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药店GSP质量管理文件管理资料_制度汇编 药店GSP质量管理文件管理资料_制度汇编

格式:word 上传:2022-06-25 06:49:52

《药店GSP质量管理文件管理资料_制度汇编》修改意见稿

1、“.....利用拆零工具或药匙,把拆零的药品与包装相分离,检查拆零药品的外观质量和有效期,确认无误后,按要求调配药品。其余药品密封好放回拆零专柜。把拆零的药品放在包装袋内,确认并在包装袋上标明顾客姓名药品名称规格用法用量有效期等。对调配好的拆零药品进行复核,确认药品包装袋的内容无差错后,将药品发给顾客,详细说明用法用量注意事项。药品拆零销售完成后应及时作好拆零记录。工具使用完后,应清洗,放臵于干净包装袋或盒中,以避免受污染。营业员应每天对拆零的药品进行养护和检查,并做好记录。营业员如怀疑拆零的药品有质量问题,应立即停止销售,并通知质量管理人员。质量管理人员确认为质量不合格的,按不合格药品处理......”

2、“.....可以列为合格供货方......”

3、“.....可以列为合格经营品种......”

4、“.....对库房门店陈列药品进行养护检查共检查药品种种,其中西药种中成药种中药饮片种外用制剂种中药饮片种发现质量异常的药品种质量异常的药品中,西药种中成药种中药饮片见附表质量异常情况品种记录表近效期药品种见近效期药品报告表其余药品质量状况正常......”

5、“.....方药品区柜号附表质量异常情况近效期品种记录表品名规格生产企业批号有效期至单位数量质量状况养护措施处理结果重点养护检查药品品种表类型春季品种夏季品种常规品种剂型序号药品通用名称商品名称序号药品通用名称商品名称环境温湿度监测记录年月日期上午下午记录员室内温度相对湿度调控措施采取措施后室内温度相对湿度调控措施采取措施后温度湿度温度湿度近效期药品催销表编号填报日期年月日报告人序号药品名称厂家批号单位数量有效期至备注药品拆零销售记录药品通用名称商品名称序号厂家规格批号有效期拆零日期剩余数量质量状况拆零人备注处方药销售调配记录日期购药人处方内容审方药师调配人开方医院医生备注姓名年龄住址中药饮片装斗复核记录药品名称供货商厂家产地生产日期质量状况装斗人复核人备注中药方剂调配销售记录表患者姓名性别年龄住址处方内容开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容开方医院开方医生审方调配划价价格......”

6、“.....请您提供宝贵意见和建议。谢谢调查项目调查结果意见和建议您对本店营业员服务态度满意不满意本药店经营品种齐全不够齐全质量问题价格问题在本地区......”

7、“.....供货商家见附表,合格批次出现质量问题的药品批次,出现的质量问题主要为包装破损封口不劳衬垫不实封条严重损坏批次占购进药品批次的。包装内有异常响声和液体渗漏批次,占购进药品批次的。包装标识模糊不请脱落批次,占购进药品批次的药品超出有效期批次,占购进药品批次的标签说明书不符合规定批次,占购进药品批次的药品性状不符合规定批次,占购进药品批次的。其他不合格的批次,占购进药品批次的。出现质量问题的商家有家见附表。附表出现质量问题的商家名单商家名称质量问题摘要养护分析从年月日至年月日本企业检查药品批次,其中西药批次中成药批次中药饮片种次出现质量问题的药品批次,出现的质量问题主要为过期失效变质破损其他原因主要有外部反馈的药品质量信息分析抽验药品的质量信息分析从年月日至年月日,抽样检验药品批次,合格批次,不合格批次,其中假药批次,劣药批次,占抽样量的......”

8、“.....年度药品质量较满意的供应单位有签名药品销售分析年月日到年月日本企业药品销售情况统计分析如下销售前名的品种药品名称类别销售数量销售金额药品销售后名品种药品质量异常情况报告表报告日期报告人药品名称生产厂家批号有效期规格数量供应商质量问题报告复核确认质量管理员年月日处理意见质量管理员年月日负责人年月日审批意见质量管理员年月日负责人年月日备注不合格药品确认报告报损销毁表编号通用名称商品名称剂型规格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因报告人年月日不合格情况复查与处理质量员年月日质量负责人意见负责人年月日主管负责人审批意见负责人年月日备注药品购进退出销后退回记录药品购进退出药品名称规格厂家批号供应商退货原因及处理签名日期销后退回记录紧急般编号药品不良反应报告表生产......”

9、“.....经营企业使用企业名称电话报告日期年月日患者姓名性别男女出生日期年月日民族体重家族药品不良反应有无不详病历号门诊号工作单位或住址既往药品不良反应情况电话有无不详原患疾病不良反应名称不良反应发生时间年月日不良反应的表现不良反应处理情况不良反应的结果治愈好转有后遗症表现死亡直接死因死亡时间年月日对原患疾病的影响不明显病程延病情加重表现导致死亡关联性评价省级监测机构肯定很可能可能不太可能未评价无法评价签名国家监测中心肯定很可能可能不太可能未评价无法评价签名商品名国际非专利名批号剂型年销售量年产量怀疑引起不良反应的药品并用药品曾在国内外发生的不良反应情况包括报刊杂志报道情况国内国外其它报告人职务职称报告人签名药店员工花名册序号姓名性别出生年月入店时间学历职称岗位备注企业年度培训计划表计划时间培训内容培训方式培训人员培训目的药店员工个人培训教育档案编号姓名性别出生年月入店时间部门职位工号职称序号培......”

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