1、“.....这是全体莎普爱思人努力进取的结果，也是莎普爱思不断满足 市场需求及时适应市场变化的充分体现莎普爱思的发展也是全体 职工智慧性创造的结晶，莎普爱思实施科学的生产管理，引进大批技 术人才，稳定管理层，为莎普爱思的进步及发展提供了必不可少的条 件莎普爱思的发展也是莎普爱思坚持科技创新道路的结果。依靠技 术进步，莎普爱思的生产经历了手工半自动全自动的发展历程， 产量大幅上升，生产过程中的损耗大大降低，为产品从低附加值向高 附加值的转型创造了必要的技术条件。同时随着新技术和新设备的采 用，线生产人员的数量有所减少，劳动生产率大幅提高，生产环境 大为改善。莎普爱思余年的发展道路，是中国医药产业飞速发展 的个缩影，也是制药技术突飞猛进的形象写照。良好的社会效益和 经济效益，使莎普爱思具备了强劲的发展潜力......”。

2、“..... 项目的意义及必要性 药品是人类治疗疾病和改善人体健康的必要物质。随着科学技术 的发展，人类对病理有了更多认识，对自身健康也投入了更多的关注。 改革开放以来，我国的医药卫生事业取得了举世瞩目的成就，然而与 发达国家相比仍有很大的差距，人均用药水平特别是广大的农村地区 还比较低。政府高度重视医药产业，始终把人们群众的健康放在第位，加大公共卫生体系的建设力度。十五期间，我国医疗卫生服务 的水平规模技术和条件都有了很大的提高，初步建立了以农村和 社区为基础，以大型医疗机构为支撑的卫生服务体系。根据中共中 央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划的建议内容，十 二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展，按照保基本强基层 建机制的要求，增加财政投入，深化医药卫生体制改革，调动医务人 员积极性，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供......”。

3、“.....加强公共卫生服务体系建设，扩大国家基本 公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民的基本医疗保障体系，逐步提 高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础的药品供应保障 体系，确保药品质量和安全，加强城乡医疗卫生服务体系建设，新增 医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上，加强医学人才特别是全 科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为 国家重点支柱产业，将得到国家政策的大力扶持，发展前景广阔。 莎普爱思经过余年的发展，已拥有了个剂型余种药品 的生产许可证，药品以特色眼科药和疗效确切价格合适的普药为主。 药品良好的质量，为莎普爱思赢得了广泛的声誉强大的销售网络 负责的营销方针和专业化的销售队伍为莎普爱思赢得了广阔的市场。 我国版是年颁布实施的，通过这些年的实践应用， 国家药监局于年月起正式启动了的修订工作。年 月日......”。

4、“.....新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全 面的质量保证系统和质量风险管理体系，新增加了质量授权人，质量 风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商的审计和批准等内容，另外还增加了变更控制，编差处理超标调查，纠正和预 防措施等内容。莎普爱思原有的生产车间均按照版标准建设， 虽经多次技术改造，但由于各方面限制无法满足即将实施的新版 要求。 建设具有先进技术水平固体制剂生产车间，进步提高产品质 量，可以有效应对新版认证标准的要求，最大限度地保证广大患 者的用药安全，提高产品盈利水平。 编制原则 遵照国家有关法规及技术规范，确定经济合理，工艺先进， 符合要求的设计方案。 确定设计方案进行多方案比较，听取有关主管部门的意见， 围绕产品生产严格按照要求推上个新的台阶。 落实环境保护和劳动安全卫生措施......”。

5、“..... 工作范围 拟建项目的产品需求预测。 工艺技术方案的选择论证。 固体制剂车间公用工程车间机修车间污水处理及消防 水池的可行性设计。 环境保护劳动安全卫生消防节能工厂组织的对策。 投资估算及资金筹措。 财务评价及评价结论。主要技术经济指标 序号指标名称单位指标备注 设计规模 普通固体制剂万片年 年工作日天年 车间定员人 主要原辅料 公斤年 公斤年 公斤年 公斤年 头孢类固体制剂万片年 年工作日天年 车间定员人 主要原辅料公斤年 公斤年 公斤年 公斤年 公斤年 二公用系统消耗 水万吨年 电万度年 市场分析 市场现状分析 头孢菌素类制剂用药市场分析 头孢菌素又称先锋霉素，是类广谱半合成抗生素。第个头孢 菌素产品在世纪年代问世，目前上市品种已达余种，产量 占世界抗生素产量的以上。头孢菌素具有抗菌谱较广......”。

