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(终稿)冻干粉针新增项目建议书.doc(最终版) (终稿)冻干粉针新增项目建议书.doc(最终版)

格式:word 上传:2022-06-25 07:34:34

《(终稿)冻干粉针新增项目建议书.doc(最终版)》修改意见稿

1、“.....现正在研究刺五加制剂中丁香苷的含量测定方 法。制药所属药物研究所年已从刺五加中分离提纯丁香苷对 照品纯度是国内最先提供此对照品的单位。由此可见, 制药在刺五加提取物及其生产工艺以及含有该提取物的注射液和冻干 粉针剂的研究中有创新贡献,已获国家发明专利专利号 。 制药成立以来,坚持以诚信为本,科技创新为宗旨,锐意改 革,不断创新,建立现代化企业制度和资本运作模式,强化企业管理, 启动名牌战略,加快营销网络建设,实施低成本扩张和加大技术改造 投入,不断开发新产品,从而使企业的产品结构趋于合理,产品质量 不断提高,生产规模和生产能力不断扩大,企业实现了超常规发展, 年销售额利润和税金以的速度递增。在年全国中药企 业利润排行中名列位,成为实现利润和纳税大户。制药坚持以 知识为基础以科技为核心广泛招贤纳士。开拓创新......”

2、“.....目前已成为国内上升势头强劲的企业之。到年底, 在市场需求,原料供应和经济效益的交汇点上,确定生产规 模。 采用制药自有知识产权和专利技术氯诺昔康刺五加注 射用冻干粉针生产方法和工艺路线生产,以确保药品质量。 以高效节能可靠实用经济为立足点,选择各装臵的 设备和材料。 提高环保意识,防止污染。 可研工作范围 按照国家计委建设部关于建设项目可行性研究报告内容及深度 的原则规定编制本项目可行性研究报告......”

3、“..... 制药前身是成立于年的个以生产饮料食用菌为主的小厂, 年改建成制药厂。年与美国李氏国际集团股份有限公司 核准通过,归档资料。 未经允润产值税金 年 年 年 年 制药企业组织机构是在股东代表大会董事会监事会监督下 的总经理负责制,生产副总,技术副总,财务副总,行政副总对总经 理负责,下设生产部,设备部,技术部,质保部,检测中心,动物医 学试验室,市场部,供应部,计划财务部,办公室,人力资源部,宣 传部,政工部对分管副总经理负责。 企业产品有大小容量注射剂口服液胶囊片剂散剂酊 剂外用药生化原料化学原料药等个剂型。具有年产小容量注 射剂亿支,片剂亿片,硬胶囊剂亿粒,软胶囊剂亿 粒,大容量注射剂万瓶,口服液剂亿支,颗粒剂 万袋,中药提取物吨的生产规模。其中刺五加系列产品产值 占该公司总产值以上......”

4、“.....主导产品刺五 加注射液被评为国家中药二级保护品种,先后获省科技进步三等奖, 省名牌产品,省十大杰出知名品牌,东北三省百家畅销品牌,中国 公认名牌产品等殊荣。自行研制的刺五加冻干粉针生产工艺已获国家 发明专利。独立开发和从科研部门买断知识产权的痹痛宁胶囊北豆 根胶囊比考他胺片班布特罗系列产品地红霉素原料和片剂抗 癌特效药等批新产品梯次跟进,产品结构呈现生产储备研制 构思良好态势。 该企业的刺许,请勿外传,组建了中美合资制药有限公司,年公司又实行了股份制改造, 全员买断了中方国有资产。转制后,公司充分利用改革开放的大好时 机,锐意改革,不断创新,启动名牌战略,实施低成本扩张,先后兼 并了省内两家中型制药厂制药厂和制药厂,参股租赁或 控股了四个企业和医药科研单位,企业实现了超常规发展,成为家 跨区域的中外合资企业,至今......”

