1、“.....该公司并未很快扩大生产。 我国具有生产许可证的生产药用胶囊企业仅有家,绿色植物胶囊目前在 国内还没有企业能生产。年月经国家药品监督局批准﹙见附件﹚,同意 在全国首家由秦皇岛药用胶囊有限公司研制生产绿色植物胶囊。 该绿色植物胶囊所应用的原料胶海藻多糖胶由海洋植物海藻提炼而成,用其作为原料制成的绿色植物胶囊具有天然无污染久存不易变质本产品有效 期个月而动物空心胶囊中规定出厂后保质期为个月黏度 高及崩解时间短等优点。且原料来源广泛生产成本低利润回报高,是传统动 物胶囊的理想替代品。 项目的重要意义 自主创新与技术领先 海藻多糖空心胶囊及其原料海藻多糖胶是由秦皇岛药用胶囊公司与中科院 海洋研究所自主创新研发的,拥有我国自主知识产权,其不仅在空心胶囊的品种 上填补了国内空白,与国际优势品种同步,而且使空心胶囊行业的生产技术提升 到了个新的高度,达到国际先进水平......”。
2、“..... 从我国医药工业发展情况来看,海海藻多糖胶和海藻多糖空心胶囊的关键技术,两个产品的 上市为我国胶囊剂药品提高档次,与国际先进品种接轨提供了物质基础,也为我 国胶囊剂药品开拓信仰伊斯兰教国家和地区的市场创造了条件。同时,秦皇岛药 用胶囊有限公司还将继续研究开发以海藻多糖为主要原料的肠溶空心胶囊缓释 空心胶囊软胶囊和微胶囊等系列新品种,这对于我国医药工业中的胶囊剂行业 和药用辅料行业的发展和技术进步,必将发挥巨大的推动作用......”。
3、“.....归档资料。 未经允许,请勿外胶囊有限公司与中科院海洋研究所联合研究开发的海藻多糖 胶及海藻多糖空心胶囊是拥有我国自主知识产权的科研成果,该项目方 面充分利用了我国丰富的海洋资源优势,填补了我国植物胶囊生产史上空白,推 动了我国胶囊剂剂型的快速健康发展,促进了胶囊行业乃至生物制药行业的技 术升级另方面也满足了人们日益多元化的需求,顺应了当今崇尚自然的消费 群体,同时还可以提升产品在国内及国际市场上的品牌价值......”。
4、“.....为我国药品或功能食品生产企业的出口产品快速抢占国 际市场打下基础。 国内外现状和技术发展趋势 药品从外观形式上分,主要有针剂片剂胶囊剂三大类型,其中胶囊剂由 于避免了打针的痛苦和片剂的刺激,并且易于服用等优点已越来越受到药品生产 厂家和病人的欢迎,使得胶囊剂药物的比例越来越高。在国外发达国家,不但药 品采用胶囊包装,就连保健品,甚至作物肥料也采用胶囊包装,其用途越来越广 泛。 世界上生产药用胶囊的国家主要集中在中国美国加拿大和印度,其中美 国加拿大自动化水平最高,生产的药用胶囊全部都是机制胶囊,主要原料是由 动物牛猪皮骨中提炼出的骨胶皮胶。由于国外发达国家的人们保健意识 特别高强,推崇绿色健康食品,特别是传......”。
5、“..... 建设规模项目达产后年生产海藻多糖胶吨,海藻多糖空心胶囊亿 粒 占地面积项目总占地面积亩。 需要加些介绍内容 编制依据 国家药品监督管理局关于同意秦皇岛药用胶囊有限公司研制新药用胶 囊的批复国药监注函号 国家食品药品监督管理局药品注册批件海藻多糖胶批件号 ,海藻多糖空心胶囊批件号。 名词解释 卡拉胶卡拉胶别名鹿角菜胶,又名角叉胶,呈白色或浅黄色粉末,具有强 烈的成型性及高粘度透明度溶解性等特点......”。
