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清大德人肺癌早期诊断蛋白芯片生产基地项目可行性研究建议报告书.doc 清大德人肺癌早期诊断蛋白芯片生产基地项目可行性研究建议报告书.doc

格式:word 上传:2023-09-14 20:26:49

《清大德人肺癌早期诊断蛋白芯片生产基地项目可行性研究建议报告书.doc》修改意见稿

1、“..... 年享受政府津贴,年破格晋升为正研究员,年评为博士 生导师。目前任中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会常委,中国肺 癌杂志癌症杂志肿瘤基础与临床 等杂志编委。现任中国医学科学院中国协和医科大学肿 瘤所细胞生物与分子生物学研究员博士生导师。 自年以来,杨治华教授主要从事肿瘤防治的基础与应用 研究。年代主要从事鼻咽癌人细胞淋巴瘤白血病以及宫颈 癌等肿瘤病毒病因的研究。在国内外首次报道低分化鼻咽癌上皮 细胞中病毒早期膜抗原的存在,为鼻咽癌病毒病因提供了新的 证据。年建立了第个人乳头瘤病毒基因体内功能研究的动 物模型。年在杂志上首次报道了人乳头瘤病毒 基因的体内致癌作用,并证明基因是致癌的关键性基因。 年回国后,先后承担和主持国家国家重大专项科技攻关 及国家自然科学基金等国家级课题项,省市部经课题项,与 企业联合研制开发项目项。发表学术论文篇,参与撰写著作 部。申请专利项,获省部级科技成果项......”

2、“.....年以来,杨治华教授获主要科研成果项。在国内 首次研究成功拥有自主知识产权的抗体类抗癌新药种,其中 人源化抗体抗癌新药已转让企业,目前正申报临床试用,该项目 获科技部优秀成果奖抗人源化抗体是国内研制成功的第 个抗血管的肿瘤新药,获中华医学二等奖。在对多种肿瘤抗 原基因及肿瘤血管内皮基因的研究中,获肿瘤抗原基因个, 肿瘤内皮相关基因个,已初步证明其中个是具有功能的功 能性基因。目前正在对其功能进行系统研究。在国内外首次筛 选鉴定获得了筛查早诊肺癌的血清分子标志物个。建立完善了 肺癌筛查早诊的蛋白芯片技术,并在高发现场大规模人群中验证 了其可推广性,其对肺癌检测的敏感性和特异性分别达和 。筛选鉴定获得了食管癌癌前血清分子标志物个。建 立完善了筛查食管癌癌前病例的蛋白芯片技术。该技术检测食管 癌癌前病例敏感性和特异性分别为和。筛检早期原位癌的 敏感性和特异性达和......”

3、“.....人源化抗体研发技术平台 基因工程抗体真核高产量表达技术平台和模拟人体评价抗癌 新药的人鼠嵌合动物模型及人源化血管形成动物模型等技术 平台。 冉宇靓副教授 现在中国医学科学院肿瘤研究所副研究员 中国医学科学院肿瘤研究所助理研究员 中国协和医科大学肿瘤研究所博士研究生 中国协和医科大学肿瘤研究所硕士研究生 武汉大学生命科学院大学本科生 年起在中国医学科学院肿瘤研究所工作至今,主要从事 抗肿瘤工程抗体药物及肿瘤标志物的研究。主持国家十五 国家科技重大专项北京市科技计划课题各项,参与国家及省 部级课题项。发表论文篇,申请发明专利项,已获专利 授权项。获部级科技成果奖项,转让科技成果项......”

