1、“.....其他不合格血液操作人先填写血液报废申请表，通知质控科评审。评审人员会同有关科室负责人对其不合格性质和严重程度进行分析并填写不合格评审记录。不合格血液的处臵凡标识不合格的血液经质控科确认后，律按医疗废物处理制度移交废物处理室，在指定地点集中存放，由办公室有关人员按相关规定进行及时处理。不合格血液的统计质控科每季度统计次，结果提交管理者代表以待内部质量管理体系审核和管理评审。必要时质控科按纠正和预防措施程序采取纠正或预防措施。不合格原辅材料和药品试剂的控制隔离标识和记录进货检验不合格品，将其放入不合格品区存放。使用过程中的不合格品，隔离存放指定地点或容器内。评审验收不合格由采购人员进行评审，并在相关采购记录中记录，报办公室负责人。进货检验不合格质控科填写进货检验报告单，通知办公室，办公室报站长......”。

2、“.....质控科会同办公室等相关科室人员进行不合格性质评价，并作出处臵建议或决定，报站长。处臵由办公室进行退货处理。不合格仪器设备的控制办公室人员及时贴故障标签进行标识，并组织人员进行检修，经检修仍不能正常运行或检修后校验不合格的由使用科室填写设备报废申请单，并提交最高管理者批准，进行报废处理。数据收集及处理数据收集数据信息来源测量和监控活动的记录产品实现过程的记录与顾客和供方有关的过程对质量质量分目标完成情况的统计分析监督机构，包括新闻媒体。数据的收集可以直接采用有关的质量记录，也可采用交谈调查等方式，对已收集到的数据，质量管理部及有关部门应进行适当的整理。质控科分析收集的数据，根据法律法规标准信息质量方针质量目标管理方案确定整改的方向和提出改进的建议......”。

3、“.....技术标准类数据的收集分析，对出现的不合格项执行纠正预防措施控制程序各职能部门依据相关文件规定对直接收集的日常数据分析，对存在和潜在的不合格项执行纠正预防措施控制程序严重的不合格项由发现部门迅速报告管理者代表处理。质控科负责不合格项改进措施实施监督。支持性文件标识可追溯性控制程序纠正预防措施控制程序产品的监视和测量记录控制程序记录满意度调查表血液报废申请表差错事故报告试用记录血液复检结果明细表设备报废申请单数据分析为了评价和确定质量管理体系的适宜性和有效性,以及识别和评价质量管理体系持续改进机会，质控科和各相关科室按职责分工，收集分析利用监视和测量的结果以及其他来源的有关数据。对采供血机构情况调查表血站部分，各相关科室必须于次月的五日前将上月情况报血源科血源科于次月日将报表报分管站长审查后上报......”。

4、“.....包括新闻媒体。数据的收集可以直接采用有关的质量记录，也可采用交谈调查等方式，对已收集到的数据，质控科及有关科室应进行适当的整理。数据分析质控科和有关科室应采用统计技术的方法对数据进行分析，找出数据内在规律，以帮助确定和解决质量问题，提高血液质量和体系运行质量。本站常用的统计方法有因果图排列图对策表算术平均计算方法不合格项分布矩阵表确定适宜的数据分析方法,分析已收集到的信息，为质量管理体系适宜性和有效性评价提供信息供血科血源科主要负责顾客满意或不满意的现状和趋势的调查和分析，以反映顾客满意程度的现状和发展趋势。供血科主要负责血液与顾客要求的符合性的收集整理和分析，以反映血液和服务质量与顾客要求的符合性。质控科主要负责过程血液特性的变化和变化趋势的分析，以及可采取预防措施的信息。办公室主要负责供方信息的收集和分析，以反映供方的产品质量状况。通过数据分析......”。

