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(终稿)抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地新增项目建议书.doc(最终版) (终稿)抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地新增项目建议书.doc(最终版)

格式:word 上传:2022-06-25 07:35:31

《(终稿)抗感染及特色专科用药制剂产业化生产基地新增项目建议书.doc(最终版)》修改意见稿

1、“.....八章环境保护 基本情况业股份有限公司 四川百利药业有限责任公司 南京臣功制药有限公司 东北制药集团公司沈阳第制 药厂 上海新先锋药业有限公司 湖北广济药业股份有限公司 山东康宁药业有限公司 海南海灵制药厂有限公司 其他企业 合计 来源南方医药经济研究所 纳米炭混悬注射液 产品概述本公司目前已上市的纳米炭混悬注射液商品名为卡纳琳在临 床上主要用 目录 第章总论 项目名称 建设单位 建设内容 建设地点 投资估算及资金筹措 项目主要经济技术指标 细辛脑注射液 注射用炎......”

2、“.....可以吸 引更多更好的人才服务于公司,可以享有更多的信息资源及便利条件。另外......”

3、“.....在茶园工业园区建设新的制剂厂可以集中使用 已有的部分基础设施,也便于药厂进行管理。 本项目拟在原有募投项目制剂品种建设规模的基础上,结合目前公司销售情况及 科研进展情况适当将制剂的建设规模进行扩充,并按照新版要求进行设计,以 满足公司未来年发展需要。 建设必要性 现有生产能力已不能满足市场增长需求 公司目前共有条注射剂生产线,其中条年生产能力,万瓶的大容量注 射剂生产线,条年生产能力,万支的小容量注射剂生产线,条年生产能力 万瓶的粉针剂含冻干粉针剂生产线。目前,公司生产线生产药品品种多达余 个......”

4、“.....万瓶支,公司年实际产量为,余 万瓶支,年产量为,余万瓶支,年产量达到余万瓶支,目前生产已趋于饱和状态,公司现有的生产车间已不能满足产品扩大生产的需要。根据国家 药品生产质量管理规范等相关规定,每批药品的每生产阶段完成后必须由生产 操作人员清场,填写清场记录。目前公司因生产线规模所限,多种药品或者规格都需 要在同条生产线上生产。在更换生产品种或规格时,公司都严格按照药品生产质 量管理规范等相关规定进行了全面的现场清理,因而对公司产品的生产效率产生了 定影响。另外,由于公司在市场销售持续增长的情况下......”

5、“..... 坚持技术研发,每年都推出新产品,产品种类的不断增多,客观要求公司扩大生产产 能,以满足市场增长的需求。 科研项目产业化的需要 我公司前身是从事新产品开发和药品经营,有雄厚的技术开发实力和科研人员, 公司的技术中心已先后开发出各类新产品多个,目前在研发的品种也有数十个, 盐酸左氧氟沙星争地位, 根据南方医药经济研究所的统计,年本公司占有国内氨曲南市场 的份额,排名第位......”

6、“.....具有抗菌谱广抗菌活性 强起效迅 速无交叉耐药安全性高等特点,目前已成为临床应用较多的类喹诺酮药。根据 公司统计数据,自该产品上市以来,我国医院市场销售增长迅速......”

7、“.....未来市场容量还将进步扩大。 , , , 前季度资料来源 市场竞争情况 本公司生产小容量注射剂和大容量注射剂共个规格的产品,其中小容量注射剂 为全国首家上市品种,被评为重庆市高新技术产品和重点新产品。根据 南方医药经济研究所统计,年年,本公司甲磺酸帕珠沙星制剂产品的市场 占有率分别为和,市场排名分别为第位第位和第位。 年......”

8、“.....已取得了较好的经济效益和社会效益。同 时国家也提倡科研技术产业化,所以公司必须扩大生产规模。 符合新版要求 公司现有厂房已不能满足新版要求,许多硬件设施不能达标,部分洁净区 洁净度不符合新的规定,因此必须尽快进行改造。目前新版还没有正式 颁布实施,但其中许多方面参照和借鉴了欧盟标准。新版更加科学,更有利保 障和提高药品的安全性能......”

9、“..... 单 位 亿 元 第三章市场分析和预测 注射用氨曲南 产品概述 氨曲南是第个成功用于临床的单环内酰胺类抗感染的抗生素,临床上主要 用于治疗敏感菌所致的中等严重程度以上的感染。随着抗生素的大量应用,致病菌对 常用抗生素逐渐产生耐药性,医院院内感染急聚上升,些抗菌谱较窄但特异性强 的抗生素如氨曲南就成为理想之选。氨曲南的特点是无过敏性,使用安全二是强 有力的酶稳定性,不易被分解三是特异性的抗菌活性四是广泛的联合用药特性......”

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