1、“.....具体见下表 表投资估算表 项目名称数量投资额万元备注 土建及主体装修平米，土建和装修每 平米按元估算 厂区道路围墙绿化含挡土墙 环保评价与工程 消防工程 车间净化工程含管 道自流坪质量检测 平米冻干原液外用溶液凝胶 剂车间质量检验仓库 工程配电含柴油机发电机组 给排水 锅炉及安装台套吨 空调主机台套 制水系统吨包括纯化水注射用水系统等 污水处理 电话线网络等安装 新增办公家具 生产质量用具器具含仓库用 计量检测和认证费含药品中检所的检验费用 项目图纸设计费 建设单位管理费 勘察费 工程监理费 招标代理费 设备仪器台套见第页 不可预见费 合计 资金来源 申请国家省市级支持资金和银行贷款万元，企业自筹资金万元......”。

2、“.....外用凝胶外用溶液的生产能力分别达到万支年万支年。 土地使用绿化率 工作制度及劳动定员 年工作日天日工作班次班日公司定员人人 经济分析指标赢利预测及分析 冻干制剂项目达产后年平均销售收入万元，年均利润总额万元。 凝胶剂和外用溶液投入市场后，预计每年各产生万元的销售收入，年均利 润总额万元。 第章项目建设意义 产业政策支持 本项目符合十二五规划中生物产业作为战略性新兴产业之的产业导向及广东省支 柱产业发展战略目标。在培育发展战略性新兴产业部分伴有神经血管及骨组织创伤。在临床上， 造成创伤的因素非常之多，同时创伤市场也非常之大。现仅从临床有代表性的常见病种入 手，并结合相关的流行病学资料对重组人因子的市场作大致描述 外科手术切口根据国家卫生部数据库统计显示年全年全国综合医院及中 医医院住院手术人次约万左右，为便于计算......”。

3、“.....预计的 患者不用愈合药万人次患者使用表皮因子生长激素重组牛因子等竞争品种 第章项目总论 项目提要 项目名称外用重组人碱性成纤维细胞生长因子以下简称及其系列制剂二期工 程项目简称二期工程项目 项目承办单位南海朗肽制药有限公司 项目性质异地新建 企业法人代表付廷灵 二期工程建设的背景必要性 工程建设的背景 药品生产质量管理规范年修订以下简称新版，已于年月日 经卫生部部务会议审议通过，于年月日发布，自年月日起施行。新版 在高度上与国际通行的水准相当大致相当于和欧盟标准，在广度上满足了 当前我国药品的监管需要，能够反映我国对无菌药品生物制品血液制品等药品的生产质量 管理水平。特别是较大幅度的加强了针对无菌药品和生物制品洁净度级别的标准无菌药品 的厂房设备设计环境监测等技术要求......”。

4、“.....自 年月日起，凡新建药品生产企业药品生产企业新建改扩建车间均应符合药 品生产质量管理规范年修订的要求。现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂 等无菌药品的生产，应在年月日前达到药品生产质量管理规范年修订 要求。未达到药品生产质量管理规范年修订要求的企业车间，在上述规定期 限后不得继续生产药品。 工程标准建设的期项目厂房面临年证书效期满需换证，国家 要求执行版标准的截止日期是年月日，版标准在技术 要求水准上基本相当于和欧盟标准。如果在原来期项目基础上进行升级改 造，首先不能实现冻干粉的扩大产能，进而影响满足市场增长的需求，更为严重的 情况是，如果将车间停产改造，公司将有年多的时间不能生产，进而影响接近年的产 品市场供应，严重影响公司的持续发展，因此按版标准易地新建厂房势在必行。 国家主管部门就版标准执行的相关政策出台后......”。

5、“.....就 原液冻干粉针外用溶液外用凝胶剂产品的新厂房建设进行充分论证，计划投资南海朗 肽制药有限公司车间质量升级建设项目，并就该项目申请了广东省战略性新 兴产业政银企合作专项资金项目，申请额度为万元，目前已进入评审阶段，预计审批金 额为万元。随着外用溶液外用凝胶剂的临床试验的迅速开展，系列制剂产业 化部署已提上议事日程。经研究认为该项目的系列产品产业化及生产辅助设施建设宜统规 划部署，整合成个项目来建设，便于资源配置和加强投资管理，即整合成南海朗肽制药 有限公司二期工程项目。 项目建成后形成的生产能力 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子原液冻干粉针外用溶液剂外用凝胶剂 按照新的药品标准建设的厂房设施和车间约平方米锅炉站污水处理站配电站 消防水池给排水道路运输绿化等相应的公用工程约平方米，总计平方米......”。

