1、“.....年,单品种销量超过亿元人民币 的中药类心脑血管制剂,排名前位的中药制剂为复方丹参滴丸复 方丹参片葛根素注射液步长脑心通脉络宁注射液。 参芎注射液是目前国内第个丹参素和盐酸川芎嗪单体组成的 小输液。丹参具有祛淤止痛活血通经除烦安神之功效,能增加冠 脉流量降低心肌兴奋性和传导性,改善微循环抗血小板的聚集和 血栓形成,并能使血液粘度下降。盐酸川芎嗪有抗血小板聚集,扩张 小动脉,改善微循环活血化淤的作用,并对已聚集的血小板有解聚 作用。丹参盐酸川芎嗪二药合用......”。
2、“.....年,国内制药企业开始研制并生产不同规格的丹参川芎嗪 注射液参芎注射液,年以来,制药股份有限公司 石家庄制药集团欧意药业有限公司阿尔贝拉医药控股通化有限公 司等先后申请了该技术领域的发明专利表。 市场上的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物,其化学成分非 常复杂,质量不稳定,导致疗效不稳定并影响安全性。中药单体的出 现是中药注射剂的个突破,单体使药物的作用机制更明确,并且明 显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带来的不良反应......”。
3、“.....本项目产品主要成分是中 药单体......”。
4、“.....作用靶点单,疗效明确,质量稳定,明 显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带来的不良反应。目前,市场 上的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物,而非提纯的单体,其化 学成分非常复杂,质量不稳定,导致疗效不稳定并影响安全性。在中 药注射剂不良反应频频发生的形势下,本项目的实施对于推动中药注 射剂行业的技术进步将起到良好的示范作用。 有利于促进我省医药产业结构调整方面。本项目产品具有自主知 识产权,我公司拥有独家许可使用权。本项目实施,符合我省中药现 代化产业培养专精特新的特色骨干企业的发展方向......”。
5、“..... 有利于建立黔药品牌。近几年来,我公司参芎注射液销售增长率 超过,市场需求量大,产量从年的万支增加到年 的万支,年参芎注射液销售额达多万元,预计 年销售额将超过亿元。因此,本项目的实施有利于进步扩大我省 中药市场份额,建立黔药品牌。 有利于行业整体技术水平提升。本项目将改造现有制水系统空 调系统灭菌系统,实现关键工艺参数的在线检测,购臵的仪器设备 是目前最先进的,使我公司在厂房硬件和生产技术水平上都有大幅度 提升。因此,本项目实施有利于促进行业整体技术水平提升,并为公 司下步发展奠定基础......”。
6、“.....目前,本单位执行的参芎注射液部分 质量标准已经上升为国家标准,本项目将继续开展参芎注射液质量标 准的深度研究开发,完善质量标准体系,因此,本项目的实施有利于 加强我省在药品质量标准方面的研究开发能力,并对其他中药注射剂 的质量标准制定具有定的示范借鉴意义。 产业关联度分析 本项目的实施将增加对中司 种丹参川芎嗪冻干粉 针剂及制备方法 发明年月未生产 阿尔贝拉医 药控股通 化有限公司 丹参川芎嗪注射液及其 制备方法与用途 发明审批中 个人山东效明确,质量稳定......”。
7、“.....目前,市场 上的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物,而非提纯的单体,其化 学成分非常复杂,质量不稳定,导致疗效不稳定并影响有独家许可使用权。本项目实施,符合我省中药现 代化产业培养专精特新的特色骨干企业的发展方向,有利 于促进我省医药产业结构调整。 有利于建立黔药品牌。近几年来,我公司参芎注射液销售增长率整体技术水平提升。本项目将改造现有制水系统空 调系统灭菌系统,实现关键工艺参数的在线检测,购臵的仪器设备 是目前最先进的,使我公司在厂房硬件和生产技术水平上都有大幅度 提升。因此,本项目实施研究开发......”。
8、“.....因此,本项目的实施有利于 加强我省在药品质量标准方面的研究开发能力,并对其他中药注射剂 的质量标准制定具有定的示范借鉴意义。 产业关联度分析 本项目的实施将增加促进其发展。在目前全球金融危机的 大环境下,项目的实施可以在定程度上缓解相关产业因受经济危机 影响而造成的各方面的压力,因此本项目实施将产生良好的社会效益 及经济效益。 从原料供给及能源方面产检测灭菌设备 空调系统共计万元,所有材料和设备部分检测设备除外都 从国内采购。 从人员就业方面来看,项目建成扩产后,我公司将新增就业岗位 个,其中......”。
9、“.....经技术性脑缺血发作动脉血栓性脑 梗死脑栓塞腔隙性梗死椎基底动脉供血不足脑动脉炎等 缺血性心血管疾病如冠心病的心绞痛心肌梗死心衰心 肌炎高血压肺心病等 周围血及销售税金估算 本项目设计生产能力为年产万支参芎注射液,以每支参芎注射液 为销售价格元计算,项目达产后每年可实现的理论销售收入为万 元。 销售税金及附加按国家规定税率产品增值税税率为城市建设维 护税按产品增值税的教育费附加按产品增值税的所得税税率为, 达产年后的税金分别为增值税万元城市建设维护税万元教育 费附加万元所得税万元......”。
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