1、“.....专业门类齐全,专业领域涉及药学包括药物化学药物分析药物制 剂药理学应用药学制药工程等中药学包括生药学植物化学等临 床医学化学类包括化学合成应用化学化学工艺高分子材料等生物 学类包括生物化学生物工程分子生物学等。通过各个领域的专业人才的 有机给合,公司形成了支拥有较强的技术力量在新药研发和技术创新上经验 丰富的团队。 公司具有先进完备的研发设施公司研发中心按照国际先进标准进行设计并 组织建设,主要由天然药物部药物化学部制剂研究中心分析研究研究中心 等研究部门组成,拥有国际先进水平的等科研设备。 在中药天然药物提取分离方面,除具备常规的提取浓缩设备真空干燥等 设备外,还拥有先进的喷雾干燥设备陶瓷膜超滤器组合常压色谱柱精制系统 等设备分析测试中心设备齐全......”。
2、“.....高效液相色谱仪配备有自动进样器及紫外检测器多波长阵列检测器 二极管阵列检测器蒸发光散射检测器荧光检测器示差检测器柱后衍生化 仪等各种检测器,气相色谱仪配备顶空进样器氢炎焰检测器热导检测器和电 子捕获检测器,仪器门类齐全功能先进,具备多种成分的分析测定能力制剂 室配备压片机制粒机小型冷冻干燥机等设备,还有微生物限度和无菌检查室 效价测定室等。整个研发实验室具备完善的质量标准研究工艺研究能力。 获得经费资助的项目 情况近年来公司先后获得多个部门的资金支持......”。
3、“.....公司先后获得以下奖励和荣誉 截至年连续年被评为高新技术企业 北京中关村科技园区创新型试点企业 北京市专利引擎计划和北京市专利试点单位 年荣获北京经济技术开发区科技创新专项资金资助 北京经济技术开发区建设十五周年创新奖 年度国家科技部技术创新基金 年度云南省科技厅重点新产品开发计划中药天然药物新药研发 年度北京市中关村科技园区生物医药产业发展专项 年度北京市技术创新基金 年度北京市高新技术成果转化项目 年度粤港计划关键领域重点突破项目生物制药与中药现代化 项目团队 为建设好本项目,加快发展,公司抽调精兵强将组成了本项目的研发团队......”。
4、“.....中国药科大学理科学士,北京 大学光华管理学院。曾任职于丽珠医药集团股份有限公司及其下属企业。 任公司董事长。在丽珠集团股份有限公司工作期间,主持多个新药开发项目,其 中数个品种目前已成为丽珠医药集团的拳头产品,于年月创建了北京星 昊医药股份有限公司原北京星昊现代医药开发有限公司,凭借她多年主持新 药开发的经验和与国际接轨的管理水平,积极了解国内外相关领域的发展动态, 以新型的管理方法和经营理念来设计公司的发展。经过多年的积累,公司在医药 行业中逐步成为以科研开发为龙头,集科研生产销售于体的新型现代高新 技术的医药企业。 张明从事新药开发研究十八年,主持及参与完成百余个药物品种的研发工 作曾从事过靶向给药系统研究,首次提出靶向给药器官药物动力学的概念......”。
5、“.....张明先生在制剂处方工艺研究及 序 号 姓名性 别 学位职称职务专业项目中职务及分担的 任务 殷岚女工程师董事长药物分析 工商管理 课题组组长,负责项 目的总体设计 张明男硕士工程师副总经理药剂学课题组副组长,产品 的产业化研究 颜克序男博士副研究员技术总监天然药物化学 及半合成 技术主管......”。
6、“.....对磷酯酶也有抑制作用,体外对与巨球蛋白结合的 胰蛋白酶也有抑制作用,还可抑制由胰腺炎引起的胰酶活性上升以及进入血中的 酶活性,对胰蛋白酶肠激酶及内毒素经胰管逆行注入引起的各种实验性胰腺炎, 均可降低其死亡率。本品还有改善激肽释放酶激活引起的激肽原总量减少。用于 急性胰腺炎慢性胰腺炎急性恶化,胰管造影后的急性胰腺炎外伤性胰腺炎 手术后急性胰腺炎等症状的改善。用法为静滴,每日次,每次。规格 为瓶。 急性胰腺炎,是比较常见的种急腹症,其发病率占 急腹症的第位。由于急性胰腺炎病死率居高不下,达,且易发 生各种严重合并症,对医生是个严峻的挑战......”。
7、“.....生产线的建成投产可以使 其迅速产业化,从而加快该产品的上市速度,造福患者,取得较好的社会效益和 经济效益。公司知识产权保护的需要 些自主研发并具有自主产权的产品,如心血管用药注射用红花黄色素 和注射用银杏提取物等,已经完成临床实验或已进入临床后期阶段,即将上市 此外,还有数十个品种即将进入临床已经进入临床或即将上市的新品种,这 系列高技术含量高附加值自主知识产权的产品般对生产条件要求高技术 保密,必须自行产业化,不能委托其他企业加工。因此,也对产能提出了更高的 要求。 公司在建设冻干水针生产线的同时,配套建设中药提取物和化学原料药生 产线。这条生产线可以为冻干水针生产线提供更多的原料。 中药提取物和化学原料药是药品生产的控制性环节,也是药品科研创新的必 经之路。如果不拥有原料药的研发生产能力,就不能在创新上有更大的突破......”。
8、“.....这将对精 益化医药服务平台中原料药的中试精益化生产服务,以及新药品种的研发提 供强有力的支持,也为制剂产品的生产提供可靠保障。因此,中药提取化学原 料药生产线的投产对于公司的发展具有重大的战略意义。 综合以上分析,投产后的自产产品均为目前市场上客户需求量大而供应相对 不足的产品,故本项目将具有良好的市场前景另外本项目拟采用国际先进国 内流的生产设备生产工艺,实现水热气等资源能源的循环利用,与传统 生产线相比,平均节约水热气资源分别约采用先进的三 废处理系统,对自然资源影响很小。由此,项目产品不仅具有良好的经济效益 和市场前景,而且具有重大的社会效益。 从公司自身分析,公司是否能够尽快通过国家认证,建成该条符合国际 标准的先进注射剂生产线,是公司医药服务主营业务进步发展,扩大自有产品 的生产以形成更大规模,迅速占领国内市场......”。
9、“.....同时也 关系着公司宏伟战略目标的实现。因此,投资该项目本项目技术有非常的必要性。 中药提取物和化学原料药生产线建设的必要性 中药提取物和化学原料药是药品生产的控制性环节,也是药品科研创新的必 经之路。如果不拥有原料药的研发生产能力,就不能在创新上有更大的突破。星 昊医药已决定将原料车间以及中药提取车间整体迁至中山星昊药业,这将对精益化医药服务平台中原料药的中试精益化生产服务,以及新药品种的研发提 供强有力的支持,也为制剂产品的生产提供可靠保障。因此,中药提取化学原 料药生产线的投产对于公司的发展具有重大的战略意义......”。
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