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生物制药有限公司AC-Hib 三联结合疫苗产业化新增项目建议书 生物制药有限公司AC-Hib 三联结合疫苗产业化新增项目建议书

格式:word 上传:2022-06-25 07:34:39

《生物制药有限公司AC-Hib 三联结合疫苗产业化新增项目建议书》修改意见稿

1、“.....注册资本万元。 占地面积平 方米亩,主要从事疫苗研究及生产。 年月获得了药品生产许可证。 公司于年月通过了群群脑膜炎球菌多糖结合疫苗生产线现场认证, 并于同年月获得证书年月通过了群脑膜炎球菌多糖疫苗 生产线现场认证,并于同年月获得证书。 目前,两种产品均实现了产业化......”

2、“.....归档资料。 未经允许,请勿外传......”

3、“..... 国家医药管理局号关于医药建设项目可行性研究报告内容及深度的规 定。 编制原则 按照国家或行业现行的标准规范进行设计。 严格执行国家的有关法令标准规范, 以求实科学的态度,精心设计。 项目的建设满足国家产业政策和发展方向。 充分利用公司已有的人才技术优势......”

4、“.....严格遵守三废治理三同时原则,对三废 进行严格处理,达到排放标准,做到低能耗低污染,低成本......”

5、“.....从而得出科学合理的结论。 工艺选择根据本项目的特点,收集相关资料和数据,对项目的技术进行综合评的原 料优势和投资规模,选择先进合理匹配的工艺路线。 投资估算实事求是地优选出本项目工程总体实施方案......”

6、“.....建 设安装费按照当地的定额标准,三材费按照当地的现行价格确定。 研究工作概况 产品 本工程主要产品群群流行性脑脊髓膜炎三联结合疫苗。 产品方案与生产规模 群群流行性脑脊髓膜炎三联结合疫苗,生产规模年产万剂。 工程概况 本工程采用高新技术,利用国际先进设备,以群群脑膜炎球菌的荚膜多和第二类疫苗即有价疫 苗两种。 近年来我国第二类疫苗市场取得了长足的发展,以流感疫苗为例......”

7、“.....万剂。 年我国第二类 疫苗市场规模约亿元,预计未来以的年增长率高速增长,高于全球疫苗市场约 的增长速度。 随着国民保健意识的增强,第二类疫苗如流脑疫苗疫苗水痘疫苗的需 求也将持续上升。 在流感嗜血杆菌引起的严重感染中,几乎是由型引起。 主要引起脑膜炎肺炎 心包炎关节炎菌血症会厌炎等疾病,其中脑膜炎肺炎是导致婴幼儿死亡的主要原因......”

8、“.....将其与载体蛋白质破伤风类毒素相连接,等量混合 后经纯化吸附,分装制备而成。 本工程分两期建设包括 办公楼实验楼 疫苗生产车间预留 疫苗生产车间二预留 灌装配制车间 疫苗生产车间动物房 库房包括试剂库 成品库 动力站包括变电所制水站冷冻站消防泵房等 锅炉房 消防水池 门房两座 其中变电所制水站冷冻站锅炉房等公用工程设施按两期建设规模设计。 市场前景 在我国......”

9、“..... 充分利用公司已有的人才技术优势。 工艺设备自控方案先进可靠,严格遵守三废治理三同时原则,对三废 进行严格处理,达到排放标准,做到低能耗低污染,低成本。 总图布置尽量紧凑合理,以求减少占地和投资。 项目提出的背景投资必要性和经济意义建设单位基本情况 公司发展历史 宁夏生物制药有限公司成立于年月日......”

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