1、“..... 新版征求意见稿对产品内在的质量控制同样提出 了较高的要求。 为加强杂质分析，需购置核磁质谱制备液相等检测仪 器为加强原辅材料中间体的控制，将需要添置或更 新而要实现洁净级别的静态和动态监测，除了尘埃粒子沉降菌 浮游菌外，还增加了接触碟等的检测。过去定期检测的指标变成动态 检测后，企业需要添加大量动态监测的仪器相关的辅助设备和大量 消耗材料，比如接触碟等增加便携式检测器。为满足新版征 求意见稿相关的要求......”。

2、“.....如灭 菌柜验证仪过滤系统完整性测试仪高效过滤器完整性检测仪等必 须充足，部分检测项目已成为日常检测的部分。需要说明的是符合 要求又能稳定运行的仪器设备多为进口，因此资金投入必将增加。 二有利于大幅降低能源消耗量 北陆药业的现有设备选型比较落后，能耗较高。为了响应 国家和北京市的节水和工业发展政策，按照欧盟标准及最新标 准建设新对比剂车间，引进国内外先进技术高效节能环保的生产线， 同时采用新工艺新技术......”。

3、“.....大大降低企业成本，实现我北陆药业可持续发展的目 的。 三大幅提高生产产品的稳定性安全性 药品作为种特殊的商品与广大人民的生命息息相关，国 家对先后颁布了多部法律法规来严格管理药品的生产，近年来所查处 的几起药品案件说明国家对药品管理力度的增加。生产企业作为药品 质量的第责任人肩负着为广大人民群众生命负责的神圣使命。北陆 药业直将药品质量放在各项工作的首位，不断提高药品质量是公司 的基本工作方针。 四提高核心竞争力......”。

4、“.....北陆药业拥有多 项与对比剂产品对应的专有技术，是第家研制开发出核磁共振对比 剂的生产企业，北陆药业品牌的对比剂已经得到广大医护专家和患者的认可，在放射界有很高的知名度和影响力。 公司在占领国内市场的同时，也在积极开拓海外市场，部 分国家的注册工作已在开展之中，此次项目对于北陆药业达到国外市 场的准入检查标准十分重要。为了能够顺利得到海外市场的认可，并 在与国际同类产品知名品牌的竞争中立于不败之地，公司要不断提高 核心竞争力......”。

5、“.....是以旧版 标准设计并建设，已显然不能够满足这些要求。因此，此次项目北陆 药业将直接按照欧盟标准进行实施，大大提高了与进口产品的竞争实 力，同时也为产品走向国际市场奠定坚实基础。 由于新建了注射剂生产车间，原生产线所在的综合制剂楼 三楼则可以用于研发中心的建设，而不用再新建。包括九味镇心颗粒 生产线扩建改造涵盖的仓库也不再新建，改为在原综合制剂楼层扩 建改造，改变后方案库容常检测的部分。需要说明的是符合 要求又能稳定运行的仪器设备多为进口......”。

6、“..... 二有利于大幅降低能源消耗量 北陆药业的现有设备选型比较落后，能耗较高。为了响应 国家和北大大降低企业成本，实现我北陆药业可持续发展的目 的。 三大幅提高生产产品的稳定性安全性 药品作为种特殊的商品与广大人民的生命息息相关，国 家对先后颁布了多部法律法规来严格管理药药品质量是公司 的基本工作方针。 四提高核心竞争力，拓展国内外市场 对比剂是北陆药业核心的生产产品之。北陆药业拥有多 项与对比剂产品对应的专有技术......”。

7、“.....为了能够顺利得到海外市场的认可，并 在与国际同类产品知名品牌的竞争中立于不败之地，公司要不断提高 核心竞争力。现有对比剂生产车间布局及各类系由于新建了注射剂生产车间，原生产线所在的综合制剂楼 三楼则可以用于研发中心的建设，而不用再新建。包括九味镇心颗粒 生产线扩建改造涵盖的仓库也不再新建，改为在原综合制剂楼层扩 建改造，改变后方案展水平以及人民的收入水平相称的。改革开放年来......”。

8、“.....整体医疗水平与发 达国家的差距明显缩小。 医学影像学科主要是放射科是临床医学的个分必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，其市场前景也将十分广阔。 影像诊断和治疗设备 医学影像学科对设备条件的依赖度非常高。过去我国的设 备水平与发达国家差距很大。改革开放极大地提高了我国先进的检查和治疗设备几乎是同时在国内和国外发布，甚至首先在国 内发布。随着检查设备的进步，医学影像检查的速度加快准确性提 高，医学影像学科在医院中的地位大大提高......”。

9、“..... 次平扫加次增强构成次完整的检查，这种观念越来越被医生和 病人所接受，因此医学影像检查时的增强比例越来越高，对比剂的需 求量逐年增加。改革开放提高了国民的收入水平，过去显得昂贵的增 强扫描费用已经可以被越来越多的病人所承受，不再成为严重的负 担，加上患者对自身健康的要求水准提高，对明确诊断的需求加大， 增强扫描的比例逐步提高，这也是导致对比剂的用量逐年增多的原因 之......”。