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心血管药物支架及输送系统生产线技术改造项目可行性研究建议报告书.doc 心血管药物支架及输送系统生产线技术改造项目可行性研究建议报告书.doc

格式:word 上传:2022-06-24 11:04:35

《心血管药物支架及输送系统生产线技术改造项目可行性研究建议报告书.doc》修改意见稿

1、“.....重点提升输送系统的产能,乐 普公司在开发介入医疗器械产品初期,集中人力物力,发展支架关键 技术,经过数年的艰苦努力,已经形成专业的成熟的支架技术,目前产能达到年产万支,国内市场市场占有率约为,是国内药物支 架销售增长最快的企业。乐普公司药物支架产品凭借其良好的性能和 优良的质量,深受医患用户欢迎。目前产品在生产设备超负荷的运转 下,仍然处于供不应求的状态。 此外,公司虽年产药物支架达到万支,但与药物支架配套的输 送系统产能只有万套,另外万套则需要委托加工,存在供货 不易控制以及价格偏高等问题。由于支架和输送系统需经过装配后整 体销售使用,所以输送系统生产能力不足将严重影响公司的产品的整 体竞争力。如何在现有产能基础上,提高扩大批量生产能力,进步 提高整体竞争能力,保持又快又好的持续发展,是公司今后几年需要 解决的关键问题......”

2、“.....不仅对乐普 公司发展起到巨大的促进作用,也将对我国介入医疗产品技术和产业 发展起到示范带动作用,将进步改变我国介入医疗器械行业技术与 产业发展的落后现状,带动国家介入医疗器械产业的快速发展,使之 成为国民经济新的增长点。同时,促进我国医疗器械行业整体上均衡 发展,使国产介入医疗产品规模化系列化,逐步树立中国介入医疗 器械在国内国际上的品牌形象。 项目建设是提高我国国民生活质量的需求 随着我国经济的快速发展,人民生活水平不断提高,心脑血管疾病 已成为人民健康的主要威胁。通过项目的实施,乐普公司药物支架等介入医疗核心产品规模化生产能力将显著提高,将会进步促进介入 治疗昂贵医疗费的降低,使更多的患者能够买得起用得上高科技发 展带来的先进技术产品......”

3、“.....从而为提 高人民生活质量,减少病痛,保障人民生命健康作出贡献,为促进社 会医疗卫生事业发展,为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。 综上所述,乐普公司根据市场现状,及时调整企业发展战略,抓 住介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求, 市场需求旺盛这契机,利用乐普公司现有的技术和市场优势,采取 增加投资,扩大生产能力和强化配套设备设施,新增药物支架生产线 条支架输送系统生产线条,达到药物支架生产能力万支年, 输送系统生产能力万套年。通过规模化生产与品牌化经营,进 步扩大和稳固乐普公司核心药物支架产品的市场占有率,同时带动其 它产品的市场推广应用。因此,实施心血管药物支架及输送系统生产 线技术改造建设项目是十分必要的。 项目建设目标及可行性研究的范围和主要内容 项目建设目标 为了满足日益扩大支架市场需求,提高乐普公司持续快发展能力......”

4、“.....新增建筑面 积平方米添置工艺设备台套,其中含进口设备台 套,总投资总投资万元含外汇万美元。 可行性研究工作的范围 本可行性研究报告的工作范围是根据本项目的建设目标和建设规模,对社会和市场进行调查,对需求进行预测,对未来市场进行预 测生存能力分析以及风险分析及对策工艺方案建筑总图部署 功能要求对环境的影响,环境保护治理方案,投资估算和资金筹措, 财务经济效益评价和社会效益分析等。 可行性研究工作的主要内容 本可行性研究报告的内容是根据乐普公司提供的有关资料,确 定项目建设规模设备配置方案确定物料供应和协作关系。对环境 保护劳动安全卫生消防节能等进行论证。按现行财会制度对项 目进行经济分析,并提出建设性结论和建议。 本项目新增房屋属购置,不存在新建厂房等基建工程。 项目所选设备,均属企业扩大生产规模自用设备......”

