1、“..... 该项目符合国家产业政策,国务院当前国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录 指出,凡是符合当前和今后个时期的市场要求,有比较广阔的发展前景,有比较高的 技术含量,能加快对传统产业的技术改造,促进产业结构的优化和升级,全面提高经济效 益,国内存在从研究开发到实现产业化的潜在技术基础,经过努力,可以填补国内产业和 技术空白,有利于形成新的经济增长点,供给能力相对滞后的产品都是国家鼓励发展的 对象。 有限责任公司生产产品的技术含量和产品构成,符合合肥市高新技术企业认定 办法实施细则的要求,待有限责任公司正式投产后,即可顺利取得高新技术企业认 定,同时可享受高新技术企业和高新技术产品的优惠政策。 该项目将严格按照要求进行设计,并选用国内外较先进的生产工艺设备较高的自 控水平和良好的科研与检测装备,从而具备完善的生产环境......”。
2、“.....使企业获得较 好的经济效益和社会效益。 项目所需原辅料和包装材料等皆有长期供货单位,供应有保障,厂区自然条件地理位 置交通运输和当地施工协作条件对本项目建设都是有利的。厂区周围环境较好,不会对项 目造成污染,本项目通过加强三废治理,注重防火防爆防腐防噪声等措施,不会对厂 区周围造成影响。 二编制依据和原则 编制依据 有限责任公司项目委托协议 有限责任公司提供的有关基础材料 编制原则 严格按药品生产质量管理规范年修订的要求进行设计。 遵循现行消防劳动安全卫生环保规划等有关法规规范,重视消防劳保及环保 措施。 把节约和合理利用能源放在重要位置加以考虑,选用运行可靠的高效节能设备,积极采 取节能措施。 严格按照国家环保部门的要求,做好三废治理和职业安全卫生工作,三废排放 达到国家规定的标准,确保企业的正常运行......”。
3、“.....新产品的引进和拟定的生产规模是在 广泛市场调研基础上确定的,产品具有较强的市场竞争力,生产所需的原辅料供应渠道落实, 生产工艺成熟可靠,生产配套设施配置齐全,企业有能力实现确定的生产规模,发挥市场 开拓优势,市场前景将十分广阔。确定的生产规模待项目实施后能够做到供需平衡,生产规 模是合适的。建设条件 本项目拟在合肥市桃花工业园区内建设,供水供电系统有保证,可满足本项目要求。 有限责任公司新建厂址自然条件地理位置交通运输和当地施工协作条件对本项目 建设都是有利的。 环境评价 有限责任公司厂区周围环境较好,不会对厂区造成污染,本项目通过加强三废治 理,注重防火防爆防腐防噪声等措施,不会对厂区周围造成污染。 投资估算和经济效益 本项目总投资万元,项目总投资中万元申请银行贷款,项目资本金万元......”。
4、“.....预计正常年销售收入万元,年利润总额万元,企业将获得较好的 经济效益和社会效益。 综合评价 产品方案合理,建设规模合适,产品市场前景广阔 三废治理......”。
5、“.....进步拓宽产品市场,增强市场竞争力。 对关键生产设备非标设备应做进步考察落实,满足生产要求。 部分新产品要加强跟踪落实产品新药证书批准文号。 应进步做好项目建设的劳动安全卫生预评价的工作......”。
6、“.....其中格列齐特缓释片尼扎替丁冻干粉针甲磺酸奈莫司他冻干粉针三品种为公司 独家品种,拥有年行政保护期。这个新特药品种分属六大类。 抗高血压利尿更广泛用量的适应症为和透析时防止血栓的形成,在这两个适应 症领域里,尚无直接竞争产品。因此,这三个适应症每年可为此产品带来计万支以上的销 售数量,市场容量为亿元人民币。目前,有限责任公司独家拥有甲磺酸奈莫司他 冻干粉针。 注射用尼扎替丁 消化系统疾病是常见的多发病之,其中又以消化性溃疡为主,主要是因吸烟饮酒 情绪紧张药物刺激引起,胃肠疾病发病率约占人口的。据统计,美国胃肠疾病发 病率男性为,女性为日本为德国为。我国胃肠疾病平均发病率为 ,上海居民发病率高达,占上海居民常见病和多发的第二位,其中消化性溃 疡发病率为北京四川辽宁等省市为。据统计,去年全球消化代谢 类用药销售额为亿美元,较同期增长了......”。
7、“.....生活节奏加快,胃肠疾 病的发病率还有逐年升高的趋势,此类疾病的药物市场也将稳步增长。 据最近有关部门所作项来自全国多个省市的份医生调查问卷显示,胃溃疡用药市 场上,西药占据了主导地位,达以上的市场份额。国内最新统计分析结果表明,消化系统 药物约占销售额的其中抗溃疡药占总销售额。近年来,我国胃肠疾病用药销售额 直居于药品销售总额的前位,在各类产品销售利润率排序中,消化系统用药名列第位,超 过了抗感染药的销售利润率。据有关统计结果,年我国消化系统用药销售额达到亿元, 消化性溃疡用药销售额约为亿元,作用于消化系统的药物医院用药金额同比增加。 尼扎替丁是由美国礼来于年研制上市,商品名为,它在上市第年的全球销售 额为亿美元。尼扎替丁抑酸作用与盐酸雷尼替丁相似,显著强于西咪替丁,尼扎替丁的 优势是显著抑制夜间胃酸分泌达小时......”。
8、“.....尼扎替丁注射液在国外也是新近上市,目前在国内为空白而且至今无研制开发的报道,因此短时间内不存在恶性竞争之虞。市场定价可远远高于盐 酸雷尼替丁注射液和西咪替丁注射液,具有较大的市场操作空间。 目前,在国内,治疗上消化道出血的产品有雷尼替丁,其仿制品泛滥几乎退出市场后,主 要为质泵子抑制剂的天下,其市场份额在万支年左右。注射用尼扎替丁冻干针的上市, 期望在终端市场上独占风骚,年销售数量在万支,市场容量为万元。 格列齐特缓释片 根据美国糖尿病学会的统计,每年新增糖尿病人群亦达万之多。糖尿病在我国仅次 于心血管和肿瘤的第三大杀手,我国人口众多,其市场潜力极大。目前我国糖尿病人已近 万,治疗糖尿病的药品市场容量约多亿人民币。 根据相关统计资料,从年到年的五年间,格列齐特直在用药数量和用药金额 方面列口服降糖药全球第三位,处于产品成熟期......”。
9、“..... 是目前国内降糖药的首选药物,其市场容量为每年亿元左右,主要为普通片。 格列齐特缓释片上市后将很快取代现有的格列齐特普通片,其优势如下 给药剂量大大降低,每天用量,因此可大大降低毒副反应的发生,同时降 低治疗成本,患者容易接受 给药方便,每天服用次,减少漏服现象 血药浓度平缓,降低低血糖的发生 生产成本降低,但因技术含量高,定价将高于普通片,流通环节操作空间大。 技术含量高,目前尚无竞争厂家。 随着格列齐特缓释片的推出,因其更小的肝副作用和更方便易控的服药方式,必将取代 普通片市场和其他降糖药的市场。由于格列齐特普通片早已进入国家医保目录,格列齐特缓 释片上市后必将顺利进入国家医保目录,届时其市场份额应当在每年亿人民币。总之, 由于糖尿病发病率高,且为慢性病需常年服药,口服降糖药的市场容量巨大......”。
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