1、“.....为了使新建企业能够合 理持续发展，除依靠猪血去蛋白提取物注射液和已有定市场份额的 独家品种降纤酶注射液外，还要在Ⅰ期工程建设末期启动Ⅱ期工程， 以现有品种和技术为基础，开发系列以猪血去蛋白提取物为主线的 新剂型，应用国际上先进的生物技术，加速高新技术的产业化，提高 企业的市场竞争力并继续以神经科用药为主要品种方向，申报法舒 地尔注射液奥拉西坦注射液及马来酸桂哌齐特注射液等市场前景广 阔的高技术壁垒产品，在神经科专科用药方面占据重要地位。 产业带动关联性 世纪，生命科学与生物技术产业已成为衡量个国家发展水 平的重要指标。生命技术将作为知识经济的重要组成部分，成为经济 社会反战的新火车头，带来全球范围的新轮产业技术革命。进入新 世纪短短的几年，生物技术的发展及产业化日新月异，全球生物技术 产业的销售额约每年翻番，增长率高达......”。

2、“..... 目前，全球生物技术发展的基本格局是美国占据了绝对优势， 拥有世界上约半的生物技术公司和半的生物技术专利西欧和日 本属于第二层次第三层次是古巴以色列韩国印度等国。与发 达国家相比，我国生物技术发展起步较晚，基础较差。但随着我国政 府的高度重视，特别是把现代生物技术列入国家计划和重点科 研攻关项目以来，我国生物技术行业取得了令人瞩目的成绩，总体水 平和规模在发展中国家居于领先地位。 中共中央在实施振兴东北老工业基地战略中，明确要求要大力 发展医药工业，培育新的支柱产业，并相应出台了系列支持政策 和措施，为生物技术发展创造了良好的政策环境。沈阳市的生物制药 产业已形成了定的规模，沈阳市东陵区浑南新区作为现代服务 业的中心研发创新的基市场，并且势头强劲。 自年月份，由中国药品生物制剂检定所牵头......”。

3、“.....对我国蛇毒进行研究， 从白眉蝮蛇毒和尖吻蝮蛇毒中提取了单组分类凝血酶制剂，参照国 外标准，建立了该产品的冻干粉针的质量指标纯度分子量效价 安全性试验等，年制订了该品种原料和冻干粉的统标准，即 降纤酶和注射用降纤酶的部颁标准，并规定该品种全国统名称为降 纤酶，年月日开始取消所有原批号原名称。从而结束了 蛇毒酶产品质量上的混乱局面......”。

4、“.....独家生产或首家生产的国家药准字号产品，如薄芝糖肽注射液 注射用纤溶酶纤溶酶注射液脱氧核苷酸钠注射液注射用胸腺 肽等，还有肌氨肽苷注射液，脑蛋白水解物注射液注射用前列地尔 注射用降纤酶注射用尿激酶注射用绒促性素等产品，目前公司正 在开发研制多个国家级新药，不断提供临床应用。公司年实 现销售收入亿多元，利税亿多元。公司计划于年股票发行 上市，正向技工贸体化的大型制药集团迈进。 北京赛生药业有限公司旗下的沈阳斯佳科技发展有限公司，于 年入驻沈阳高新区生物医药孵化园，借助孵化器的发展平台进 行新药研发孵化，公司在孵化器孵育近年，在沈阳高新区管委会 及区科技局支持和帮助下，经过多年实验研究临床观察及市场调研 分析，研发产品数十余种......”。

5、“.....临床批文项，获国 家发明专利项，其中降纤酶注射液猪血去蛋白提取物注射液等品 种均为国内独家品种。猪血去蛋白提取物注射液为脑血管疾病药物， 于年月获得国家药物临床批件批件号，现 已完成基础研究临床研究及作用机理研究，正处于申报新药证书和 生产批件过程中，计划获得新药证书后立即进行产业化生产。 猪血去蛋白提取物注射液在年得到科技部国家科技型中小 企业创新基金支持，年列为沈阳市科技计划项目，年列为 沈阳高新区科技计划项目，年列为沈阳市发改委重点支持项目， 年作为国家科技部重大新药创制科技重大专项项目的子项目， 得到重点支持。 猪血去蛋白提取物注射液按国家药品管理法属于生物制品 类新药，根据生物制品管理原则，生物制品药物需在符合国家 标准的原料车间和制剂车间进行产品动态认证，合格后方可批准新药 证书和生产批件。 为将研发年的产品规模化生产投放市场......”。

6、“.....公司为适应国家标准的实施，选择了以高新 技术为依托的公司未来的发展战略，拟在沈阳市东陵区浑南新区 按欧盟标准全面实施技术项目建设工程，建设符合国家 标准......”。

7、“.....国内独家品种猪血去蛋白提取物肠溶胶囊治疗脑血 管疾病药物万粒，国内独家品种降纤酶注射液治疗血栓病 药物万支，奥拉西坦注射液治疗痴呆药物万支，盐 酸法舒地尔注射液脑血管扩张药物万支，马来酸桂哌齐特 注射液治疗心脑血管疾病药物万支 达产年产值年实现产值亿元，年实现产值亿 元，年达产实现产值亿元 达产年利税年达产实现年利税亿元 项目提出的背景及必要性 北京赛生药业有限公司位于北京市经济技术开发区兴盛街号， 是家以研发生产和销售生物化学针剂为主的高新技术企业。 年月通过国家认证，逐步建立起以科技创新销售服务 为体的治疗心脑血管疾病系列药物免疫调节作用系列药物的产业 体系主要生产小容量注射剂冻干粉针剂。现拥有多些产品在国外也已广 泛应用......”。

8、“.....在临床上用 于治疗老年性痴呆中风脑外伤已有几十年的历史，并取得了满意 的疗效。该类品种的进口药物自进入中国市场以来，每年销量呈递增 趋势。国内首家小牛血清去蛋白注射液奥德金是由辽宁锦州奥鸿 药业有限责任公司开发研究，销售额每年将近亿元左右，目前国 内有近二十多家企业生产销售该产品，临床疗效较好。 国内外同类产品均采用牛血为原料，由于牛源性类产品存在疯牛 病的潜在风险，并且现在的技术条件下还没有既能不破坏生物活性物 质，又具有良好清除朊病毒作用的方法。基于控制朊病毒可能对人类 健康造成的不良影响，牛源性制品将全面受限，同时，从基因组 序列比对情况看，猪与人基因的同源性较牛与人更近些，从进化的 角度说，猪与人的亲缘性更近些，在猪血去蛋白提取物注射液与小 牛血去蛋白提取物注射液氨基酸成分的对比中可以看出......”。

9、“.....而小牛血去蛋白提取物注射液约为，也就是 说同样作为异源物质，人体对猪血去蛋白提取物的过敏性反应小于小 牛血去蛋白提取物。 本项目产品采用猪血为原料与同类牛血产品相比具有相同的治 疗效果，但具有高安全性的优势，有望成为同类治疗脑血管疾病的首 选药物，具有非常广泛的临床应用前景。应用超滤等现代生物技术手 段和较先进的现代生化药物制备生产工艺，从健康猪血中提取出可刺 激细胞呼吸活性的物质，该技术方法年已获国家发明专利专 利号，可进行工业规模化生产，大大降低成本 缩短生产周期并且生产过程中不经过除溶媒，活性物质活性状态保 持好，质量更好，收率更高。本产品利用六步液相分离纯化技术得到 单组份活性物质，总结本品的临床用药习惯，多 数患者在发病期采用注射剂与口服制剂配合使用......”。