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年产20吨头孢中间体项目项目可行性研究建议报告书.doc 年产20吨头孢中间体项目项目可行性研究建议报告书.doc

格式:word 上传:2022-06-24 11:04:23

《年产20吨头孢中间体项目项目可行性研究建议报告书.doc》修改意见稿

1、“.....药业集团有限公司化药 已有国家 标准 注射用头孢地嗪钠蚌埠市宏业生化制药厂化药 已有国家 标准 注射用头孢地嗪钠海口市制药厂有限公司化药 已有国家 标准 注射用头孢地嗪钠浙江京新药业股份有限公司化药 已有国家 标准 注射用头孢地嗪钠辽宁海思科制药有限公司化药 已有国家 标准 注射用头孢地嗪钠大熊制药株式会社化药进口 注射用头孢地嗪钠大熊制药株式会社化药进口 注射用头孢地嗪钠氯化钠 注射液北京锐业制药有限公司化药新药 注射用头孢地嗪钠氯化钠 注射液 北京锐业制药有限公司化药新药 注射用头孢地嗪钠葡 萄糖注射液北京锐业制药有限公司化药新药 注射用头孢地嗪钠葡萄糖注射液北京锐业制药有限公司化药新药 注射用头孢地嗪钠广东邦民制药厂有限公司化药补充申请空 注射用头孢地嗪钠广东邦民制药厂有限公司化药补充申请空 注射用头孢地嗪钠氯化......”

2、“..... 钠注射液中山联合伟华药业有限公司化药新药 注射用头孢地嗪钠葡萄 糖注射液 中山联合伟华药业有限公司化药新药 注射用头孢地嗪钠大熊制药株式会社化药进口 注射用头孢地嗪钠大熊制药株式会社化药进口 注射用头孢地嗪钠 山东鲁抗医药集团鲁亚有限 公司 化药新药空 注射用头孢地嗪钠广东邦民制药厂有限公司化药新药空 注射用头孢地嗪钠广东邦民制药厂有限公司化药新药空 注射用头孢地嗪钠广东邦民制药厂有限公司化药新药空 注射用头孢地嗪钠 山东鲁抗医药股份有限公司 鲁原分公司 化药补充申请四 注射用头孢地嗪钠 山东鲁抗医药股份有限公司 鲁原分公司化药补充申请四 附表国内已上市头孢匹罗单位 硫酸头孢匹罗国药准字江苏豪森药业股份有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字常德贝丹药业有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字山西泰盛制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字海南新世通制药有限......”

3、“.....司 硫酸头孢匹罗国药准字河北新张药股份有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字广东博洲药业有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字西南合成制药股份有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字广西金秀圣堂药业有限责任公司 硫酸头孢匹罗国药准字牡丹江恒远药业有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字淮南泰复制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字山东瑞阳制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字哈药集团制药总厂 硫酸头孢匹罗国药准字吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字辅仁药业集团开封豫港制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字沈阳药业股份有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字江西制药有限责任公司 硫酸头孢匹罗国药准字深圳九新药业有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字广东立国制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字辽宁美亚制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字海口奇力制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字哈尔滨百达制药有限公司 硫酸......”

4、“.....孢匹罗国药准字海南灵康制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字浙江震元制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字江苏海慈生物药业有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字石药集团河北中润制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字福建省福抗药业股份有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字通化茂祥制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字浙江昂利康制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字四川制药股份有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字西南药业股份有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字浙江海正药业股份有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字丽珠合成制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字鹿泉贝丹药业有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字珠海联邦制药股份有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字海南中化联合制药工业有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字苏州东瑞制药有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字山东鲁抗医药股份有限公司 硫酸头孢匹罗国药准字华北制药集团倍达有限公司 硫酸头孢匹罗......”

5、“.....市场前景非常看好, 国内用量加上出口到日本和韩国的数量月需在吨以上。头孢匹罗具备成为大品种的各 种潜质,药用机理好,申报厂家多原料个生产批文号,制剂个生产批文号......”

