1、“.....根据此原则,本次工程不再新建厂房,在现有的车间二层建设该生产 车间,以节省投资费用。 公用工程水电汽冷根据工程新增用量结合该公司现有富余能 力综合平衡,不足部分均结合现有设施情况进行合理的改造,以充分利用富 余公用工程能力和节省工程投资。 搞好三废治理,严格执行环保消防及工业卫生的国家标准,减少污染 美化环境。 可行性研究的工作范围见下表 项目建设明细表 序 号工作名称建设及改造内容 现代口服液车间对现有厂房进行改造,引进关键生产设备,提高产品档次 厂区外管结合工程需要,对厂区综合管网进行合理改造。 按照上表的工程项目进行下述工作内容 各产品市场的预测及销售价格的分析确定生产技术线路和技术可行性 确定原辅料及公用工程用量,提出公用工程综合平衡方案 主要生产设备选型......”。
2、“.....原料易得,产品质量稳定, 保健作用明确,疗效肯定可靠,在技术上是可行的,可以进行生产。 本项目所确定的产品升态口服液灵芝红口服液爱心口服液, 均具有自主产权,分别为国际流行国内首创的最新代复合型功能性保 健品及第三代高科技保健食品,为国内外市场上的畅销品种。本次工程的实施 必然为该公司带来更好的经济效益。 经市场预测,产品的市场需求呈上升趋势,有较大的市场容量。加 之该公司已建立了较为健全的全国市场销售网络,从满足市场需要这角度出 发,本项目的实施是必要的。 从经济评价结果可以看出,本项目建设总投资为万元,建成 投产后年均销售收入万元,年均利润总额万元。投资利润率是 ,投资回收期税后为年含建设期,内部收益率为......”。
3、“.....抗风险能力强,项目是可行的。 项目的实施可使制药有限责任公司现有的公用设施得到充分利 用。同时,填补了该公司在口服液产品生产上的空白,并为该公司在国内营养 保健品市场占有席之地创造了必要的物质条件。该项目的实施对增强该企业 发展后劲,促进国内营养保健品工业的蓬勃发展有着积极的意义。主技术经济指标 主要技术经济指标表 序 号指标名称单位指标备注 设计规模 升态口服液万支 灵芝红口服液万支 爱心口服液万支 年工作日天 动力小时最大量日耗量 自来水 供电 蒸汽 三废排放量 废水新增排放量 新增年运输量 其中运进万 运出万 装置定员人 项目建筑面积 存在的问题及建议 由于新型制剂现代口服液生产线项目的投入使该公司进入了个全新 的生产经营领域,必将会面临许多新问题。依靠该公司较强的技术力量较为 健全的市场销售网络体系......”。
4、“.....这些问题都将会逐步得到解决。 需求预测 产品概述 升态口服液 升态口服液是该公司融汇现代宇航食品和运动营养等高新技术,潜心研发 的国际流行国内首创的最新代复合型功能性保健品。升态口服液的科学理 论依据是年年两次获得诺贝尔奖的细胞能量理论和国 际公认的自由基衰老学说。 灵芝红口服液 灵芝红保健品是该公司自主研发的高科技项目,是利用现代生物技术 的高科技手段,对传统保健佳品灵芝进行深度开发的现代保健用品。 现代医学研究资料证明,许多物质包括脂质和脂蛋白等是在肝脏进行加工 生产和分解排泄的。旦肝脏有病,则脂质和脂蛋白也必将发生紊乱。临床 显示,脂肪肝能引起血脂和脂蛋白含量增高,表现为高脂蛋白血脂症。而该产 品的功能定位为调节血脂保肝护肝,符合现代社会需求。 目前,国内外市场上的红曲产品大多采用固态发酵法生产......”。
5、“.....我们采用液态深层发酵法生产的红曲产品将中西药生产技术 相结合,有效成分及药理活性物质明确易测,产品的质量易控制,且具有现 代生物技术和保健预防概念,易被消费者认可,被市场接受。发酵液做成的 口服液易于服用,口感可调,易添加其他成分,易于吸收。 爱心口服液 爱心口服液是该公司为适应市场的需要,经过三年精心研制开发成功的 具有自主知识产权,融合现代生物技术与中医药生产技术,是集保健与医疗于 身的第三代高科技保健食品。本产品除富集天然灵芝所含有效成分外,还富 含人体必需氨基酸硒微量元素。 产品功能定位抗辐射调节免疫 产品市场状况升态口服液 升态口服液是该公司历时五年,融汇现代宇航食品和运动营养等高科技 潜心研发的国际流行国内首创的最新代复合性功能性保健品。目前,在欧 美日本等发达国家,服用升态基健康品全面提升健康状态,消除疲劳 延缓衰老已成为潮流合时尚......”。