6、“.....外用凝胶外用溶液的生产能力分别达到万支年万 支年。 可行性研究结论 投资估算与资金筹措 项目总投资 二期工程项目总投资人民币万元。建设的必要性 随着新版的实施和最后达标日期的临近，公司积极采取措施进行应对，首先就 是按照新版的要求，正在系统对旧版文件进行修订完善和执行，但是公司现有的 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 厂房设施设备空调净化系统制水系统等硬件，已不能满足新版的规定。特别是 空调净化系统的洁净度能力有限，达不到新版的净化级别的动态标准要求，使产品质量 存在质量风险，加上部分设备采用的原来车间的老设备，老化严重，故障频发，使得公司的 产品生产能力，随着公司市场销售规模的不断增加而越来越来受到了制约，目前公司正常的 月生产能力，冻干粉针和溶媒分别都为万支左右，全年的生产能力约为万支左右......”。

7、“.....在明后年，随着中标省份的扩大和增加，年销售 就可达到万支的数量，所以在年以后，不断的满足市场产品销售，公司生产能力的 瓶颈问题就日益凸显，也会制约公司今后的做强做大。 随着年证书的到期，公司产品不能生产和销售，势必会造成市场销售的 相当被动或失去市场，所以二期工程的建设宜快不宜迟。 项目建设地点 项目建设地点位于广东佛山南海区狮山镇桃园东路号。 项目概况 建设用地 二期工程项目位于广东佛山南海区狮山镇桃园东路号，占地亩土地，是南海朗肽 制药有限公司二期工程项目生产基地， 二期工程项目建设范围 按规划的品种规模，主体建筑位于规划总图的靠路边的第栋，为三层钢筋砖混结构， 其中层为原液冻干粉针和溶媒车间制水站空调站约平方米，层高约为米 二层外用溶液外用凝胶车间空调站约平方米......”。

8、“..... 按年复的 作用，可用于创伤烧伤溃疡等的治疗，能明显缩短疗程和改善与和质量他可以促进毛 细血管的生长分化和侧枝循环的建立，有利于改善局部血液循环，参与胃溃疡的愈合过程以 及参与心肌缺血与心肌梗塞的修复过程他可以促进神经组织再生，加速神经损伤修复。因 此，本项目的建设实施将为扩大烧伤创伤及溃疡患者提供疗效显著安全可靠的治疗药物， 促进人类的健康水平。 加快高新技术产业化和产业结构调整及优化 本项目所在的广东省佛山市地处珠江三角洲平原核心地带，具有明显的区位优势。改革 开放以来，佛山市迅速完成了工业化所需的资本原始积累，并形成了多个极具特色的产业族 群，由此带动了地方经济的快速增长。但毋庸置疑的是，这个产业结构以轻型劳动密集型 为主，同时面临附加值不高市场竞争激烈和发展后劲不足等问题......”。

9、“.....要促进经济更加快速有效的发展，必须这里抓好产业 结构调整。这是佛山打造广东第三大城市，实现经济腾飞的关键。从产业基础和市场情景看， 重点发展电子信息新材料光机电体化生物医药和机械装备等高增长高带动的产业， 将可以在较短的时间内建立起产业规模和竞争能力。 本产业化项目集科研开发生产于体，将填补该地区生物制药产业的空白，并为广 东省或省外高校研究机构和企业进行基因药物的研究和实施产业化提供技术平台。同时促 进国内生物技术创新性药物的研究开发，加快生物工程药物产业化，实现产业结构优化调整。 综上所述，将这成熟先进的高新技术成果应用到规模生产中，时非常重要的。 二期工程项目实施是朗肽公司质量管理升级产业结构调整的内在要求 按版标准建设的期项目厂房面临证书效期满需换证......”。