1、“.....无臭,无味。 苯溴马隆片应为白色或类白色片,无臭,无味 苯溴马隆为种苯并呋喃衍生物,是种新型强力促尿酸排泄药,上市剂型为片剂,规 格为片,其作用机理主要是阻断近曲肾小管对尿酸的重吸收作用,促进尿酸的排泄, 从而降低血中尿酸浓度。本品不阻挠嘌呤核苷酸代谢,适用于长期性治疗高尿酸血症及痛风 病。苯溴马隆耐受性良好,不良反应般为轻度。由于不良反应必须中断治疗的病例仅占 。腹泻发生率约为。在项研究中,报道有部分男性患者经周连续 治疗后发生过性性无能。与其他促尿酸排泄药物样,如果在开始治疗阶段不同服秋水仙 碱,可能发生关节痛和痛风急性发作及尿酸沉淀等肾输尿管症状。维持高的水摄入量和尿 排出量可以提高促尿酸排泄作用维持尿液值在之间可以增加尿酸溶解性。 本品口服每次口服,每日次,早餐后服用。服药周检查患者血清尿 酸浓度,视病情而定维持量,或遵医嘱。每日口服微粒化苯溴马隆疗效与非 微粒化苯溴马隆制剂相当......”。
2、“.....纸板桶为外包装桶和桶。 产品规格及规格铝塑包装片,片盒 产品质量标准国家药品标准......”。
3、“.....小拉真空,在搅拌下加入氢氧化钾,搅拌至氢氧化钾全部溶解。 从人孔加入水杨醛,在用无水乙醇洗涤水杨醛的盛装容器,然后到入反应釜。升温至, 回流,保持回流状态,滴加氯丙酮......”。
4、“.....从国内采购。 三苯溴马隆片的处方及生产工艺技术 处方 苯溴马隆 乳糖 微晶纤维素 低取代羟丙基纤维素 微粉硅胶 月桂醇硫酸钠 滑石粉 制成片 生产工艺流程图 原辅料干燥过目备用称量混匀压片验收入库 操作过程流程及工艺条件 将乳糖微晶纤维素微粉硅胶等于干燥小时......”。
5、“.....过目筛备用。 称取处方量苯溴马隆乳糖微晶纤维素微粉硅胶和月桂醇硫酸钠,充 分混合均匀,加入处方量滑石粉,混匀,用冲头粉末直接压片,压力为,经 检验合格后包装入库......”。
6、“.....地处长江和清 江交汇处,地理条件优越,交通方便,气候四季宜人,水资源丰富,人力资源优越。 土建工程 完成建筑面积,主体建筑面积其中原料药车间, 制剂车间,绿化及道路面积......”。
7、“.....外接三峡电网 汽吨锅炉台,尚有余量,能够满足本项目的实施。 七劳动组织和定员 合成车间共计人,其中管理人员人,全日三班制。 岗位每班人数共计人数 合成操作 精烘包 检验管理人员 合计 制剂车间共计人,其中管理人员人 岗位人数岗位人数 粉碎过筛外包装 配料烘干辅助 总混中间站工衣清洗 压片管理员 铝塑包装 四环境保护及三废处理 工艺反应处理过程产生的三废主要是废液废渣废气,预定经综合治理后可 达标排放。 废液所有有机溶剂均回收套用,工艺处理过程所产生的低浓度废酸或废碱液, 经中和后稀释可达标排放。 废渣工艺过程中所产生得废渣和溶剂回收过程所产生少量废渣,连同废渣所 吸附有机溶剂可焚烧处理。 废气主要是处理过程中溶剂挥发所的生,通过加强工艺操作,加装吸收装置, 提高设备运行质量,可达到环保要求......”。
8、“.....建设期为个月。 序号实施内容时间安排 可行性研究阶段年月日前 实验试制,生产技术与质量研究年月日前 设备的选型与订购,土建工程完工年月日前 设备安装调试人员的培训年月日前 原材料采购供应年月日前 试生产及其情况总结年月日前 组织正式生产年月开始 六投资估算 固定资产投资估算本项目总投资万元全部自筹 固定资产投资万 建筑工程费按国际标准建设万元 制造设备购置及安装费万元含的初装费检测设备购置及安装费万元 公用系统工程费万元含环保设施 其它设施及工程费万元 项目建设期资金利息万元 二流动资金投资估算 估算正常生产年流动资金需用额万元,其中铺底流动资金万元,流动 资金周转天数为天。 三总投资 总投资固定资产投资万元流动资金投资万元万元 七经济效益分析 销售收入 按年正常生产万片及市场平均价元片,达产后年销售收入为 万片元片万元......”。
9、“.....品成本和费用测算 新增可变成本万元见年可变成本计算表 项目规格年消耗量单位单价元公斤金额万元 原材料 水杨醛工业级吨 氯丙酮工业级吨 氢氧化钾工业级吨 无水乙醇工业级吨 乙二醇工业级吨 水合肼工业级吨 对甲氧基苯甲酰氯工业级吨 二硫化碳工业级吨 吡啶工业级吨 亚硫酸氢钠工业级吨 冰乙酸工业级吨 乙醚工业级吨 甲苯工业级吨 盐酸工业级吨 活性炭药用级吨 无水四氯化锡工业级吨 石油醚工业级吨 溴素工业级吨 无水硫酸钠工业级吨 乳糖药用公斤 微晶纤维素药用公斤 低取代羟丙基纤维素药用公斤 微粉硅胶药用公斤 月桂醇硫酸钠药用公斤 滑石粉药用公斤其他辅料适量吨 小计 二 包装材料 铝箔片版公斤 小盒片盒万只 纸箱盒箱万只 小计 三 动力 电万度 水万吨 煤吨 小计......”。
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