5、“.....不在不予免税的进口商品目录年修订中。 总投资及资金来源 项目总投资万元,其中含外汇万美元投资构成为 建设投资万元含外汇万美元,铺底流动资金 万元。 资金来源为企业自筹。 主要数据及技术经济指标 根据财务分析,项目总投资收益率为,资本金净利润率为 ,项目投资财务税后内部收益率为,投资回收期年, 表明项目经济效益较好。 表项目主要数据及技术经济指标 序号 名称单位数据或指标备注 职工总数人增量 其中工程技术人员人 主要设备台数台套 原有设备台数 新增设备台数 厂区占地面积 原有建筑面积 新增建筑面积 电力需要负荷 非建设项目......”

6、“.....合资股份构成是由国有 企业外资和私人资本三部分构成,其中国有资本占外资资 本占私人资本占,属于国有控股中外合资企业。国有 控股比例如下 中国船舶重工集团公司第七二五研究所投资比例 中船重工科技投资发展有限公司投资比例 发展简史 乐普公司成立于年,由中船重工集团公司第七二五研究所与 海外留学归国人士蒲忠杰先生共同投资创立,主要从事介入医疗产品 的研发。年至年年初......”

7、“.....注册资金由 万元人民币增至万元人民币,并将北京天地和协科技有限公 司纳入旗下。年,在中船重工集团公司的推动下,在保持集团公 司绝对控股的基础上,引进国外战略投资者暨美国著名投资集团华平 公司投资有限公司,注册资金达到万元。年经过股份制改造后,注册资金达到万元。 乐普公司现位于北京中关村科技园区昌平园,截至年月 底,拥有员工余人,包括药物材料工程机电工程精密加工 医学工程等各类专业技术人才超过百人拥有多平米的生产办公 场所,是北京市高新技术企业北京市企业技术中心。公司主要产品 包括冠状动脉药物支架球囊扩张导管药物中心静脉导管等, 年月上市的血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统产品是乐普 公司坚持自主创新与产业化发展突破的重点产品......”

8、“.....产品性能达到国内领先水平,部分技术性能达到国际先进 水平。公司创立以来,共申报国内专利项国际专利项,其中已 获得批准项,待批准项拥有国家食品药品监督管理局颁发的 类医疗器械产品注册证项其中旗下天地和协公司项,各项 产品生产已通过国家医疗器械行业标准 质量管理体系认证,并于年月首批通过国 家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产质量管理规范即 认证审核。产品在包括国内著名医院首都医科大学安贞医院解放军 第四军医大学西京医院北大医院上海中山医院北京天坛医院等 在内的数百家医院得到广泛应用,国内市场占有率达到。年 公司销售额超过亿元,年近亿元,公司处于快速发展阶段。 乐普公司作为北京市高新技术企业,在年被中关村科 技园昌平园先后评为技术创新优秀班组家技术创新优秀企业......”

9、“..... 企业在行业中的地位 乐普公司是我国最早开发介入医疗器械产品的企业之。 是国内获得药物支架产品市场准入的家企业中唯的国有控 股生产型企业另有国外家企业 年月,在国内第个获得国家食品药品监督管理局冠状动 脉支架注册批准。 在业内率先通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产 企业质量体系管理规范即认证审核。 是国内第个也是目前唯推出填补国内空白的抗感染药物中心 静脉导管的企业。 是国内第个同时具备雷帕霉素药物与紫杉醇药物支架涂敷技术 的企业。 同时公司还是国内为数极少的具备自主技术生产加工球囊扩 张导管与造影导管的企业。 旗下天地和协科技公司开发的鞘管与导丝等介入医疗产品技术水 平在国内同行业也处于领先优势,其中超滑导丝为国内首家推出......”

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