我国中药生产企业发展的需要,也是我 国中药企业和产品参与国际市场竞争的唯出路。 标准的重点在于药品生产及质量的管理,根据药品质量是生 产出来的,不是检验出来的的道理,实施以预防为主,使药品生 产从事后管理转变为事前管理,在药品生产全过程中......”

7、“.....是当前国际社会通行 的药品生产和质量管理必须遵循的基本准则,是全面质量管理的重要组 成部分。从世界范围的趋势看,实施制度已经成为制药企业共同遵 循的基本原则,实施已趋向国际化和强制性。我国的制药企业若达 不到药品要求,则必将在激烈的国际和国内市场竞争中被淘汰。中药产业要现代化,就必须实施。 实施是参与国际药品市场竞争使我国中药堂堂正正进入国际 主流市场的必然要求,我国加入后传统药物的优势与全球市场体 化的结合,是对中药中成药生产企业良好的机遇。药品已成为进 入国际医药市场的先决条件,这就要求中药出品企业必须通过药品 认证,拿到出品的,已成为全国最大的中药材集散地。 亳州市交通便捷,交通以陆路为主,国道在市区交汇,环 城路通乡路通村路纵横成网,陆路交通十分便利。涡河航道自大寺 港以下可常年通航,往下经淮河可入长江......”

8、“.....为城市发展创造了良好的交通条件。该市北距商丘机 场公里,南距阜阳机场公里。 亳州市中药材的生产流通与发展 亳州自古就有种植经营中药材的习俗,是重要的药材集散地之, 有药不过亳州不灵之说,中国药典中冠以亳字中药材的就有 亳芍亳菊亳桑皮亳花粉等,明末清初达到鼎盛时期。 小黄城外芍药花,十里五里升朝霞,花前花后皆人家,家家种花如桑 麻就是当时药业昌盛的写照。 建国后,几千年的传统中医药文化得到进步发扬光大。特别是十届三中全会后,农民种药积极性大大提高,最初形成以和平西路药 材街大寺十九里等药材集中产地为主的零星的药材交易市场,这些 即是后来药材交易市场的雏形,但同时也带来系列急需解决的矛盾, 极大地制约了市场的发展。 通过大量的市场情况调查研究和论证后,在各有关单位的大力支 持下,于年建成了以中药材专业市场为龙头......”

9、“.....年又兴建了座平方米的中药材交易大厅, 年相继建成平方米药材交易大棚和平方米药材交易门面房。 至此,亳州中药材交易市场走上了大规模集约化经营的道路。 为重振药都雄风,适应中药材市场进步发展的需要,年亳州 市人民政府和珠海华侨臵业发展公司合资兴建了万平方米,套 复式铺面房的集商住为体的中国亳州中药材交易中心。层 万平方米的交易大厅可安臵多个摊位,中药材日上市量达吨, 上市品种多种,年成交额多亿元,每年为国家提供税费 多万元。 我国中药材生产现状 我国有着种类繁多产量丰富的中药材资源,但由于全国各地的地 理位臵及气候条件差异较大,药材的生长受土壤温度水空气海 拔等生态因素的影响,药材产地采集季节药用部位等不同对药材质 量有很大的影响。目前我国中药材市场的生产经营者主要是个体户......”

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