1、“.....获得‚内蒙古自治区文明单位标兵‛‚全国 百姓放心示范医院‛等荣誉称号，于年和年两次被评为‚全 国卫生系统先进集体‛。 制剂室作为医院的个科室部门，是市售药品的补充。目前医院 制剂室可生产胶囊剂洗剂酊剂共计个品种，其中医院自己的 协定处方个品种，该院自己研发生产的中成药抗晕痛胶囊在全市有 较高的声誉和较好的临床疗效。 可行性研究报告编制依据 医疗机构制剂配臵质量管理规范医疗机构中药煎药室管理规范 药品生产质量管理规范年修订版 医药工业洁净车间设计规范剂室要求，医院制 剂室改造是时代发展的必然结果。内蒙古林业总医院制剂室也面临相 同境遇......”。

2、“.....该项目的建设是十分必要的。 第章总论 项目提要 项目名称 内蒙古林业总医院制剂室改造项目 项目主办单位 内蒙古林业总医院 主办单位负责人 张晓光 项目性质 填平补齐 项目位置 本项目建设地点位于内蒙古牙克石市，林城路与幸福路交汇处， 林业总医院住院部院内。 建设规模与改造内容 该项目土建工程为改造原有二层建筑，改造建筑面积为 ，主要改造内容为更换门窗顶棚墙体改造地面维修改造。 改造条胶囊生产线，年生产胶囊剂万瓶， 主要改造内容为补充设备台套。 改造条洗剂生产线，年生产洗剂瓶瓶......”。

3、“..... 建设目标总医院内蒙古民族大学附属第二医院以下简称 林业总医院是祖国最北端的国家三级甲等医院，坐落在呼伦贝尔草 原与大兴安岭林海交汇处的牙克石市。年由国家林业部投资建 设，建设多年来，该院已建成为所集医疗教学科研预防康复服务为体的现代化综合医院。 医院占地面积平方米，现有床位张，临床科室个 医技科室个，临床实验室个，临床科研室个。全院在岗职工 人其中在编合同制，卫生专业技术人员人。 医疗设备台套，其中万元以上台套万元以 上台套，总资产亿元。现已建成 图书馆管理多媒体监视触摸屏病人费用查询远程会诊等 十大系统，形成较为完善的数字化医院体系。本院依托先进医疗设备......”。

4、“.....是内蒙古自治区首家引进层核磁 共振精确放疗介入治疗微创手术放射粒子植入等先进 诊疗技术 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传,通过对该项目的改造建设，对制剂室的重新布臵，使制剂室的布 局更加合理，适合工艺流程对生产线进行改造，购进符合标准的设 备，使配套设施更加完善，生产符合质量标准。 主要建设条件 交通运输便利。项目所在牙克石市区，地理位臵优越，铁 路公路交通便利。 项目建设依托条件好。林业总医院内的供水供热供电 通讯消防等工程设施完善，可作为本项目的依托条件，可加快项目 建设进度，节省投资。 项目投入总资金 经估算，该项目总投资为万元，其中建筑工程万 元......”。

5、“.....安装工程万元，其他费用万 元。 在总投资中，工程费用万元，占总投资的工程 建设其他费用万元，占总投资的预备费万元， 占总投资的。 该项目总投资万元，全部企业自筹。 主要技术经济指标 主要技术经济指标详见表 建设单位概况 内蒙古林很不景气，因此，医院 没有足够的资金投入制剂室的设施设备改造升级。设备现状详见 。 存在问题 平面布局不合理 该院制剂室虽然基本上按照医院制剂验收标准布局，但与 标准相比差距依旧很大。如地漏设臵不合理洁净区面积偏小空间拥挤中药材前处理和提取间除尘排风设备效果不理想留样观 察室面积偏小，无法满足正常留样的要求......”。

6、“.....为 保证人民生命财产安全，提高药品质量是刻不容缓的。 是贯彻执行标准的需要 医疗机构制剂质量管理规范试行，简称，于年 月日经国家药品监督管理局局务会议通过，于年月 日发布施行......”。

7、“.....以 期在生产过程中，保证生产出优质的药品。另外，由于医院制剂室是 生产多种制剂的科室，生产的品种均直接用于人体，故医院制剂室推 行并实施势在必行。 是医疗卫生事业发展的需要 医院制剂的产生源于我国制药工业的落后。以前我国药品生产长 期处于供不应求状态。为了保证医疗工作的开展，医院药学技术人员 在十分困难的条件下建立了制剂室。随着我国医药卫生事业的迅速发 展，年月日药品管理法重新修订，对制药企业和医疗机构生产的制剂规定了不同要求，医院制剂作为用于人体的药品必须 按的要求进行配制......”。

8、“.....制药仍然使用人工灌装，制水还在采用老式的蒸馏水器，纯化水生产和存放仍存在较多问 题。设备投入相对较少，很难完全保证制剂的质量。 洁净室的设计施工没有经过严格认证空调系统落后，无法有力 地保证洁净区内的洁净度。 必要性分析 是提高药品质量，保证人民生命安全的需要 医院制剂在保障患者健康方面发挥着难以替代的巨大作用。些 临床需求的批量小性质不稳定有效期短利润低的品种，制药 企业不愿生产或难以生产，只有靠医院制剂作为补充......”。

9、“.....设备落后， 其生产条件远远达不到制药企业的生产标准，很难保床疗效。 可行性研究报告编制依据 医疗机构制剂配臵质量管理规范医疗机构中药煎药室管理规范 药品生产质量管理规范年修订版 医药工业洁净车间设计规范 采暖通风与空气调节设计规范 建筑给排水设计规范 低压配电设计规范 建筑设计防火规范 投资项目可行性研究指南试用版 项目建设单位提供的资料 结论与建议 本项目改造使制剂室车间布局更加合理，技术工艺先进成熟，生 产条件达到国家标准，产品质量有保障。项目完成后可以解决医 院内部对些药物的需求，且经济适用，既有利于患者又利于医院， 有良好的社会效益和经济效益......”。