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染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素(FSH)项目投资立项可行性研究报告.doc 染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素(FSH)项目投资立项可行性研究报告.doc

格式:word 上传:2022-06-24 10:59:24

《染料亲和层析制备高纯度尿卵泡刺激素(FSH)项目投资立项可行性研究报告.doc》修改意见稿

1、“.....缓 解当地社会就业压力,促进当地经济社会的发展。 二产业化方案论述 目前项目所处阶段,技术成熟阶段的论述,小批量小规模 生产情况 目前本项目正处于中试成熟向产业化生产转型阶段,到目 前为止,已累计近万元人民币销售收入,其中出口创汇约 万美元。采用该项目的生产工艺生产的尿卵泡刺激素产品经 市药品检验所检验,生物效价达到,与的 比值达到,热原检查异常毒性等均符合要求。产品质 量达到或超过英国药典版标准对高纯度尿卵泡刺激素产品的 规定要求生物效价大于,与的比值大于 。项目的工艺于年月通过了江西省科技厅组织的科 学技术成果鉴定,鉴定结果表明该工艺居国内领先水平。高纯 度尿卵泡刺激素产品于年月通过了江西省科技厅组织 的重点新产品鉴定。与会专家致认为该产品的技术含量高, 产品的生产工艺居国内领先水平......”

2、“.....合人民币万元人民币。 项目知识产权情况 本项目高纯度尿卵泡刺激素的制备技术由市 生化制品有限公司自主开发,其工艺经上海科学技术情报 研究所科技查新和国家知识产权局专利检索中心检索,该工艺 属国内首创,达到国内领先水平。项目的制备工艺已申请国家 发明专利,现已进入实质审查阶段。 产业化开发的内容和目标项目完成时达到的生产阶段年 生产能力预计实现的年交税总额年净利润年创汇 产业化开发的内容主要有在中试的基础上,优化 改善染料亲和层析介质合成的条件及影响因素,使染料亲和层 析介质的批合成量符合产业化生产能力的要求优化改 善粗品处理工艺,使粗品处理工艺及条件符合产业化 生产能力的要求亲和层析工艺及条件的优化改善,使 其符合产业化生产能力的要求。 目标本项目完成时,实现产业化生产规模,产品的年生 产能力达到百万国际单位以上,预计实现年销售收 入万元人民币......”

3、“.....年净利 润万元人民币,年出口创汇万美元。 项目采用技术路线与工艺流程 技术路线 工艺流程 染料亲和层析介质合成工艺流程。 粗品预处理工艺流程 采用亲和层析工艺制备高纯度尿卵泡刺激素整体工艺流程 分阶段描述项目执行过程中各阶段目标 染料溶液偶联固定封闭介质 粗品解析磺基水杨酸调酸酒精沉淀 调酸溶解超滤浓缩浓缩液 粗品的预处理染料亲和层析离子交换层析 超滤脱盐冷冻干燥 粗品的处理亲和层析上样洗涤洗脱 离子交换层析上样洗涤洗脱超滤脱盐 冷冻干燥 收集液 去热原酒精沉淀高纯度 本项目计划在两年内完成,共分四个阶段进行实施,各阶段 的时间任务和目标如下所示 第阶段 总结分析中试研究成果,作出整体规划。投入 万元......”

4、“.....建立符合年生产能力的染料亲和层析介质合成工 艺优化改善粗品处理工艺,使粗品处理 工艺及条件符合产业化生产要求。总计投资 万元。其中技术开发费万元,项目咨询费 万元。 第三阶段 优化产业化生产中的亲和层析柱的径高比及亲和层析工艺参数,使适合于产业化生产完成产业化 生产线的建立,完善检测设备,生产线的调试,进行 产业化试生产,逐步建立扩大国内外市场。本阶段 完成固定资产投资万元。其中设备购置 万元,技术开发费万元,职工培训费 万元,其它投入万元。本阶段完成流动资产投资 万元。 第四阶段 通过项目验收和鉴定。投入万元。 项目资金预算使用情况项目投资总额已完成投资项目 须新增投资及投资构成和投资预算申请科技三项经费的使用 预算 本项目总投资万元,已完成投资万元其资 金来源全部为公司自有资金。其中,固定资产投资为 万元,流动资金投资为万元......”

