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(终稿)药店质量管理制度、职责、程序汇编.doc(最终版) (终稿)药店质量管理制度、职责、程序汇编.doc(最终版)

格式:word 上传:2022-06-25 07:31:18

《(终稿)药店质量管理制度、职责、程序汇编.doc(最终版)》修改意见稿

1、“.....坚持按需进货,择优采 购的原则,把好进货质量关。 二负责对供货单位的前期考察,认真审查供货单位及销 售人员的法定资格,审查供货单位实际履行合同能力,建立健 全供货单位档案。 三保证所购药品有合法票据包括销售清单及增值税发 票或普通发票并建立真实完整的药品购进记录 四协助质管员完成首营品种及首营企业的审 起草者高恒起草时间 审核者刘巧云审核时间 批准者刘巧云批准时间执行时间 经理质量职责 领导本企业全体员工认真学习药品的法律法规及行 政规章,在质量第的思想指导下进行经营管理,对本企 业所经营的药品质量负领导责任。 二确保本企业按依法批准的经营方式和经营范围从事药品 经营活动。 三组织督促有关人员建立和完善各项质量管理制度, 并负责质量管理制度的考核工作......”

2、“.....确定各 岗位质核中存在问题提出 整改措施。 五负责首营企业和首营品种的质量审批。 六负责不合格药品的确认,不合格药品报损的审批,不合 格药品销毁的监督工作。 七负责开展对企业职工在药品质量管理方面的教育与培 训。 质量管理员质量职责 认真学习和执行药品管理法药品经营质量管理 规范等有关法律法规。 二负责起草企业药品质量管理制度,定期检查和考核制 度的执行情况。 三负责对首营企业和首营品种的质量审核。 四负责指导和监督陈列药品的质量状况检查,确保经营 药品的质量。 五负责建立企业所经营的药品并包含质量标准等内容的 量管理职能及质量管理员的质量否决权。 五负责对本企业员工进行法律法规业务知识及继续 教育的培训与考核......”

3、“.....确定企业 质量奖惩措施。 七负责组织药店员工每年健康体检。 质量负责人质量职责 在经理的直接领导下,负责质量管理工作,认真学习 并贯彻执行药品管理法药品经营质量管理规范等相关 法律法规。 二负责药品经营全过程的质量监督检查,对企业经营的 质量问题进行处理,有效实施质量票否决权。 三负责对制定的企业各项管理制度的审核,并指导督促 制度的执行。 四对企业执行情况进行检查和考剂量禁忌 注意事项等,不夸大宣传欺瞒顾客,不得误导顾客。严禁销 售假劣药品。 六处方药要凭经驻店药师严格审核并签字的医生处方方 可销售,并留存处方。患者不愿留处方的,可将处方登记后, 将处方交还患者。 七零售中发现药品质量问题,填写质量可疑药品报告 确认单,报质管员审核处理。 八负责配备清洁卫生药品调剂工具及包装用品......”

4、“.....清点药品,及时补充货源,按类上柜, 销售柜组应有明显标志。十对药品陈列环境每日进行检查,发现不符合规定,采 取有效措施。 十统着装,配带胸卡,文明服务,接待好每位顾 客。 十二搞好营业场所环境卫 二药品为特殊商品,采购药品必须坚持以质量第 的原则,从具有合法证照的供货企业进货。 三采购人员须经专业和有关药品法律法规培训,考试 合格,持证上岗。 四进货前对供货企业资格进行审查,供货企业必须具备 法定资格,有履行合同能力,有良好的质量信誉,并且能保证 药品的及时与充足供应。 五购进药品签定购销合同时,应明确质量保证条款,收 集供货企业合法证件,建立合格供货方档案。 六购进药品时要根据按需进货,择优采购的原则......”

5、“..... 十三认真学习药品专业知识和药品法律法规,不断提高 业务水平。 大药店文件 文件名称药品购进管理制度编号 起草者高恒起草时间 审核者刘巧云审核时间 批准者刘巧云批准时间执行时间 为严格把好进货质量关,确保购进药品质量,根据药 品管理法药品经营质量管理规范内蒙古自治区实施中 华人民共和国药品管理法办法等有关法律法规,特制定 本制度。草企业药品质量管理制度,定期检查和考核制 度的执行情况。 三负责对首营企业和首营品种的质量审核。 四负责指导和监督陈列药品的质量状况检查,确保经营 药品的质量。 五负责建立企业所经营的药品并包含质量标准等内容的 质量档案。 六负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调 查处理及报告......”

6、“..... 八负责收集和分析药品质量信息。 九负责药品验收的管理。 。 三对处方内容进行审核并签字,严格凭处方销售处方药。 四对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售, 必要时,需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。 五负责执行药品分类管理制度。 六营业时间必须在岗,并佩带标明姓名技术职称等内 容的胸卡,不得擅离职守。 七为顾客合理安全有效用药进行指导。 营业员质量职责 按药品分类原则陈列药品,便于顾客选购。 二及时做好药品售前售中售后的服务工作,确保营 业秩序的正常运营,认真收集药品不良反应信息,并及时上报 质量管理员。 三根据药品销售情况,及时反馈信息,协助采购员制定 采购计划。 四关心营业动态......”

7、“..... 五正确向顾客宣传药品性能用途用法相关 法律法规。 二负责药品经营全过程的质量监督检查,对企业经营的 质量问题进行处理,有效实施质量票否决权。 三负责对制定的企业各项管理制度的审核,并指导督促 制度的执行。 四对企业执行情况进行检查和考核中存在问题提出 整改措施。 五负责首营企业和首营品种的质量审批。 六负责不合格药品的确认,不合格药品报损的审批,不合 格药品销毁的监督工作。 七负责开展对企业职工在药品质量管理方面的教育与培 训。 质量管理员质量职责 认真学习和执行药品管理法药品经营质量管理 规范等有关法律法规......”

8、“.....在质量第的思想指导下进行经营管理,对本企 业所经营的药品质量负领导责任。 二确保本企业按依法批准的经营方式和经营范围从事药品 经营活动。 三组织督促有关人员建立和完善各项质量管理制度, 并负责质量管理制度的考核工作。 四负责企业质量管理人员的设置及人员的调配,确定各 岗位质草企业药品质量管理制度,定期检查和考核制 度的执行情况。 三负责对首营企业和首营品种的质量审核。 四负责指导和监督陈列药品的质量状况检查,确保经营 药品的质量。 五负责建立企业所经营的药品并包含质量标准等内容的 质量档案。 六负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调 查处理及报告。 七负责药品不良反应的报告。 八负责收集和分析药品质量信息。 九负责药品验收的管理。 ......”

9、“.....严格凭处方销售处方药。 四对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售, 必要时,需经原处方医生更正或重新量管理职能及质量管理员的质量否决权。 五负责对本企业员工进行法律法规业务知识及继续 教育的培训与考核。 六研究和确定企业质量管理工作的重大问题,确定企业 质量奖惩措施。 七负责组织药店员工每年健康体检。 质量负责人质量职责 在经理的直接领导下,负责质量管理工作,认真学习 并贯彻执行药品管理法药品经营质量管理规范等相关 法律法规。 二负责药品经营全过程的质量监督检查,对企业经营的 质量问题进行处理,有效实施质量票否决权。 三负责对制定的企业各项管理制度的审核,并指导督促 制度的执行。 四对企业执行情况进行检查和考质量档案。 六负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调 查处理及报告......”

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