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医科大学医药动物试验基地项目可行性研究建议报告书.doc 医科大学医药动物试验基地项目可行性研究建议报告书.doc

格式:word 上传:2022-06-24 10:58:28

《医科大学医药动物试验基地项目可行性研究建议报告书.doc》修改意见稿

1、“.....核心就是把增强自主创新能力作为发展科学技 术的战略基点,使科技发展成为经济社会发展的有力支撑。中国科技 创新的基本指标是,在年建成创新型国家,到年,经济增 长的科技进步贡献率要从提高到以上,全社会的研发投入占 比重要从提高到。这系列指标的实现均要有相关的 学科和应用科技水平的提高作为支撑。 医学的进步与发展关乎我国全体人民的利益,其科技水平的发展 和进步也是我国整体科技水平,创新型国家建设的重要方面。本项目 的建设将对我省医学科学的进步与发展起到有力的促进作用。项目建 设十分必要。着重反映在以下几个方面。 关于医学动物试验 移植医学从同种移植异种移植等器官替代移植治疗,到制造组 织器官移植病人,胚胎干细胞定向分化研究,日新月异,飞速发展, 创造极大效益。国际上对移植医学组织工程学政府均给予巨额资金 和政策支撑,所有这切......”

2、“..... 关于动物表型分析 表型是指可观察的由于遗传和环境因素导致的机体表现出的物理 和生物化学的特征。近年来,人类基因组和蛋白质组研究取得惊人进 展,然而体外对于基因和蛋白质的功能研究还不能真实反映它们在体 内的功能,科学家们呼吁需回归整体,即从动物整体水平研究人类基 因和蛋白的功能。动物表型分析对于揭示这些基因和蛋白质在体功能 是必不可少的,因此,动物表型分析倍受科学家们的重视。动物表型 分析中,由于和人相比,动物体型较小,需要特殊的专门针对实验动 物的设备,与现有普遍应用于人体的设备相比他们具有微量,分辨率 高,非介入性和活体实时的研究特点。目前我国普遍存在的问题 是用人的检测仪器测动物,二是没有综合性的集动物育种繁殖多 系统多功能专门适用于整体动物表型分析的平台。基础研究与人 体应用之间存在明显的断档,动物表型分析中心是二者联系的桥梁, 必然的过渡......”

3、“.....而国内尚未建立类似平台。因此在我省 建立个动物表型平台,无疑将大大提高我省生命科学的研究水平和 地位。 关于食品药品的毒性安全性评价 目前中国的食品药品安全问题已经成为政府和人民最为关注的 事情,它不仅是个单纯的专业问题,而是关系民生的社会焦点。国 家食品药品监督管理局已发布强制性规定,药品的安全性评价必须在经过国家认证的安评中心内进行。目前我省仅有个通过 验收的实验室,且规模较小且在改制中,与日渐增多的社会需求和我 省医药大省的地位极不相称,大大落后于兄弟省份,许多我省医药企 业研发的新药现在只能到外省去做毒性安全性试验。医科大学三 药中心是在全国第批建立的按运行的中心,但由于面积小和 与农药交混等原因,暂不合条件申请国家验收,现急需扩大......”

4、“..... 实验动物是医药生物学教学科研和开发不可缺少的支撑条件 和基础 对于生命科学领域的教学科研和开发而言,实验动物试剂 仪器设备图书信息资料并列为四大基础条件,缺不可。目前我省 实验动物供应的数量质量和市场化来说,都有较大缺口。大鼠数量 品种品系质量明显欠缺,兔豚鼠农户化现象严重小鼠则市场 化服务差,教学用小鼠普遍非法化大动物如犬猴量少质次,特 殊动物高等级动物模型动物有许多无供应。目前的缺口靠中科 院上海实验动物中心和上海公司填补,但在物流及时性和数量 质量方面有较大问题。 动物实验室亦是医学生物学研究不可缺少的基础条件 按照国家科技部实验动物管理条例关于善待实验动物的指 导性意见国科发财字号和实验动物设施国家标准 规定,实验动物的饲养和试验均应在相应级别设施内进行,但由于现有条件和管理的滞后,现状和规范要求差距较大......”