5、“.....其中,新增固定资产投入为万元, 新增流动资产为万元。项目投资与资金筹措如表所示。 表项目投资与资金筹措表 单位万元 序号项目金额 投资总额 固定资产投资海尔公司 合计 表新增技术开发费明细表 单位万元 序号项目金额 粗品 标准品 标准品 注射针剂 检测试剂盒 放免检测费 蛋白质标准品 活性染料 实验费 资料费 其它 合计 新增流动资金项目项目流动资金按分项估算法测算,估计 本项目达产后需新增流动资金为万元,流动资金估算见 表......”

6、“.....主要使用 安排见表。 表申请科技三项经费使用预算表单位万元 序 号 名称金额使用时间 开发费 项目开发人员费 原材料动力费 检测费 调研费 查新费 技术咨询费 转让合作费 申请三项经费资助设备费 试制费 人员费 原材料动力费 检测费 市场预期测算 目前全球对高纯度尿卵泡刺激素原料产品的年需求量约为 以上,预计项目完成后,产品销售额可占国际市 场的左右。同时公司将利用产品价格和产品品质优势,扩大 销售网络,增加市场占有率。 项目达产年......”

7、“.....年上缴税费总额万元,年净利润达到 万元以上。并随着市场占有率的增加,年销售收入逐步 提高。 市场营销措施 根据本公司的实际情况,对本项目制定以下的营销方案。 公司目前主要生产和销售的产品有尿激酶等 系列尿制品以及抑肽酶激肽释放酶和肝素钠等动物组织提取 物质,公司在国内外都有定的销售渠道和稳定的客户,所以 公司在项目初期主要凭借产品价格和质量的优势让这些客户成 为本项目中尿卵泡刺激素产品的代理商,逐步向国内外扩大渗 透力度,增加回头订单以及产生专代理尿卵泡刺激素产品的 常年客户。 项目产品市场目前主要在欧洲,随着经济的发展,巴基斯坦 印度和俄罗斯等国家目前正在开发生殖类药品的巨大市场,我 们可通过参加国际生物医药原料会等,加大产品的宣传,开发 这些国家的生殖助孕原料市场。针对国内是尿卵泡刺激素生殖类药品的巨大消费市场,但 没有生产厂家的现状......”

8、“.....利用公司产品的优质和价格优势,迅 速提升公司产品在国内的销售量。开拓国内市场,实现原料产 品向医药终端产品的转化。预计远期公司获得高纯度尿卵泡刺 激素批文后,产品将占国内市场的左右。 三项目实施支撑条件 产业化生产能力工艺配套能力论述 公司依托已建立的尿激酶的原料供应链,已经在 江西,江苏和浙江的些省市建立了自己稳定的原料供应 点,就全国来说,由于中国人口多,生产的原料资源非常丰富, 因此完成年生产能力高纯度尿卵泡刺激素产品生产在 原料供应方面没有问题。部分粗品供应点的情况如表。 表公司的部分粗品供应点的情况 序号地点每天收尿量 粗品月产量 以计 江西省余干县吨 江西省乐平县吨 江苏省东台市吨 浙江省诸几市吨 粗品原料供应为该项目实现年生产高纯度尿卵 泡刺激素产品提供了原料保证......”

9、“.....目前已积累了丰富的纯化各 种生物活性物质的实践经验,建立了染料亲和层析介质技术平 台亲和层析介质技术平台,为本项目的产业化的实现提供了 技术基础。 尿激酶等产品的产业化生产经验为本项目的原料处理工艺 研究产业化生产的工艺配套打下了基础。 等产品的产业化生产的亲和层析介质的合成技术为本 项目的染料亲和层析介质产业化合成的工艺配套打下了基础。 尿激酶工业化生产冷冻曲线的获得为本项目中高纯度尿卵 泡刺激素产品的冻干操作等打下了基础。 总之,目前公司为本项目实现年生产能力的高纯 度尿卵泡刺激素产品提供了技术基础,为各个工艺生产阶段提 供了工艺配套,确保了项目的顺利的实施。 市场开发能力论述 市生化制品有限公司是以生产和深度开发天然产物资源中的具有特殊生物活性生化物质为主的专业生化制品公司......”

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