5、“.....采取有效的纠正和预防措施，确保质量管理体系的适宜性和有效性。改进改进活动与过程由管理者代表主管，站办公室负责监督实施，各科室配合完成，并由管理者代表及时向站长报告。持续改进为保持和提高质量管理体系的有效性和效率，不断提高血液质量，确保献血者和用血者安全，本站必须不断寻找对其过程改进的机会，进行持续改进，并对持续改进的过程与活动进行策划和管理。质控科负责持续改进工作的组织实施，办公室负责监督管理，其余各科室按职责分工，做好以下工作，并鼓励职工的充分参与在质量方针和质量目标的建立与实施中，充分考虑献血者和用血者的要求，强调持续改进，并认真实施持续改进。利用数据分析内外审核结果管理评审等形式，来测量评价，不断寻求改进的机会并做出适当的改进活动安排。实施纠正和预防措施，促进持续改进。持续改进应做到日常的持续改进活动，策划和管理应遵照纠正措施和预防措施要求执行......”。

6、“.....本站应当将持续改进的过程作为提高组织内部有效性和效率以及提高用血者献血者满意程度的工具。较为重大的持续改进项目，应从现状的测量和分析入手，建立目标，寻求改进方法，评价并实施改进方法，配备资源，验证结果和巩固成果。为确保改进过程的有效性和效率，在策划时应考虑改进项目的目标和总体要求外部目标对改进的影响如法律法规变化持续改进潜在的薄弱环节如人员不足缺少能力等分析现有过程的状况，确定更好的改进方案实施改进并评价改进的结果。纠正措施质控科应组织有关科室针对消除不合格原因制订纠正措施计划，由管理者代表审批后实施，以确保纠正措施与所遇到的不合格原因影响程度相适应，类似情况不再发生。本站制订并组织实施纠正和预防措施控制程序，并规定纠正措施的实施与控制的步骤包括质控科对不合格品不合格项和顾客投诉进行评审......”。

7、“.....会同质控科进行评价经管理者代表审批后，由责任科室实施纠正措施质控科跟踪并记录纠正措施的结果管理者代表组织评审纠正措施的有效性，明确是否还有进步的分析改进的要求并验证效果。预防措施站内各科室应采取定期与不定期相结合的方式，开展质量活动的趋势分析，从中寻求可能实施的预防措施，以消除潜在的不合格的原因，确保预防措施与潜在问题的影响程度相适应，使潜在的不合格不发生。血站建立并实施纠正和预防措施控制程序。规定预防措施实施与控制的步骤各科室应通过对质量活动的趋势分析，识别和确定潜在的不合格责任科室分析并确定潜在不合格的原因责任科室针对消除潜在不合格的原因制订预防措施计划，会同质控科进行并评价经管理者代表审批后，由责任科室实施措施质控科跟踪并记录所采取预防措施的结果管理者代表组织评审预防措施的有效性，验证效果，明确是否还有进步的分析改进的要求并验证效果，必要时提交管理评审......”。

8、“.....在采供各个环节中防止和预防不合格品及不合格项的发生或再发生。采取有效的改进纠正和预防措施，消除潜在和存在的不合格原因，实现质量管理体系的持续改进。适用范围适用于纠正预防措施的制定实施与验证。职责质控科负责组织对体系产品持续改进的策划，当出现存在和潜在的质量问题时填写纠正预防措施处理单，并跟踪验证实施效果。各科室负责实施相关的改进纠正和预防措施。管理者代表负责监督协调改进纠正预防措施的实施。程序持续改进的策划血站要达到持续改进的目的，就必须不断提高质量管理体系的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。日常的改进进活动对日常改进活动的策划和管理由责任科室分析并确定潜在不合格的原因并针对消除潜在不合格原因制定预防措施计划，并评价。较重大的改进项目涉及对现有过程和产品的更改及资源需求变化......”。

9、“.....质控科通过质量方针和目标的贯彻过程审核结果数据分析纠正和预防措施的实施管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面如技术改造资源配臵及环境质量的改进等，组织各科室进行策划，制定改进计划报管理者代表审核，站长批准后，予以实施。纠正措施对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生。纠正措施应用与所遇到的问题的影响程度相适应。识别不合格产品对质量管理体系各过程输出的信息进行识别过程服务质量出现重大问题，或超过本站规定值时。管理评审发现不合格时内审发现不合格时供方产品或服务出现严重不合格其它不符合质量方针目标或质量管理体系文件要求的情况出现重大环境污染或环境事故时。原因分析措施制定实施与验证可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因......”。