6、“.....将精制 过的药用级卡拉胶命名为海藻多糖胶。项目意义和必要性 由秦皇岛药用以此项目尤其适合在国内大中型相关企业中推广,这 样也可以带动大批相关行业内的中小企业的发展,这对活跃我国国内市场推 动非公经济发展有着巨大的促进作用。 市场分析 空心胶囊市场分析 在我国,胶囊类药品占国内药品包装总量的三分之以上,随着制药业的不 断发展,药品的上档升级,机制胶囊市场需求量不断增大,产品呈供不应求状态, 全国档次高规模大的胶囊企业为数不多,。据调查,全国年产机制胶囊为 亿粒,而市场需求量在亿粒,现有产量亿粒约占需求的,其 余亿粒的缺口,暂时由江浙带的手工胶囊生产厂家补充,而这带 余家胶囊生产企业已于年末被国家清理到只保留余家。 河北省年需求空心胶囊量约为亿粒,仅华药和石药两大集团年需求量就 达亿粒,而河北省年供量仅亿粒。吉林是医药大省......”。
7、“.....而本地供应量为亿粒。辽宁省年需空心胶囊亿粒,本地供应量为 亿粒。秦皇岛药用胶囊有限公司的主要供应市场黑龙江省有药厂余家, 年需空心胶囊多亿粒仅哈尔滨市几家大药厂就需多亿粒。但省内无 家空心胶囊生产企业,该公司每年也只能供应其亿粒,占黑龙江省总需求量 的不足。而秦皇岛市各药厂空心胶囊年需求量也在亿粒以上。 随着人们生活水平的不断提高,人们越来越关心自身健康,因此,保现已完成批中试生产,每批生产量约万粒左右,其中批中试产品 年月经河北省药品检验所检验,符合标准规定检验报告见附件。 技术特点及意义 海藻多糖胶也称鹿角菜胶或角叉胶,是从红藻中提取的种海藻多糖。这种 纯天然物质具有良好的胶凝性和成膜性,性能稳定。其安全无毒的特性已被联合 国粮农组织和世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会所确认,具 有提高人体免疫力降低血脂等功能......”。
8、“.....而动物胶囊为个月含水分少不易吸潮不易脆碎及崩解时限稳定等特点,且生产成本低, 利润回报率高,完全避免了动物性空心胶囊可能具有的些传染病病源的困扰, 是传统动物胶囊理想的升级替代品。 该项目的工艺技术难点在于特殊的处方组成及各成分的比例,些特殊的工 艺参数如黏度温度湿度烘干时间等,以及特殊珠工艺控制点。 该项目的主要创新点为以新原料海藻多糖胶制成的植物胶囊收缩率低,相 同规格型号的模具比动物胶囊模具在直径上要小烘干线的长度和烘干 时间要比动物性胶囊烘干线分别长般植物胶囊的成形湿度要比动物 性胶囊低,成型温度要高,这些改进创新数据的取得对植物胶 囊生产成功具有重要意义。 该项目突破了制备健品功 能食品的用量迅速增长,而保健食品中胶囊剂型就占以上,所以空心胶囊的市场发展潜力巨大。 在国际市场上植物胶囊只有美国华纳公司家生产,由于物以稀为贵......”。
9、“.....每万粒售价合元人民币,但随着社会需 求的增加,华纳公司正逐步将市场由欧美向其它地区扩张。而秦皇岛药用胶囊有 限公司将来生产的海藻多糖空心胶囊国际销售价格根据生产成本拟定为元 万粒,价位不足美国华纳的半,不仅产品附加值高,而且适应中国和广大第三 世界市场的需求,同类产品和发达国家相比有着巨大的竞争优势。因此,该产品 不但可以供应国内市场,还可以供应国际市场的需求。 项目的技术基础 成果来源及项目进展情况 该项目由秦皇岛药用胶囊有限公司与中科院海洋研究所合作研发,知识产权 归秦皇岛药用胶囊有限公司所有见附件。经过多年的试验研究,现已成功 掌握了海藻多糖胶原料及海藻多糖空心胶囊的配方和生产工艺,制订了相关质量 标准,进行了稳定性试验研究,并按照国家药品注册管理办法的要求,向国 家食品药品监督管理局申请注册。于年月日获批准生产......”。
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