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(终稿)复合材料单晶生长热场系统新建项目投资立项申报书.doc(OK版) (终稿)复合材料单晶生长热场系统新建项目投资立项申报书.doc(OK版)

格式:word 上传:2022-06-25 07:11:56

《(终稿)复合材料单晶生长热场系统新建项目投资立项申报书.doc(OK版)》修改意见稿

1、“.....归心肺经,活血化瘀,促使脑脉 恢复通畅,从而增加脑腑气血的供养,使脑窍复灵,乃针对脑脉瘀阻这 起始病因起作用,故为方中之君药。 地龙咸寒,归肝脾膀胱经,清热息风,通络淫羊藿辛甘 温,归肝肾经,补肾阳,强筋骨,祛风湿。其中地龙通络,能辅助君 药银杏叶提取物增强其活血作用淫羊藿之温肾壮阳,填精补脑,针对 肾虚这主要病机起作用并且地龙之寒与淫羊藿之温相配,互相配合, 相辅相成,共为方中之臣药。 川芎辛温,归肝胆心包经,活血行气,祛风止痛。其活血行气......”

2、“.....并且 川芎兼入气分,配合银杏叶提取物专入血分,气血并治,为方中之佐药。 远志苦辛温,归心肾肺经,祛痰开窍,宁心安神,益智, 既能祛痰,针对痰这继发性病因起作用又能开窍宁心安神益智, 佐助臣药淫羊藿以增强其益智健脑作用还能通调心气本草正 义,可为诸药之引经,故为方中之佐使药。 诸药配合,共奏活血化瘀祛痰通络健脑益智之效,具有标本同 治以治标为主寒温并用以平调为主气血同调以治血为主的特点......”

3、“.....故 适宜于血管性痴呆之属痰瘀阻络肾精亏虚证者。 质量及其可控性的突破 现代标准化生产工艺保证了质量的可控和稳定。 由于历史的原因,目前上市品种绝大多数质量标准可控性较低。复 方银杏叶片经过了大量的生产性试验,以及与质量标准相关的理化性质 研究,制定了科学合理的制备工艺和可控性强的质量标准,对处方中的 五味药材,对其中的三味药材进行了鉴别,采用法对制剂中淫 羊藿苷进行了含量测定,并进行了方法学考察。淫羊藿苷平均回收率为 ,为,表明此法准确可靠......”

4、“.....本生产用药品质量标准较完善,能起到控制产品质量的作用。项目的技术来源及知识产权归属情况 湖南方盛制药有限公司于年月开始立项研究复方银杏叶片, 湖南方盛制药有限公司全权负责本产品的药学研究临床研究申报工 作和相关的研究费用,本项目的科研成果和知识产权归湖南方盛制药有 限公司所有。 公司拥有邱敏芝张阳根谭渊明等十多位教授与研究员,技术力 量雄厚......”

5、“.....毒理试验研究结果表 明,复方银杏叶片比较安全的。年月日已取得国家食品药品 监督管理局药物临床试验批件。根据药品注册管理办法年及中药天然药物分类及 申报资料要求药品......”

6、“.....共奏活血化瘀祛痰通络健脑益智之效,具有标本同 治以治标为主寒温并用以平调为主气血同调以治血为主的特点,切 合血管性痴呆之以肾虚为本以瘀痰为标但标证较急的发病机制,故 大量的生产性试验,以及与质量标准相关的理化性质 研究,制定了科学合理的制备工艺和可控性强的质量标准,对处方中的 五味药材,对其中的三味药材进行了鉴别,采用法对制剂中淫 羊藿苷进行了品质量标准较完善,能起到控制产品质量的作用......”

7、“..... 湖南方盛制药有限公司全权负责本产品的药学研究临床研究申报工 术成果 工作进度主要工作内容主要技术成果 处方研究 药物临床试验批件 工艺研究 质量研究 药理毒理研究 临床资料审批 期临床研究方安全性较好。毒理试验研究结果表 明,复方银杏叶片比较安全的。年月日已取得国家食品药品 监督管理局药物临床试验批件......”

8、“.....它以传统中医药理论为指导,具有组方合理 疗效确切,无毒副作用上,显效率以上,明显优于对照组。 项目的开发体现了弘扬祖国传统医药的精神,造福于社会,将为众多血 管性痴呆患者增加种新的用药选择。由此,复方银杏叶片的产业化发 展将开创形成新的血管性痴呆治的行业,在我国 世纪产业结构调整过程中将起到举足轻重的作用。国际上,由于西药研发成本越来越高时间越来越长,以自然疗法为特点的天然药物产 业将成为全球制药业最具发展前景的特色产业......”

9、“.....通过优秀的中医药文化指导,结合当代科学技术发展的最 新成就,会对中药产业竞争力的提高发挥重要作用。本项目产品作为我 国传统医学医理孵化的复方中医药产品之,是我国多年以来悠 久中医药历史文化的积淀和经验的结晶,其产业化进程的加快和产业 化规模的扩张将进步扩大我国中医药文化的影响,促进我国中医药产 业的持续壮大。 综上所述,复方银杏叶片不仅能减轻病患者的疾苦,恢复其健康, 同时对促进中国传统医药的发展十分重要......”

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