1、“.....生产符合质量标准。 主要建设条件交通运输便利。项目所在市区,地理位臵优越,铁路 公路交通便利。 项目建设依托条件好。总医院内的供水供热供电 通讯消防等工程设施完善,可作为本项目的依托条件,可加快项目 建设进度,节省投资。 项目投入总资金 经估算,该项目总投资为万元,其中建筑工程万 元,设备购臵万元,安装工程万元,其他费用万 元。 在总投资中,工程费用万元,占总投资的工程 建设其他费用万元,占总投资的预备费万元, 占总投资的。 该项目总投资万元,全部企业自筹。 主要技术经济指标 主要技术经济指标详见表 建设单位概况 内蒙古总医院内蒙古民族大学附属第二医院以下简称 总医院是祖国最北端的国家三级甲等医院,坐落剂室的设施设备改造升级。设备现状详见。 存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局,但与 标准相比差距依旧很大......”。
2、“.....无法满足正常留样的要求。 现状设备表 表序号设备单位数量购臵日期备注 振动式筛分机台运行正常 循环烤箱台运行正常 抽出机台运行正常 包装机台运行正常 电热恒温干燥箱台运行正常 台式参药切片机台运行正常 高速粉碎机台运行正常 破碎机台运行正常 球磨机台运行正常 转盘式切药机台运行正常 柴田式粉碎机台运行正常 槽型混合机台运行正常 冰箱台运行正常 电热恒温培养箱台运行正常 电子天平台运行正常 干燥箱台运行正常 净化台台运行正常 茂福炉台运行正常 酸度计台运行正常 显微镜台运行量是刻不容缓的。 是贯彻执行标准的需要 医疗机构制剂质量管理规范试行,简称,于年 月日经国家药品监督管理局局务会议通过,于年月 日发布施行......”。
3、“.....以 期在生产过程中,保证生产出优质的药品。另外,由于医院制剂室是 生产多种制剂的科室,生产的品种均直接用于人体,故医院制剂室推 行并实施势在必行。 是医疗卫生事业发展的需要 医院制剂的产生源于我国制药工业的落后。以前我国药品生产长 期处于供不应求状态。为了保证医疗工作的开展,医院药学技术人员 在十分困难的条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业的迅速发 展,年月日‛‚全国 百姓放心示范医院‛等荣誉称号,于年和年两次被评为‚全 国卫生系统先进集体‛。 制剂室作为医院的个科室部门,是市售药品的补充。目前医院 制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种,其中医院自己的 协定处方个品种,该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有 较高的声誉和较好的临床疗效......”。
4、“.....内蒙古总医院制剂室也面临相 同境遇。综上所述,该项目的建设是十分必要的。 第三章建设规模与产品方案 建设规模第章总论 项目提要 项目名称 内蒙古总医院制剂室改造项目 项目主办单位 内蒙古总医院 主办单位负责人 项目性质 填平补齐 项目位置 本项目建设地点位于内蒙古市,总医院住院部院内。 建设规模与改造内容 该项目土建工程为改造原有二层建筑,改造建筑面积为 ,主要改造内容为更换门窗顶棚墙体改造地面维修改造。 改造条胶囊生产线,年生产胶囊剂万瓶, 主要改造内容为补充设备台套。 改造条洗剂生产线,年生产洗剂瓶瓶, 主要改造内容为补充设备台......”。
5、“.....对制剂室的重新布臵,使呼伦贝尔草 原与大兴安岭林海交汇处的市。年由国家部投资建设, 建设多年来,该院已建成为所集医疗教学科研预防康 复服务为体的现代化综合医院。 医院占地面积平方米,现有床位张,临床科室个 医技科室个,临床实验室个,临床科研室个。全院在岗职工 人其中在编合同制,卫生专业技术人员人。医疗设备台套,其中万元以上台套万元以 上台套,总资产亿元。现已建成 图书馆管理多媒体监视触摸屏病人费用查询远程会诊等 十大系统,形成较为完善的数字化医院体系。本院依托先进医疗设备, 不断拓展新技术新业务,是内蒙古自治区首家引进层核磁 共振精确放疗介入治疗微创手术放射粒子植入等先进 诊疗技术的医院。与上海华山医院上海中山医院上海瑞金医院 上海人民医院哈医大院内蒙古医学院附属医院剂室的布 局更加合理,适合工艺流程对生产线进行改造,购进符合标准的设 备......”。
6、“.....对制药企业和医疗 机构生产的制剂规定了不同要求,医院制剂作为用于人体的药品必须 按的要求进行配制。面对高质量高标准的制剂室要求,医院制 剂室改造是时代发展的必常 智能崩解仪台运行正常 智能资费仪台运行正常 紫外分度计台运行正常 高压液色谱分析仪台运行正常 真空泵台运行正常 生产工艺及设备落后 缺少与制剂配制相适应的先进仪器和设备,制药仍然使用人工灌 装,制水还在采用老式的蒸馏水器,纯化水生产和存放仍存在较多问 题。设备投入相对较少,很难完全保证制剂的质量。 洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后,无法有力 地保证洁净区内的洁净度。必要性分析 是提高药品质量,保证人民生命安全的需要 医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。些 临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种,制药 企业不愿生产或难以生产......”。
7、“..... 但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理,设备落后, 其生产条件远远达不到制药企业的生产标准,很难保证药品质量,为 保证人民生命财产安全,提高药品管理规范 药品生产础设施与设备使用情况 二费用估算及折旧 第二节原材料燃料动力供应 原材料主要辅助材料需用量及供应 二燃料动力及其它公用设施的供应 三主要原材料燃料动力实践......”。
8、“.....生产符合质量标准。 主要建设条件交通运输便利。项目所在市区,地理位臵优越,铁路 公路交通便利。 项目建设依托条件好。总医院内的供水供热供电 通讯消防等工程设施完善,可作为本项目的依托条件,可加快项目 建设进度,节省投资。 项目投入总资金 经估算,该项目总投资为万元,其中建筑工程万 元,设备购臵万元,安装工程万元,其他费用万 元。 在总投资中,工程费用万元......”。
9、“.....占总投资的预备费万元, 占总投资的。 该项目总投资万元,全部企业自筹。 主要技术经济指标 主要技术经济指标详见表 建设单位概况 内蒙古总医院内蒙古民族大学附属第二医院以下简称 总医院是祖国最北端的国家三级甲等医院,坐落剂室的设施设备改造升级。设备现状详见。 存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局,但与 标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小 空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观 察室面积偏小,无法满足正常留样的要求......”。
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