6、“.....升态口服液是唯此类产品,即升 态基健康品。 灵芝红口服液 社会生活水平的提高,的情况 公司办公楼设在东厂区,建筑面积,各车间均设有办公室,办公 面积能满足本技改工程的需要。 陕西省西药质量检测中心就设在该公司东厂区,质量检测中心拥有完善 的具有现代化水平的各类检测仪器和装置,完全能满足本技改工程的需要。 仓储设施方面,该公司新建成座建筑面积为拥有个货位 的自动化物流中心,完全能满足需要。 运输设施方面,该公司现有各类运输车辆台,总运输能力吨,另 有厂内运输车辆叉车等台,液体运输方面有运输罐台。 根据本工程运输量结合现有运输设备情况,运输设备需适当增加。具体 见总运输章节。 考虑到本工程建成后人员基本为公司内部调配,因此,不考虑这类设施 的新建。 工程设计方案 总说明 本次建设项目所定方案为升态口服液灵芝红口服液和爱心口服液制剂......”。
7、“.....拟在该公司水针大楼二层建个生产车间,即现代 口服液车间。 产品方案及建设规模 按年产升态口服液万支灵芝红口服液万支和 爱心口服液万支建设。项目建设范围 根据上述产品方案及建设规模,除土建改造,设备选型安装调试,以 及净化安装工程外,还需考虑电力蒸汽供冷等配套工程。 工艺技术 工艺叙述 工艺技术简述 工艺流程 称量配料混合搅拌均质定溶待检高温瞬时灭菌灌装封口 清洁冷却干燥捡漏贴标装盒装箱待检入库 对生产技术的改进,主要有以下几个方面 近些年生产技术管理的改进使生产组织管理生产操作环境和产 品质量保证体系符合规范要求。 对生产设备引进将近些年国际上的些性能好自动化水平高生产 范围大符合规范要求的设备应用于生产中。 对辅料的合理选用使之改善药品制造性能物理性能和药效。 对生产装置的布局除满足流程顺通,避免人流物流交叉污染外......”。
8、“.....以适应市场变化时能及时更换产品品种规格和剂型,调 整产量。 对上述生产技术的些改进,本工程根据甲方要求和产品情况,尽量予以 考虑。 原材料入库 原材料包括原料辅料以及粉纸盒纸箱标签等包装材料。 原材料在入库后,由仓库管理人员对其进行外部清理,去除灰尘及包装带 等,然后进行检查,包括核对品名数量及重量。检查无误后签收,贴上内部 标签,并通知质检人员对其进行取样检验。经检验合格品按照类别分别存放,并由专人负责收发货,不合格品转至专门的存放区留待处理。 原料准备 车间根据每天生产计划,由专人负责从仓库领取原料及包装材料,车间 收货员根据质检部门的检验合格证报告单送料单核对其品名规格批号 数量包装等无误后才可收货。个别需要车间检验的原料包装材料,由车间 检验室取样检验,检验合格后,填写车间收料记录,存放原料暂存间,按每批 生产用量送至备料间,以备生产......”。
9、“.....清洗在专设的清洗间进行。清洗用水为自来水纯水和注射用 水,烘干采用电热式烘箱。个别不能移动的设备在现场清洗,用洁净压缩空气 吹干。 工艺技术方案的选择 技术概况 现代化口服液生产线确定的工艺路线为前灭菌工艺。该工艺目前在国内制 药行业里没有被采用,但乳品果汁饮料生产企业常用,该公司升态口服液已 用此工艺进行过多次试验验证后卫生指标均符合规定。 工艺技术方案的比选 采用前灭菌工艺后,不用后灭菌,保证了生产的连续和整体性。 采用前灭菌工艺后,产品受热时间短高温瞬时灭菌秒钟, 营养成份破坏少,而后灭菌分钟,产品受热时间长,营养成份破坏 多。 采用冷灌装,配料完后仍需高温瞬时灭菌,降至常温后灌装,且灌装部 位需级控制,包材也需无菌处理及输送,条件不易控制,运行成本太高......”。
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