4、“.....治华女教授分子肿瘤 学 中国医学科学院肿瘤医院肿 瘤研究所 主要研究人员 孙燕男院士肿瘤内科清华大学生命科学研究院 张德超男主任医师胸部肿瘤中国医学科学院肿瘤医院肿 瘤研究所 周清华男教授胸外科华西医科大学附属院肿瘤 中心 李龙芸女主任医师呼吸内科中国医学科学院协和医院 赫捷男副主任医 师 胸部肿瘤中国医学科学院肿瘤医院肿 瘤研究所 吴宁女主任医师肿瘤影像中国医学科学院肿瘤医院肿 瘤研究所 曹箭女主任医师细胞学中国医学科学院肿瘤医院肿 瘤研究所 胡海男助理研究 员 细胞学中国医学科学院肿瘤医院肿 瘤研究所 冉宇舰男副教授分子肿瘤 学 中国医学科学院肿瘤医院肿 瘤研究所 胡东男助研分子肿瘤 学 中国医学科学院肿瘤医院肿 瘤研究所 遇珑男主管技师免疫学中国医学科学院肿瘤医院肿 瘤研究所 三产品方案......”

5、“..... 年起开始陆续生产食管癌胃癌肝癌的蛋白芯片的产品......”

6、“.....在国内外均为新产品。我们将利用全国 肿瘤防治网作为销售网络易于推广,故销售费用按销售额的计提 销售费用,包括销售人员费用,促销费用等与销售相关的费用。 税收 销售收入按缴纳增值税,按增值税的缴纳城建附加费。 按增值税的缴纳教育附加费,最终增值税及附加费共计 管理费用 从公销售日期开始计算生产销售管理人员按人计,每 人平均工资万元年......”

7、“.....年管 理附加费为万,每年以递增。 研发费用 由于公司进行新产品的研发,自销售的第二年开始,公司按销 售额的提供研发费。 所得税 公司高新技术企业,享受国家两免三减的所得税优惠政策,第 二年不交所得税,第三四五年为 销售收入 由于目前国内外没有诊断用蛋白芯片上市销售,无价格可参考, 根据研发阶段所花费用,我们将该芯片试剂盒定型为每张蛋白芯片 元。每张蛋白芯片能检测十份,每人份为元。 根据以上分析,销售收入及利润计算上表 四实施条件 产品研究实施计划与目标 产品已经年研究开发,将于年三季度取得食品与药监局 的批文,正式投产......”

8、“.....小试生产 ▼ 临床及通过食品与药监局的审批 ▼ 批量生产投入市场 课题年度计划及目标 年 筛选获得肺癌相关基因,并从中筛选肺癌特异的血清分子标志物。 建立肺癌血清分子标志物联合定性检测技术。 在小样本初步验证上述分子标志物及检测技术方法。 完成肺癌单抗的研制及呼吸道分泌物检测诊断试剂盒的研制。 完成肺癌单抗诊断试剂盒的研制。 年 确定用于肺癌高危人群筛查的最佳血清分子标志物。 进步完善优化用于人群筛查的肺癌血清分子标志物联合定性检 测技术。 完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以 上人群的痰光胸片筛查工作,并收集相对应的血清样本。 对筛选出的阳性病人进行临川确诊......”

9、“..... 年 完成云锡高发现场万人群中岁以上井下工作连续年以 上人群的痰光胸片筛查工作,并收集相对应的血清样本。 完成万人群中岁以上井下工作连续年以上人群的血清 分子标志物联合定性检测。 对筛选出的阳性病人进行临川确诊。 优化组合筛查高危人群的分子标志物组合及其筛查的最佳策略。 卫生经济学评价。 完成肺癌单抗诊断试剂盒的定型 年 进步优化并最终确定能用于筛查高危人群肺癌的血清分子标志 物个。 进步建立优化完善肺癌高危人群定量筛查新技术抗原 蛋白质芯片技术。 克隆表达上述可用于肺癌筛查血清分子标志物的抗原基因。 抗原蛋白的表达纯化方法及条件的优化,以及高纯度蛋白的制 备。 蛋白质芯片制备过程及条件的优化。 该定量检测技术的敏感性特异性精确性及可重复性研究。 年 初步建立用于筛查高危人群肺癌的抗原蛋白质芯片定量检测试剂 盒......”

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