5、“..... 企业现有固定资产万元,厂房建筑面积万平方米,企业 总占地万平方米,企业现有员工人,其中大中专以上学历人 员名,占员工总数的。 制药有限公司主要以生产销售片剂硬胶囊剂软胶囊剂 小容量注射剂口服液糖浆剂颗粒剂中药提取和大容量注射剂 等个品种的药品,其中以生产销售刺五加系列产品为主营业务。 年,制药实现工业增加值万元,总资产达 万元,总收入为万元,利润为万元,上交税费万元。 年年经营情况表 单位万元 年份固定资产销售收入冻干粉针生产的集约化而 加快动作步伐。 我国已成为的成员国。随着我国加入,国内 制药面临严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存局面。人们普遍认为加 入后......”

6、“.....因此企业 应急起直追从制剂产品的品种质量和价格等方面进行优化,从而扩大 市场的占有率,用现代化技术和低成本的优势,从保证产品质量入手, 保证制剂产品的临床疗效,在激烈的药品销售市场中站稳取胜而不 断努力。制药经过几年高速发展,形成了比较合理的产品结构,建立了 比较健全的科研开发生产制造经营管理市场销售体系。企业本 着专业化发展,多元化经营的战略构想,在科技与市场两个方面不断 加大投入和管理力度,努力实现成本优势区域优势差别优势的整 合,以期在不断提高效益的同时使企业素质升级,使企业的科技资源 资本资源经营管理和市场资源充分利用发挥创造最佳价值,为本 企业的名牌药品走出国门,跻身国际市场作出应有的贡献。为此,建 设全新的满足认证要求的冻干粉针车间是必要和有意义的。 制药在企业的创建者领导下,坚持以诚信为本,科技 创新为宗旨......”

7、“.....以企业的技术力量为主,联合科 研院所高等院校进行新药开发研制工作,形成了制药车间,导致该药品不能生产。为使科研成果转化成生产力,形 成产业化,以提高企业产品的竞争能力,发挥规模化集团化生产的 优势,为发展拥有自主知识产权的药品,改变已有镇痛药的成瘾性等 副作用,满足中重度病患对镇痛药的需求,减轻患者的痛苦,造福 人类。因而建设本项目是必要和有意义的。 本项目拟建的冻干粉针车间药品品种中,也包括卡铂脂质体刺 五加冻干粉针剂......”

8、“..... 国家药品监督管理局药品生产质量管理规范年修 订 国家部委省地区现行相关的技术规程规范和定 额。 编制原则 认真执行及国家和地方的其它有关标准与规定。 在对市场现状与前景调查分析的基础上,立足制药优势, 确定药品质量的产品优 势。该公司经过近年的努力,在产品销售经营管理技术储备和人 才等方面都取得了飞速的进展,企业经济效益逐年提高。公司的决策 层为企业的发展和技术进步扩展企业在激烈的药品市场竞争中的市 场分额,又与北京上帝新世纪生物医药研究所合作,联合开发研究 新好品种药品,使企业步入快速发展的轨道,本项目拟生产的氯诺昔 康冻干粉针新药就是其中之。 制药充分利用北京上帝新世纪生物医药研究所科研技术优势 和制药的资金优势,强强联合共同开发研制冻干粉针产品注射用 氯诺昔康。经过双方的共同努力,完成并上报国家药监局......”

9、“.....它标志着 制药的药品剂型和产品结构更加趋于合理,为制药做强做大 和可持续发展奠定了坚实的基础。该药具有强力镇痛和消炎作用,镇 痛效果好,长期使用无成瘾性,静脉注射氯诺昔康相当于 杜冷丁的效果。现已投入小批量试产。氯诺昔康是种技术含量高 竞争力强价格合理市场需求迫切前景看好,可以取代进口药物 的高科技产品,已具备了生产条件。但制药目前没有氯诺昔康冻 干粉 发展方向,集中力量,力争在不太长的时间开发出新的产品,充分利 用认证达标政府扶持北药开发和我国入世后的契机,使企 业得到更大的发展。 制药有深刻的自我意识,有足够的准备,在市场竞争中企业 会不断加强自我建设,提高自身素质,以优秀的人财物力开拓企业的光辉未来......”

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