1、“.....复核员按发货凭证对实物进行质量检查和数量，项目核对，并做好出库复核记录。复核无误后，按器械的属性类别包装情况进行归类拼装。易破损污染的医疗器械应与其他医疗器械分开存放。拼装完毕，应在拼装箱上粘贴标明拼装医疗器械名称规格数量单位等项目的拼箱证，以便查对，将拼装好的医疗器械存放发货区，填写运输单，送运输组安排运送。文件名称医疗器械拆零和拼装发货程序文件编号起草部门质管部起草人起草时间审核人审核时间批准人批准日期执行日期版本号版颁发部门质量领导小组医疗器械运送程序目的建立个医疗器械运送的标准程序，以保证医疗器械的运送及时安全有序，以满足客户的需求，完善服务体系。二范围所有在发货区的待发医疗器械。三责任保管员发货员运输员及部门负责人对实施本程序负责。四程序运输员根据各库报送的运输单，按门店进行整理归类，统计待运器械的件数。按路程长短和需运的单位与器械件数合理安排车辆......”。

2、“.....根据有关规定与客户办好货物交接手续，签回运输单据。文件名称医疗器械运输程序文件编号起草部门质管部起草人起草时间审核人审核时间批准人批准日期执行日期版本号版颁发部门质量领导小组证照资料的收集审核存档的程序目的建立证照资料的收集审核存档的标准操作程序以规范证照资料的管理和保证相关环节的质量控制。二范围供购货方的合法性与所经营器械的合法性凭证。三责任采购员销售员质管员验收员档案员及部门负责人对本程序负责。四程序由采购人员对拟建立业务关系的供购货单位和拟购进器械的合法性证明按规定收齐，初审后送质管部复审。质管机构对采购员提供的证明文件按规定要求认真审核。审核合格后按档案管理要求由质管机构建立器械合法性质量档案，业务部门建立企业供购货单位档案。质管机构建立审核合格的供货单位及器械。质管和业务部门建立的档案按公司规定定期归档保存......”。

3、“.....根据有关制度制定本程序。二范围所有环节产生的般质量事故和重大质量事故。三责任与质量事故有关的岗位人员及其部门负责人。四程序质量事故发生后当日必须上报质量管理部，重大事故还须同时上报总经理。质管部接到通知后应立即前往现场，查清原因。质管部于两天内向总经理做书面汇报。制定整改防范措施，教育与处罚并重，根据事故的大小追究处理有关人员的责任......”。

4、“.....员意见采购员年月日质量审核意见质管管理人年月日审批意见企业负责人年月日备注医疗器械进货验收记录购进日期供货单位产品名称购进数量规格型号出厂编号生产批号生产日期批准文号有效期外包装检查结果验收日期验收员复核人产品拒收报告单产品名称规格型号单位产品批号数量有效期至供货单位生产企业拒收原因验收员日期购进部意见签字日期质管部意见签字日期医疗器械产品养护记录日期产品名称规格型号数量生产厂家生产批号有效期至质量状况处理结果养护员内部质量审核计划表审核时间审核部门审核人员审核内容编制时间批准时间医疗器械质量跟踪记录产品名称规格型号出厂编号生产日期生产厂家供货单位相关联系人及联系方式用户名称用户地址最终用户相关联系人及联系方式跟踪随访情况经办人日期医疗器械质量投诉记录投诉者姓名性别年龄工作单位或家庭住址联系电话投诉内容受理投诉人受理日期处理情况处理意见及措施签名年月日质管部意见负责人签字年月日主管领导负......”。

5、“.....植入日期若植入操作人专业人员非专业人员患者其它请注明事件发生初步原因分析事件陈述至少包括器械使用时间使用目的使用依据使用情况出现的不良事件情况对受害者影响采取的治疗措施器械联合使用情况事件初步处理情况事件报告状态已通知使用单位已通知生产企业已通知经营企业已通知药监部门产品质量信息反馈单反馈部门产品名称规格型号单位数量产品批号生产企业批准文号供货......”。

6、“.....质量仓库各联产品名称规格型号单位数量批号生产企业有效期至销毁原因销毁日期销毁方式销毁地点销毁时间运输工具运输人员销毁后现场情况年月日销毁执行人签字年月日销毁监督人签字年月日药监部门人员签字年月日备注医疗器械不合格产品退货记录退货日期退货单位产品名称规格型号产品批号数量不合格原因处理情况验收员质量管理人员医疗器械内部质量评审记录审核部门审核时间审核条款参加审核人员审核内容存在问题审核人签字整改措施需限定期限部门负责人签字审核组意见审核组负责人签字年季度验收养护产品质量信息汇总分析表月份进货总批次数验收......”。

7、“.....现将新制定的质量管理手册器械篇印发给你们，自发布之日起开始执行......”。

8、“.....结合本公司医疗器械经营业务开展的实际情况，质管部对本公司原相关制度程序记录等进行了补充和修订，现将新制定的质量管理手册器械篇印发给你们，自发布之日起开始执行......”。

9、“.....质量指导工作等。养护程序页医疗器械出库复核程序页医疗器械退货处理程序购进药品的验收销后退回药品的验收购进计划编制，首营企业首营品种资料的搜集等药品的售后服务和不良反应搜集等药品的养护和仪器设备的养护，药品的储存管理出库复核......”。