5、“.....亦给从业人员的健康带来威胁和影响。 国内已发生多次由于实验动物不规范使用致科技人员病亡的案例, 严重影响医药生物学研究和教学。 综上所述,项目建设符合国家规划纲要的精神,需求迫切, 与全省的现状和发展相符合,项目建设可以促进我省医学科学的进步 与发展,项目建设十分必要。 二项目建设目标和内容 项目建设目标 依据国家和省卫生科技发展规划和医科大学十五发展 规划纲要及医科大学十五发展规划纲要修订意见的精神, 本项目的建设目标确定为建设个综合性多功能现代化的医药 动物实验基地,由个基础平台和个专业中心构成。成为全国首家 集临床医学动物试验动物表型分析食品药品安全性评价和开发 实验动物繁殖供应和动物饲养为体的现代医药科技服务基地。 二项目建设内容 依据本项目建设目标确定建设内容如下 个基础平台,个专业中心......”

6、“.....涉及动物为多种品系大小鼠兔豚鼠犬猴小型猪羊斑马鱼线 虫昆虫等。 个专业中心医学拟临床化动物试验中心动物表型分析 中心和医院原武汉同济医科 大学附属协和医院四川大学附属华西医院第二军医大学上海瑞 金医院上海华山医院等等,这些医院的动物试验室有些由医院旧建 筑改造后,配备为移植介入微创手术等服务的动物手术室,有些 是借助其医科大学的动物中心,设立手术室,但均没有形成如本项目 所拟建的包含有动物手术室术后监护室动物专用辅助科室 影像病理检验分析等整体动物表型分析多品种动物繁殖 供应全系列的服务。我省的大医院般无专用动物实验室,有些依托 其所在地区的医学院,借用其动物中心设施,但往往由于医学院的动物中心规模较小,专用仪器设备人才技术和综合学科优势......”

7、“.....难以满足临床研究的需要。国内的药品食品安全性评价中心大 都单独存在,也有些和依托单位的实验动物中心联合。 近年在国内经济最发达地区开始筹建大型实验动物设施,如上 海浦东张江投资亿人民币,正在兴建融实验动物繁殖供应动物 试验和药品安评的服务基地,广州中山大学投资千万正在 新建个药品安评中心和动物中心。浙江也已立项投资千多万元建 设,但比较分散,按不同动物在全浙江境内分布几个点。昆明医科院 灵长类动物研究中心,已获投资亿多元,建立国家灵长类猴为主 繁育和药品安评基地。上海泰克公司外资拥有了个条件和国际 基本接轨的动物试验设施。美国博纪公司全资在北京建设了个药品 安评中心并由美方毒理学专家运营管理。这些新建设的大型实验 动物设施和本项目相比,我们包含的功能和综合性更强,各学科的交 叉互补更具优势。在发挥本项目综合性特色基础上,联合国内这些相 关机构......”

8、“.....发挥更大作用。 与苏州西山实验动物公司和大学国家小鼠资源库的比较 涵盖内容经营范围不同 国家科技部在浦口高新区大学投资建设了国家遗传工程小 鼠资源库,主要功能为转基因和模型小鼠研究育种保种以及延伸 服务,是国家科技和实验动物领域的重点项目,建成以来已取得令人 瞩目的成果,为国内外不少研究单位提供了高水平的遗传工程小鼠服 务。苏州西山实验动物公司主要是繁殖猴和犬,以供应猴犬为主,辅助提供些试验场所。而南医大筹建的省医学动物实验基地由实 验动物繁殖和动物试验基础平台医学拟临床化动物实验中心动物 表型分析中心食品药品安全性评价与开发中心组成,涵盖的内容 和范围两者不同。苏州西山实验动物公司将会是本基地重要的犬猴 供应者,大学国家遗传工程小鼠资源库将是主要的转基因和特殊模 型小鼠的来源,三个单位的有效合作和互补,将构筑实验动物和动物 试验链完整的服务基地......”

9、“..... 功能定位不同 南医大筹建的省动物实验基地中包含了省实验动物中心 省医药农药兽药安评中心国家药监局和卫生部食品功效和安全性 评价法定检测机构以各附属医院特别是省人民医院为主要依托的拟 临床化动物试验基地等,这些功能是在南医大自身优势基础上结合我 省我国的需要而确定的,是个现代化的高水准的医药学动物试验 研究与开发服务平台。 服务范围 苏州西山实验动物公司对苏州及邻近地区大动物供应和试验起到 定的服务作用,但综合性的多功能的动物试验基地,在地区全 省乃至国内均严重缺乏,已成为制约医药科教和兴卫工程进展,提高 省医学药学生命科学水平提高的瓶颈。在地区建设个医 药科技现代服务平台已是不可缺少刻不容缓的事情。其辐射力和作 用将更大......”

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