6、“.....疗效高毒性低，过敏反应少等优点，在抗感染治疗中占有十分 重要的地位。受国家发展改革委多次调整价格的影响，抗感染类药品 市场在近几年已呈现出低走态势，但仍是临床应用最广泛的药品。在 规范医药市场加强监管力度控制虚高药价实行处 有率已经达到以上，它也成了增速最快的抗生素品种。长期以来， 它为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。 中投顾问发布的年中国化学药行业投资分析及前景 预测报告指出，头孢类抗生素从第代发展到第四代其抗菌范围和 抗菌活性也不断扩大和增强，如今经国家批准临床应用的头孢类抗生 素品种有种。随着国家对化学药产业的大力扶持以及抗生素市场 竞争的进步加剧，如今我国头孢类抗生素的增长速度已经达到 左右，未来头孢类抗生素在我国的市场占有率还将继续增长。 类风湿性关节炎药物市场分析 类风湿性关节炎是种病因尚未明了的慢性异质性系统性疾病......”。

7、“.....主要表现为周围对称性的多关节慢性非特异性炎症，可伴有关节 外的系统性损害，例如引起皮下类风湿结节心包炎心肌炎肺纤 维化胸膜炎脾肿大肾淀粉样变周围神经炎动脉炎等多种病 变，有时还可能侵犯眼睛，发生巩膜炎虹膜炎。我国关于类风湿性性关节炎的流行病学数据直没有全国性的确切数据，只有部分地区 的流行病学数据。 类风湿性关节炎任何年龄均可发病，多发于岁，岁 左右最常见，随年龄增长，发病率也增高，女性发病率明显高于男性。 我国发病率在，全球发病率为。按此发病 率推算，我国患类风湿性关节炎的人数已超过万。根据次针 对上海市岁及以上人群的调查研究所得，关节炎年造成的疾病 经济负担人均的疾病经济负担为元......”。

8、“.....结合相关流 行病学中患者地域分布情况和消费者调查报告的结果，估计有万人 是大城市类风湿患病人数，万人是中小城市类风湿患病人数， 万人是农村类风湿患病人数。根据抽样调查大城市的被访患者平均每 人每年购类风湿药的金额元中小城市被访类风湿患者平均每年 购类风湿药的金额为元农村被访类风湿患者平均每年购类风湿 药的金额元。再加上近年医疗保险制度越趋完善，医疗报销范围 增大，报销比例增高等系列的政策支持。估计国内类风湿性关节炎 用药市场的理论市场规模已超过亿元。 氨基糖苷类抗生素市场分析 氨基糖苷类抗生素具有肾毒性和耳毒性等副作用，再加上近年来 新代头孢菌素类和喹诺酮类药物在临床中得到广泛应用，使得氨基糖苷类抗生素的使用和销量受到影响。但是，氨基糖苷类抗生素对常 见的革兰阴性杆菌相比其他抗生素具有良好的抗菌疗效......”。

9、“.....现有的全国重点城 市抗生素市场排序资料显示，氨基糖苷类位列第五，仍为临床上使用 量最大的五大抗生素之。 数据显示，氨基糖苷类抗生素中老产品在临床上拥有不可替代的 临床作用，再加上把耳肾毒性降到极低的依替米星的上市，给氨基糖 苷类抗生素市场注入了新鲜血液，从而带动了整个氨基糖苷类抗生素 市场的增长，使得该类抗生素保持着稳中有升的趋势。近几年来，氨 基糖苷类抗生素各主要品种临床用药的份额有增有降，其中，依替米 星以较好的疗效，极低的毒副作用直遥遥领先，年以后增长 迅速，市场占有率从年的飙升到年的，成 为氨基糖苷类抗生素最大的赢家，并保持逐年上升的趋势。奈替米星 受到挤压开始走下坡路，已逐渐丧失了原来的地位，份额在逐年下降。 总体上看，氨基糖苷类抗生素仍为重要的临床抗感染药物，虽然 氨基糖苷类抗生素有着耳毒性肾毒性的弱点，但是其临床地位不会 有所改变......”。