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新特药新增项目建议书 新特药新增项目建议书

格式:word 上传:2022-06-25 07:34:36

《新特药新增项目建议书》修改意见稿

1、“.....这在国内也是罕见的。 年产片剂亿片冻干粉针剂万支新特药项目由青岛华迈士药业有限公司负责组织建设运营,项目 建设地点位于青岛市高新技术产业区株洲路以南,大宇零配件公司以西,占地平方米,总建筑面积 平方米,将建设具有国内先进水平的固体制剂冻干粉针生产线。 该项目符合国家产业政策,国务院当前国家重点鼓励发展的产业产品和 技术目录指出,凡是符合当前和今后个时期的市场要求,有比较广阔的发 展前景,有比较高的技术含量,能加快对传统产业的技术改造,促进产业结构的优化和升级,全面提高经济效益......”

2、“.....开发 研制销售具有世界领先水平的生化新药中药保健产品,拓展中国及国外市 场,取得良好的社会效益和经济效益。 经营范围研发生产销售非国家禁止类限制类新型心脑血管及 缓释新技术产品......”

3、“.....该系统可用于筛选对临床疾病有特效的新代药物或药用植物,又可 以科学地解析及定量测试药用植物的功效作用原理及主要有效成分,其将对化 学药中药的发展和科学化产生革命性的作用。 香港瑞华医药投资有限公司迄今为止已陆续投入近千万美金用于新药研发, 已开发出近个国家级新药,公司所拥有的药物筛选系统和测试分析系统及其筛 选测试平台确保公司每年可以开发出个国家级新药。青岛华迈士药业有限 公司将每年从股东方获得个新药的投入。目前香港瑞华医药投资有限公司还 计划构建和,心血管疾病......”

4、“.....构建用于筛选保健药品的平台,如神经生长因子,人体生长激素等。术转让。 经营期限为年 注册资本金为万元 所有制形式股份制企业 项目提出的背景投资的必要性和经济意义 青岛华迈士药业有限公司是个由香港瑞华医药投资有限公司等五家法人 股东投资按现代企业制度设立的有限责任公司。采用先进的企业发展模式,以 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,药品生产为主,将产学研三者有机结合起来,同多家科研单位合作,搭 建具有较强研发生产市场能力的高科技平台,迅速适应市场需求的变化。全 新的企业模式,先进的发展战略,奠定了公司在医药行业的科技领先优势......”

5、“.....深圳瑞和生 物技术有限公司,拥有强大的科技研发实力。香港瑞华医药投资有限公司与美国 公司,中国药科大学联合组建了国家级新药研发中心和新药筛选测试实验 室。香港瑞华医药投资有限公司与中国药科大学发展设款偿还期年含建设期年 盈亏平衡点 四存在的主要问题与建议 本项目产品应加强产品宣传销售力度,进步拓宽产品市场,增强市场 竞争力。 对关键生产设备非标设备应做进步考察落实,满足生产要求。 部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号。 应进步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作......”

6、“.....其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针甲 磺酸奈莫司他冻干粉针三品种为公司独家品种,拥有年行政保护期。这个新特 药品种分属六大类。 抗高血压利尿药托拉塞米片 托拉塞米 药。同目前市场上的利尿药物,注射用托拉塞米冻干粉针具有明显 优势 利尿作用强作用强度至少为呋塞米的倍。 用于高血压急性发作,降压作用比氢氯噻嗪强倍,在利尿阈剂量下 即可产生抗高血压作用。 耐受性好毒副反应发生率低,排钾作用弱......”

7、“..... 无耳毒性作用,便于危重病人的临床使用。 托拉塞米在肾衰患者的血浆和尿中半衰期与健康人比较无差异,而呋塞 米则延长。呋塞米与托拉塞米在肾衰病人中肾清除率均降低,但托拉塞米总清除 率无变化。托拉塞米的药代动力学的特点,适用于重症肾衰病人。 急性胰腺炎药物甲磺酸奈莫司他冻干粉剂 甲磺酸萘莫司他 本品为氨基亚氨基甲基氨基苯甲酸氨基亚氨基甲基萘酯二 甲磺酸盐。按干燥品计算,•含量应在。 本品为甲基乙基胺基羰基甲基苯基胺基吡啶磺酰胺。 托拉塞米是新型利尿药,目前国内常用的利尿药主要有髓伴利尿药噻嗪类 利尿药保钾利尿药等。前两类利尿作用较强......”

8、“..... 长期使用可引起低血钾,而低血钾对心脏肾脏肝脏骨骼肌消化系统及肌 体代谢均可造成严重的不良影响。而保钾利尿药虽有保钾作用,但其利尿作用不 强。托拉塞米为高效髓伴利尿药具有独特的不可替代的优点。 大量的临床报告表明托拉塞米天用于治疗轻中度原发性高血压, 疗效至少与噻嗪类利尿药相当,更有益的是长期使用托拉塞米不会导致低钾血 症,毒副反应发生率低。在未来托拉塞米会成为轻中度高血压的首选治疗用药。注射用利尿药注射用托拉塞米冻干粉针 注射用托拉塞米冻干粉针用于高血压急性发作心衰肾衰肝腹水等多项 疾病的首选合当前和今后个时期的市场要求,有比较广阔的发 展前景,有比较高的技术含量......”

9、“.....促进产业结构的优化和升级,全面提高经济效益,国内存在从研究开发到实现产业化的 潜在技术基础,经过努力,可以填补国内产业和技术空白,有利于形成新的经济 增长点,供给能力相对滞后的产品都是国家鼓励发展的对象。本项目符合外 商投资产业指导目录,其中药品新剂型缓释制剂和治疗心脑血管疾患的新特药 符合国家积极鼓励外商投资产业目录。 华迈士药业有限公司生产产品的技术含量和产品构成,符合青岛市高新技 术企业认定办法实施细则的要求,待华迈士药业有限公司正式投产后,即可顺 利取得高新技术企业认定,同时可享受高新技术企业和高新技术产品的优惠政 策......”

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