1、“.....并安装大功率空调换气机以及时排 除有害气体，保证车间恒温及空气清洁，产品生产过程中，严禁使用脱模剂与 除锈剂，确保产品不受到污染。目前我国已经出台相关标准对医疗器械的生 产环境进行规定，如要求实施规范和医疗质量管理体系，确保生 产流程各点不出现问题。医用高分子材料产品般生产工艺流程如图所示......”。

2、“.....其中管材部分的生产工艺流程如图所示 图精密医用导管管材部分 生产工艺流程 第四章设备设计与选择 设备简介 产品名称医用导管挤出生产线 产品用途医用输液，输血等各类精密医用导管 螺杆直径 生产能力 外形尺寸 挤出机主要介绍 主机采用高精度硬齿面减速机传动螺杆料筒采用高强度氮化合金钢 或高强度淬火合金钢，主机驱动采用名牌电机交流变用高精度牵引减速电机，不锈钢精确导轮中心高可调节气缸 自动张合调节日本三菱高精度变频调速制器。 自动切断机采用日本三菱自动控制系统液晶触摸屏人机界面系统 台湾东元伺服系统等配置，与挤出机组合对接。 实现了医用导管生产的高效化自动自动化生产。整套生产线满足了现代 化生产的高效率高精度高质量高自动化的要求，减轻劳动强度，防止产品 二次污染......”。

3、“.....使驱动精度提高以上，控制响应时间提高以 上，充分满足了精密驱动和精密控制的要求。 稳压系统 挤出压力的稳定程度是决定导管几何精度的关键，本机组根据材料和导管几何参 数的不同有多种稳压系统可供选择 基于熔体齿轮泵的稳压系统迄今为止，熔体齿轮泵是最有效的稳压装置。 对几何精度要求高的产品，将选择进口熔体齿轮泵做为稳压装置......”。

4、“.....管材轴向尺寸的波动可以降低以上。对热稳定性较差的塑料，如聚氯乙烯聚氨酯等，则不能选择熔体齿轮泵，以防止加工过程中材料降解。另外， 熔体齿轮泵的价格较高，也是选择稳压系统时的考虑因素。 基于并联式稳压装置的稳压系统并联式稳压装置为北京化工大学专利技 术，具有结构简单稳压效果显著造价低廉的特点。采用并联式稳压系统，可 以将管材轴向尺寸的波动降低以上。并联式稳压装置对热敏性材料同样不 适用，加工热敏性材料的医用导管需要采用其他形式的稳压系统。并联式稳压系 统适合中等精度导管的生产。对热稳定性较差的材料，不适于采用熔体齿轮泵和 并联式稳压系统，可以采用稳压稳流型挤出模具，以提高导管的轴向尺寸稳定 性。采用北京化工大学的专利技术可以很好地解决这类问题。 精密医用导管生产模具 利用软件对精密医用导管生产模具进行科学的设计，采用先进的数控加工技 术和电化学加工手段对模具进行精密加工......”。

5、“..... 统计过程控制系统的应用 统计过程控制是种根据统计学模型， 对过程参数进行统计学处理和分析，实现对过程精密控制的方法。该方法是种 基于预先预测过程发展趋势的先进控制方法，可比常规的逻辑程序控制方法 的控制精度提高以上。采用控制系统，可以将挤出温度的波动 控制在以内。 第五章物料计算 物料衡算 轻工医用导管塑料厂预计年产万套中心静脉导管，估算套导管 。试进行年产万套前后保险杠的物料衡算。产品合格率为，破坏 检验率为只作精度检验。废品率约占不合格品和废品还可二次使用， 损耗，生产周期。操作班次为每昼夜班，每班。 可进行如下计算 确定年工作日 全年天个双休日天国定假日天停工检修天临时故障天......”。

6、“.....不合格品和废品的材料还可重新使用，但生产中的损耗已 不可避免，这些损耗或成为不可再用的废物，或分解后成为气体等。所以，输入 物料原材料的消耗量合格品产量生产合格品损耗生产不合格品损耗废品 物料损耗 生产合格品损耗 生产不合格品损耗 废品物料损耗 原材料消耗量 第六章厂房设计 见图纸 第七章投资估算 投资预算 拟建生产能力万套年的中心静脉导管生产线，经费总预算为万，包 括厂房租金设备费能源材料费试验外协费资料印刷费会议及调研费 鉴定验收费人员经费及管理费等。 效益分析 每套导管综合成本元套，市场售价元套计算，规模为万套年的 中心静脉导管生产线，可创产值万元，利税万元......”。

7、“.....归档资料。 未经允许，请勿外传,挤出机生产产品种类 技术参数列表 生产技术简介 精密驱动系统的采用 稳压系统 精密医用导管生产模具 统计过程控制系统的应用 第五章物料计算 物料衡算 物料消耗实际情况 第六章厂房设计 见图纸 第七章投资估算 投资预算 效益分析 第章项目总论 项目背景 医用塑料是近年来迅速发展起来的塑料应用领域，业内专家预测今后十年 中，医用塑料领域将成为塑料工业最有发展潜力的市场之。年......”。

8、“.....占医疗器械的，生产企业约家左右。目 前中国医用塑料年增长左右，虽然速度快，但起点相对低，是个塑 料应用新兴的领域。塑料有性能优异价格低廉以及加工成型方便等特点，因此 在未来几年，将大量取代传统材料，在医疗领域有更广泛的应用，尤其是在新型 的治疗诊断预防和保健用塑料制品市场，其前景十分看好。虽然医用的增长 速度十分迅速，但国内的医用塑料还是个新兴的产业，起点较低，与先进国家 的差距还比较大，国内人均消耗目前也只有发达国家的。 医用导管应用前景广阔。世界年销售各种导管已达数十亿美元，仅在美国应 用于冠心病治疗的医用导管数量就达数十万套，价值数亿美元。在国内，各种介 入治疗等应用导管的治疗技术已普及到大部分的三甲医院，对医用导管的需求日 增，但绝大部分使用进口导管。 与国外发达国家相比，中国医用导管的发展非常落后，尤其是高技术含量的 介入导管等医用塑料制品几乎是空白......”。

9、“.....我国现在年进口医用导管 的价值超过亿美元。进口导管主要是高精密介入治疗用导管，由于依赖进口， 我国介入医学的发展受到了极大的制约，进口产品高昂的价格也是大多数人无法 承受的。 项目名称 医用导管塑料厂项目 项目承办单位 轻工学院轻工系 项目主管部门 常州轻工职业技术学院项目拟建地区地点 常州鸣凰路号 承担可行性研究工作的单位和法人代表 常州轻院轻工系塑模沈亚雨 研究工作概况 项目建设的必要性及项目发展及可行性研究工作概念 医用塑料制品被应用在医疗的各个领域，不同的使用要求决定了产品品种规 格的多样化。目前，国外医用塑料制品已达数千种之多，如美国的公司 所生产的医用塑料制品就达多种。 许多医用塑料制品都是围绕个使用领域而形成配套化系列化的产品，如 心外手术中的氧合器需要与血路回路滤器贮血器插管测压管灌注装置 等多种医用塑料制品配套使用。为此......”。