1、“.....全 年均可人工培育苗木和移栽,每亩可植红豆杉幼苗株左右,造林地须作水平 带状或穴状整地,亦可与其它较大混交林栽培或人工栽培遮荫保湿,成活率可达 以上,三年生红豆杉树高米,冠幅米,年均新梢生长高厘米,最 高可达厘米,达到中速树种生长水平。若设计成大田或茶园式密植产业化生产, 次性投资,长年受益,以保障可持续性发展。 林下套种方案 根据抗癌植物红豆杉的生物学特性及红豆杉喜荫喜湿的生长特点,本中心探 索各地果树园及杨树林林地套种红豆杉的可行性,并总结了林地套种红豆杉的宝 贵经验,进步制定和优化了林地套种的预期方案并实施示范套种,红豆杉套种 二年观察结果表明长势良好,以杨树林为例选择杨树龄在年以上,间距在 米以上,每亩可套种年生红豆杉苗株左右,该方案优势十分明显,采用林 地套种红豆杉苗不仅可节省大量土地及遮阳网等设施......”。
2、“.....此方案切实可行,特推荐各地政府 及有识之士大力用溶剂萃取技术与超临界萃取技术相 结合的工艺方案。首先,课题组对国内外研制紫杉醇的各种参考文献专利 综述进行了查询和对比研究,然后确定本项目工艺路线的突破点,制定了完整的 实验方案,首先确定了小试到中试所需的压力等级,工作温度范围,整套装 置与溶剂法各主要装置以及配套设备的结构及型号的有机衔接,并采用正交实验 法确定本项目实验要求萃取压力萃取温度分离压力分离温度夹带剂种 项目概述 红豆杉又名紫杉叶赤柏松学名属红豆杉科常绿针叶乔木和 灌木,结红樱桃大的奇特红豆果,是第四世纪冰川后遗留下来的世界珍稀濒危树 种,现全世界分布极少,我国的云南四川安徽东北等地区均有发现,已列 为国家级重点保护野生植物,其木材细密,颜色红艳,坚韧耐用,为珍贵的绿 化用材树种......”。
3、“.....被国际上普遍认为是 当前最有效的抗癌药物,目前世界销量第。 二立项依据目的意义 美国学者于年从产于北美的红豆杉树皮中首先发现并提取了具有独特抗 癌成份紫杉醇,这种神奇的物质是继阿霉素和顺铂之后,被认为是目前世界上最 好的抗癌药物,是迄今国际市场最畅销最热门的新型抗癌药物,也是晚期癌醇主要来自于野生红豆杉,紫杉醇进入市场后需求量猛增,全 球红豆杉资源非常有限,总数在千万株左右,据美国研究人员测算即使将全 世界的红豆杉全部砍伐,用于提取紫杉醇,也只能挽救万个生命,正因为如 此,每千克紫杉醇国际价目前竟达万美元,见中国中医药报年月 日报道,美国为了保护本国资源不多的太平洋红豆杉,已禁止切砍伐,致使 美欧日以及其他地区都来我国高价收购红豆杉皮枝叶等,如年月 日中央电视台新闻调查栏目播报云南汉德公司非法高价收购走私国家级野 生保护植物红豆杉案......”。
4、“.....虽然有关责任人受到了严惩,但 云南红豆杉遭到了难以恢复的破坏,因而人工繁育栽培红豆杉是解决紫杉醇原料 药来源的唯途径,为此云南及丽江地区已经真正的迅速展开了人工种植和保护 性开发工作,同时有关部门及科研机构迅速开展了红豆杉野生资源考察研究 开发工作,如四川省肿瘤研究所合作从红豆杉树苗中提取紫杉醇开发的紫烷素 新型抗癌注射液,已获卫生部批准生产上市。北京四环制药厂生产的的紫杉醇抗 癌注射液每支为元左右,而国际市场每克美元,有关部门预测全世界对紫杉醇的纯品需求量将达到数百公斤,目前规模已达到多亿美 元。 四项目实施方案 症患 者的最后道防线,具有极高的开发利用价值,据美国国家肿瘤研究所 统计的临床实验结果表明,紫杉醇对多种癌症有显著疗效,总有效率达以上, 在国内外红豆杉被称为征服癌症的希望之树......”。
5、“.....后五个品种在我国有少量的分布,国内已有很多研究机构相继展开了追赶 世界潮流的红豆杉研究开发热,已从红豆杉树中提取紫杉醇并获得成功,如协和 核准通过,归档资料。 未经允许,请勿外传,医科大学药物研究所中国医学科学院中科院成都生物研究所四川中药研究 所昆明植物研究所等均对其抗癌活性临床应用进行了成功的试验。同时北京 科苑兴农生态科技中心与东北光明超临界技术开发中心合作完成红豆杉超临界 萃取技术及成套装置项目,并被列为国家科技成果重点推广计划的技术 依托单位,目前已完成了该项技术工艺流程的确定,关键设备的结构设计,成套 装置的配置,掌握了小中大型设备的放大规律并实现了国产化, 详见紫杉醇原料与产品开发项目可行性研究报告。 三国内外市场前景分析预测 目前药用紫杉界萃取与有机溶剂萃取相结合......”。
