1、“.....以监控检测校准工作过程遇见到可能出问题的征兆,或及时发现问题的存在,使实验室有针对性地采取纠正措施或预防措施。避免或减少不符合工作的发生。本中心制定检测质量控制程序以监控检测和校准结果的有效性。质量管理办公室负责制定监控计划并加以评审......”。
2、“.....应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据超出预定的判断时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并防止报告的结果。支持性文件检测质量控制程序疾病预防控制中心实验室质量手册文件编号第章第页共页主题结果报告第版第次修订颁布日期年月日总则本中心所进行的每项检测的结果均准确清晰明确和客观地报告,并符合检测方法中规定的要求......”。
3、“.....及时出具检测和或校准数据和结果,并保证数据和结果准确客观真实。报告使用法定计量单位。具体见检测报告管理程序规定。本中心的每份检测报告至少包括下列信息标题例如检测报告中心的名称地址检测报告的唯性识别号和每页码,表明隶属的页码和表明结束的清晰标识客户的名称和地址所用检测标准或方法检测项目样品名称样品状态和样品唯性标识样品采样日期和地点接收日期和检测日期如与结果的有效性或应用相关时......”。
4、“.....应作出结果仅对所检样品有效的声明检测报告有异议的申诉期限的声明。结果解释当需对检测结果作出解释时,除中所列的要求之外,检测报告中还包括下列内容对检测方法的偏离增添或删节,以及特殊检测条件的信息,如环境条件需要时,符合或不符合要求和或规范的声明当不确定度与检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求......”。
5、“.....检测报告中还需要包括有关不确定度的信息适用且需要时,提出意见和解释见特定方法客户要求的附加信息。根据需要可提供卫生学评价,评价的内容包括评价依据评价方法符合标准和要求情况存在问题和处理建议等内容。疾病预防控制中心实验室质量手册文件编号第章第页共页主题结果报告第版第次修订颁布日期年月日本中心不适用,裁剪从分包方获得的检测结果当检测结果报告包含了由分包方所出具的检测结果时,这些结果应予清晰标名......”。
6、“.....结果的电子传送当用电话电传传真或其他电子方式传送检测结果时,要满足数据控制。检测报告的修改对已发布的检测报告的实质性修改,采用追加文件或资料调换的形式,该文件包括如下声明对检测报告的补充,样品编号报告书号等。这种修改满足本中心报告的所有要求。当有必要发布全新的检测报告时,应注以唯性标识,并注明所替代的原件。报告的格式本中心的报告格式根据进行的每种类型的检测而设计各自适用的版本......”。
7、“.....数据控制计算机管理程序检测报告管理程序公正性声明第章质量方针与目标质量方针质量目标第章术语与缩略语术语定义缩略语仅适用于本手册第章管理要求组织管理体系文件控制检测和或校准分包服务和供应品的采购合同的评审申诉和投诉纠正措施预防措施及改进记录内部审核第章质量方针与目标质量方针质第版第次修订颁布日期年月日批准页修订页第章概述简介公正性声明疾病预防控制中心质量手册第版文件编号编写人审核人批准人它是指导本实验室全体人员工作的法规性纲......”。
8、“.....其内容涉及到本实验室管理和技术活动。结果质量控制结果报告疾病预防控制中心实验室质量手册文件编号。,为确保疾病预防控制中心数据的质量,履行为管理资源开发利用及有关科学研究等提供准确可靠的社会公正基础数据的职能任务,我实验室结合实际工作情况,编制了疾病预防控制中心实验室质量手册,并予以发布,自年月日起实施。望本实验室全体职工认真学习理解,坚决贯彻执行......”。
9、“.....以实现本实验室质量目标。中心主任年月日疾病预防控制中心实验室质量手册文件编号第页共页主题修订页第版第次修订颁布日期年月日序号对应的章节条号修订内容批准人批准时间疾病预防控制中心实验室质量手册文件编号第章第页共页主题概述第版第次修订颁布日期年月日概述简介疾病预防控制中心原卫生防疫站始建于年。为了适应卫生监督体制和疾病控制体制改革,有效利用现有卫生资源,满足人民群众对预防保健的需求......”。
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