6、“.....出口市场好等多种因素,在今后的市场用量中会有很持续的 增长,预计年底月需求量在吨左右。预计年内到吨年。 第三章产品方案及生产规模 中文名头孢地嗪酸硫酸头孢匹罗 生产规模吨年吨年 月产量吨月吨月 生产周期半年半年 备选品种盐酸头孢他美酯,头孢地尼,头孢噻利,头孢立定,头孢唑兰,头孢喹诺, 头孢瑞南,头孢丙烯,头孢美唑头孢克肟头孢替尼头孢布烯头孢托仑酯头孢卡 品酯 第四章工艺技术方案 第节工艺技术方案的选择 中 文 名 头孢地嗪酸硫酸头孢匹罗 文 献 资 料 头孢噻肟酸或钠与巯基甲基 噻唑乙酸在碱性条件下缩 合,生成头孢地嗪酸 与在碱性条件下缩 合,生成,与三氮唑 活性酯反应,成头孢地嗪酸。 , , 项 目 工 艺 与在碱性条件下缩合, 生成,与活性酯反应, 成头孢地嗪酸。 硅烷化反应,再与三甲基碘硅烷反应......”

7、“.....反应体系直接加入环戊烯并吡啶,后处理后 得到产品 与活性酯反应,经过脱色处理,成硫酸 盐,在丙酮中析晶得产品。 第二节生产工艺 工艺原理 二头孢地嗪生产工艺 的制备 反应罐中加水用调 节值,搅拌升温至左右,开启吸收装置,加人含 的水溶液,用调节值,保温反应小时 反应结束,加活性炭,降温至过滤,滤液冷经过滤器,用盐水控温进行柱分 离。至左右,用细调,析出白色结晶,慢慢搅拌,静止养 晶,过滤,滤饼依次用冷的去离子水乙醇搅拌洗涤,抽干,真空干燥。 得类白色结晶粉末, 头孢地嗪酸的制备 反应罐中加人三氯甲烷滴加三乙胺,搅 拌下加人活性酯,降温至左右,反应小时。 反应结束,用冰水萃取,活性碳脱色,树脂处理,加入活性炭脱色,冷却至,过 滤,滤液冷至左右用调,过滤,滤饼用丙酮洗涤,抽干, 真空干燥。得头孢地嗪的类白色结晶性粉末......”

8、“..... 二制备工艺 中间体的合成 三甲基碘硅烷的制备 在配有搅拌器温度计氮气导管及恒压滴加罐的反应罐中,首先用赶尽反应 罐中的空气,再加入和,加热升温至,慢慢滴加 六甲基二硅烷,温度控制。加完后,继续在该温度范 围内搅拌反应,得到三甲基碘硅烷。 的合成 在配有搅拌器温度计氮气导管及恒压滴加罐的反应罐中,加入 ,搅拌冷却至左右。搅拌下滴加 ,二乙基苯胺,温度上升,控制在左右,搅拌。在 保护下,滴加三甲基碘硅烷,反应温度控制在,搅拌反 应。在此温度范围内,慢慢再滴加,环戊烯并吡啶,在 下密封隔夜保存。第二天缓慢升温至,搅拌反应,得到棕青色透明溶液 。 在反应罐中,加入的和浓盐酸......”

9、“.....将上述棕青色透明溶液缓慢加入该混合液中,搅拌反应。向其 中加入水,搅拌后,再较快加入丙酮,产生大量 的晶体。搅拌约后,冰水冷却,抽滤,滤饼用酮水分次洗涤,再 用丙酮淋洗,真空干燥,得到白色晶体。 头孢匹罗的合成在反应罐中,加入四氢呋喃 和水,搅拌冷却至加入,在 搅拌下,于内滴加三乙胺和混合液, 滴加过程温度不能超过,加完之后,搅拌。缓慢升温至左右,再搅拌 反应。反应液用乙酸乙酯分两次萃取,合并水相,用活性 炭脱色。在左右,溶液用硫酸调节值至,抽滤除去固体。在搅 拌下,向滤液中滴加乙醇至出现大量的晶体,继续搅拌。冷却抽滤,用乙醇淋洗, 用常压干燥,得到白色晶体,即头孢匹罗硫酸盐。 ......”

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