1、“.....并做好记录。药品养护员应每月填报效期药品催售表，报质量管理人员。药店管理文件文件名称不合格药品控制程序编号起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期分发人员目的加强不合格药品管理，严防不合格药品进入本企业和销售给顾客，确保人民用药安全有效。依据药品经营质量管理规范第条适用范围适用于药品验收养护和销售过程中发现的不合格药品的处理。责任质量管理人员药品购进人员验收员保管员养护员营业员对本程序的实施负责。内容不合格药品的发现购进验收时不合格药品的发现药品验收员依据药品法定标准和购进合同规定的质量条款对购进药品进行验收，发现不合格药品时，报质量管理人员复核确认为不合格药品后，填写药品拒收报告单拒收如发现可疑为假劣药品的应就地封存。在库养护不合格药品的发现在库发现以下质量可疑药品，需填写药品质量复核单，报质量管理人员确认。保管员发现的质量可疑药品......”。

2、“.....超过有效期的药品。已发现有质量问题的同批号或相邻批号的药品。供货单位发现留样有质量问题而通知企业回收的药品。药品监督管理部门发文要求停止使用或回收的药品。不合格药品的报告验收员填写药品拒收报告单后，向质量管理人员报告。养护员保管员填写药品质量复核单后，向质量管理人员报告。营业员填写药品质量复核单后，向质量管理人员报告。验收员营业员在药品经营过程中发现假劣药品，应立即向质量管理人员报告不合格药品的确认验收过程中不合格药品的确认质量管理人员依据药品拒收报告单所反映的情况，依据国家有关法规及企业内部有关规定，对验收过程中质量有疑问的药品进行复核，确认为不合格药品的予以签名，并通知购进人员办理退货。在库养护不合格药品的确认质量管理人员依据有关的法规和企业内部的规定对有质量疑问的药品进行质量复核，确认为不合格药品的予以签名，并通知保管员将该药品移入不合格药品库区......”。

3、“.....即通知保管员移入不合格品库区。质量管理人员对在库有效期还有天的药品作停售处理，通知保管员将这类药品移入不合格品库区。不合格药品的处理不合格药品由质量管理人员负责处理，并做好不合格药品处理记录。移库区与存放质量管理人员进行现场复核，确认为不合格药品后，通知保管员将药品移入不合格药品库区存放。质量管理人员现场复核后不能确认的，应开具抽样单抽样送深圳市药品检验所检验，裁定为不合格药品的，通知保管员将其移入不合格药品库区存放。在检验期间，库存药品应存放在待验库区，并放臵明显标志。对供货单位要求回收的不合格药品，由质量管理人员通知保管员将不合格药品集中放于不合格药品库区，并与供货单位协商处理，做好记录。对药品监督管理部门发文要求回收的药品，由质量管理人员通知保管员将不合格药品集中放于不合格药品库区，做好记录。回收情况应书面向深圳市药品监督管理局报告......”。

4、“.....换货与退货在购进验收中发现的不合格药品属于药品包装质量不合格的，质量管理人员通知购进人员联系供货单位进行换货购进人员负责办理退换货事宜。在库养护质量检查中发现的不合格药品，经质量管理人员与供货单位协商且质量责任属于供货单位的，由质量管理人员通知购进人员联系供货单位办理退换货。退换回来的药品须经验收员验收合格后方可入库。索赔在库药品所发现的不合格药品，经质量管理人员与供货单位协商确认质量责任属供货单位的，由质量管理人员通知购进人员办理具体索赔事宜。报损企业发生的不合格药品报损必须由企业负责人审批。销毁由质量管理人员会同保管员监督销毁，销毁记录签名存查。药店管理文件文件名称药品拆零销售程序编号起草人审核人批准人颁发人起草日期审核日期批准日期生效日期分发人员目的方便顾客，规范药品拆零销售的操作过程，保证拆零药品的质量......”。

5、“.....责任质量管理人员营业员对本程序的实施负责。内容药品拆零销售是指销售的单位药品无说明书，必须另附包装袋并填写药品名称规格用法用量有效期等内容方可进行的销售。将拆零销售的药品集中存放在拆零专柜并保留原包装的标签和说明书，将原包装密封或密闭。将拆零药品的品名规格批号有效期质量状况等及时登记在药品拆零销售记录上。拆零药品储存有温度要求的，必须按规定温度条件存放。销售拆零药品时，要坚持问二看三核对，即问清楚顾客所购的药品，二看清药品的名称规格数量是否同顾客所需的药品相符，三对即发出的药品要细心核对，防止差错。营业员拆零时，必须检查拆零的工具包装袋药匙是否清洁卫生。确保拆零的药品不受污染。接到顾客拆零要求后，确认其拆零原因及合理性无配伍禁忌或超剂量，有配伍禁忌或超剂量的情况，拒绝调配和销售。依据顾客的需要，利用拆零工具或药匙，把拆零的药品与包装相分离，检查拆零药品的外观质量和有效期......”。

6、“.....其余药品密封好放回拆零专柜。把拆零的药品放在包装袋内，确认并在包装袋上标明顾客姓名药品名称规格用法用量有效期等。对调配好的拆零药品进行复核，确认药品包装袋的内容无差错后，将药品发给顾客，详细说明用法用量注意事项。药品拆零销售完成后应及时作好拆零记录。工具使用完后，应清洗，放臵于干净包装袋或盒中，以避免受污染。营业员应每天对拆零的药品进行养护和检查，并做好记录。营业员如怀疑拆零的药品有质量问题，应立即停止销售，并通知质量管理人员。质量管理人员确认为质量不合格的，按不合格药品处理。编号文件编制申请批准表申请部门文件名称申请原因部门负责人意见负责人日期审核意见负责人日期批准意见负责人日期的各岗位。企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容填上后签发，作为企业内部的质量管理体系文件......”。

7、“.....管理体系文件检查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒质量记录管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒特殊管理药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品购进管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品验收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品储存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品陈列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品养护管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒中药经营管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒效期药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒不合格药品管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品质量事故处理企业必须根据组织机构职能框架图和规......”。

8、“.....合理该书不作为认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改......”。

9、“.....责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒质量管理人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒处方审核人员岗位职责﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒控制程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品拆零销售程序﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒四质量记录表格文件编制申请批准表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒质量管理制度执行情况检查考核记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒人员健康管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒人员教育培训制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒文件分发记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒质量信息处理记录﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒质量记录清单﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒质量文件销毁记录表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒文件更改申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒文件销毁申请﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒药品供货企业供方览表﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒企业员工览表﹒﹒﹒﹒﹒......”。