6、“.....产品分析检测手段需进步加强。 项目关键技术及创新点 紫杉醇的原料红豆杉枝叶皮产品,目前不仅含量低紫杉醇在万分之左 右,且生长缓慢,因此在人工种植的同时还需在改良红豆杉品种方面有所突破, 因此本中心科研人员及专家,首次提出通过原子能辐照促进红豆杉基因突变重 组,优化选育出可大幅度提高紫杉醇含量和速生红豆杉新品种。 在建立原料基地的同时,建立紫杉醇药用中间体的提取工作,采用目前国 际上公认的绿色萃取方法,应用到红豆杉提取紫杉醇项目上来,由于紫杉醇在红 豆杉树中的含量仅有万分之左右,含量极低,这就给提取工作相当的难度,针 对这情况决定在国内创造性地采用溶剂萃取技术与超临界萃取相结合的 新工艺,完成本项目的研究开发。 项目产品的技术性能水平指标与国内外先进水平的对比 经查阅本项目的生产技术水平将接近或达到目前国际同类水平......”。
7、“.....生产的纯度的紫杉 醇产品,符合抗癌针剂的原料用药标准。 技术成熟性和可靠性论述本项目采用的超临界二氧化碳萃取技术及成套装置已获国家科技攻关重 大成果奖 ,其理由是,紫杉醇治疗晚期肿瘤疗效显著,其它化疗药无法取代二是美 国已开始批准生产紫杉醇的通用名药制剂产品,这意味着紫杉醇在美国不再是美国施贵宝独家产品,此外,意大利德国的制药企业在年内亦将推出各自的紫杉 醇通用名药制剂产品。随着越来越多紫杉醇通用名药产品陆续上市,各制剂厂对 争夺紫杉醇原料药的竞争将日趋激烈。无容置疑,随着制剂生产的扩大对紫杉醇 原料的需求也会不断增长。自年代后期开始,我国逐渐成为美国的紫杉醇原料 药供应国之。目前国产紫杉醇大部分供国内企业生产注射剂之用,仅有小部 分原料药供出口海外市场。国内有关部门估计,中国紫杉醇原料药总产量在 左右......”。
8、“.....按本公司年产紫杉醇,投产第二年约 占国内总产量的,全球市场的,如进步发展人工林规模化投入,适时 增添设备,滚动开发,上规模上档次,三年可达设计年产紫杉醇,产值可 达万美元。 三项目实施方案 技术方案论述 紫杉醇提取工艺采用超临界萃取技术及装置提取的产品,无有机溶剂, 符合国际标准,产品附加值高,特别适合于提取紫杉醇类物质,但紫杉醇在红 豆杉枝叶皮中含量仅有万分之左右,这种极低的含量,给提取工作带来了 相当的难度,经过研究决定创造性的采,并被列为国家科技成果重点推广计划。 本项目确定在河南驻马店地区筹建,本中心完成的紫杉醇原料与产品开 发项目可行性研究报告通过了河南省经济贸易委员会组织的专家组综合论证和 审批豫经贸技术号......”。
9、“.....在畅销的植物来源抗癌药 中紫杉醇无疑独占鳌头。紫杉醇的开发利用正赢得越来越多的关注。据国外 最新公布的统计资料,年世界紫杉醇原料药市场总销售额为亿美元, 紫杉醇制剂市场约为亿亿美元,其中美国大约消耗掉的紫杉醇原料 药,就数量而言,年全球紫杉醇原料药总产量约为,且基本上当年产 量全部消耗掉无库存产品。由于目前国际市场对紫杉醇原料药需求坚挺,预 计到年,紫杉醇原料药的销售量将在现有基础上翻番,达以上,届 时紫杉醇原料药市场总销售额将达亿美元左右。根据国际医药市场的发展趋势 分析预测,各国对紫杉醇原料的需求量在今后年中将迅速上升,增加幅度达 间三年,每亩平均栽培 红豆杉幼苗株,三年时间共需投资约万元,其开支分布如下 苗费亩按年生苗元计算,元万株万元。 整地栽植每亩需约个工日,按元计算,亩需元......”。
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