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(终稿)药店GSP质量手册_质量手册范本.doc(OK版) (终稿)药店GSP质量手册_质量手册范本.doc(OK版)

格式:word 上传:2022-06-25 06:50:59

《(终稿)药店GSP质量手册_质量手册范本.doc(OK版)》修改意见稿

1、“.....质量负责人通知购进人员联系供货单位进行换货购进人员负责办理退换货事宜。在库养护质量检查中发现的不合格药品,经质量负责人与供货单位协商且质量责任属于供货单位的,由质量负责人通知购进人员联系供货单位办理退换货。退换回来的药品须经验收员验收合格后方可入库。索赔在库药品所发现的不合格药品,经质量负责人与供货单位协商确认质量责任属供货单位的,由质量负责人通知购进人员办理具体索赔事宜。报损本店发生的不合格药品报损必须由本店负责人审批。销毁由质量负责人会同保管员监督销毁,销毁记录签名存查。文件名称药品拆零销售程序编号起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期目的方便顾客......”

2、“.....保证拆零药品的质量。依据药品经营质量管理规范第条适用范围适用于本店药品拆零销售的操作过程。责任质量负责人营业员对本程序的实施负责。内容药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书,必须另附包装袋并填写药品名称规格用法用量有效期等内容方可进行的销售。将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书,将原包装密封或密闭。将拆零药品的品名规格批号有效期质量状况等及时登记在药品拆零销售记录上。拆零药品储存有温度要求的,必须按规定温度条件存放。销售拆零药品时,要坚持问二看三核对,即问清楚顾客所购的药品,二看清药品的名称规格数量是否同顾客所需的药品相符,三对即发出的药品要细心核对,防止差错......”

3、“.....必须检查拆零的工具包装袋药匙是否清洁卫生。确保拆零的药品不受污染。接到顾客拆零要求后,确认其拆零原因及合理性无配伍禁忌或超剂量,有配伍禁忌或超剂量的情况,拒绝调配和销售。依据顾客的需要,利用拆零工具或药匙,把拆零的药品与包装相分离,检查拆零药品的外观质量和有效期,确认无误后,按要求调配药品。其余药品密封好放回拆零专柜。把拆零的药品放在包装袋内,确认并在包装袋上标明顾客姓名药品名称规格用法用量有效期等。对调配好的拆零药品进行复核,确认药品包装袋的内容无差错后,将药品发给顾客,详细说明用法用量注意事项。药品拆零销售完成后应及时作好拆零记录。工具使用完后,应清洗,放置于干净包装袋或盒中,以避免受污染......”

4、“.....并做好记录。营业员如怀疑拆零的药品有质量问题,应立即停止销售,并通知质量负责人。质量负责人确认为质量不合格的,按不合格药品处理......”

5、“.....﹒药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒二各岗位管理标准本店负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒质量负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品购进人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品验收员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒营业员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒首营企业......”

6、“.....并完成书检查方式各岗位自查与本店考核小组组织检查相结合。检查方法各岗位核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期目的确保各项质量管理的制度职责和操作程序得到有效落实,以促进本店质量管理体系的有效运行......”

7、“.....质量管理制度检查考核小组检查被检查部门本店的各岗位。依据药品经营质量管理规范第条适用范本店应每年至少组织次质量管理制度岗位职责工作程序和各项记录的执行情况的检查,由本店质量负责人进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。检查小组由不同岗位的人员组成,组长名,成员名。检查人员应精通经营业务和熟悉质量管理,具有代表性和较强的原则性。在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员时间检查项目内容检查结果等......”

8、“.....﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品效期管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品质量事故处理及报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品信息质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品不良反应报告制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒卫生管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒二各岗位管理标准本店负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒......”

9、“.....﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒质量负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品购进人员岗位职责检查验收程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒不合格药品控制程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品拆零﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒三操作程序药品购进程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒首营企业审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒首营品种审核程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品质量﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒服务质量管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒二各岗位管理标准本店负责人岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒......”

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