1、“.....实验室对厂商规程要求有任何变动和修改的，则产品说明书不能直接作为实验室的操作规程。直接引用的产品说明书必须是中文的使用说明，不可用外文说明。必须包括第章中叙述的内容。操作规程的格式要求在实验室中各种类型各个项目各个操作方法的规程应确定统格式。每个项目每个方法的操作规程的第页页首，要注明操作规程项目名称。操作规程的单位及部门。文件编号。版本。页序和总页数。批准实施日期。规程有效期，以及复审计划。规程分发部门和或个人。规程编写者审批者，以及保管者。规程修订记录。在以后各页的眉首均有操作规程字样及文件编号，并印有横线。在每页的右下脚印有页序。在定期复审或发现问题时，需要作部分修改的或更新的，应注明新确认的年月及版本。并由主任或主管签名认可。操作规程的修改在使用和复审中，需要对规程作修改或更新时，应有充分的实验资料证明确有修改的必要，并明确须修改的具体内容......”。

2、“.....由实验室主任审核，经审核同意，修改稿以新版本形式更换原有规程，并通知各有关部门。实验室主任应将原版本和新版本规程，以及实验资料，合并为规程修改文件，另行保管备查。附录检验操作规程示例例血清总胆固醇测定第页页首内容血清总胆固醇测定酶法，法医院检验科操作规程文件号第版共页年月日起实施本规程每年复审次复审日期年月日复审人签名规程编写者审批者批准日期年月日文件分发部门和或个人医务科保管者签名院长办公室保管者签名院档案室保管者签名检验科主任签名临床化学检验室签名原理血清中的胆固醇酯被胆固醇酯水解酶水解成游离胆固醇，后者被胆固醇氧化酶氧化成胆甾烯酮，并产生过氧化氢，再经过氧化物酶催化氨基安替比林与酚三者合称，生成红色醌亚胺色素反应。醌亚胺的最大吸收在左右，吸光度与标本中总胆固醇呈正比。反应式如下胆固醇酯胆固醇游离脂肪酸胆固醇胆甾烯酮十氨基安替比林酚昆亚胺标本采集与处理对于血脂分析......”。

3、“.....受检者体检对象或病人的准备除总胆固醇不定用空腹血外，测定甘油三酯脂蛋白与载脂蛋白的病人必须空腹，不饮酒后采集血样。对于体检对象抽血前应有周时间保持平时的饮食习惯，近期内体重稳定，无急性病外伤手术等意外情况。妊娠后期各项血脂都会增高，应在产后或终止哺乳后个月检验才能反映其基本血脂水平。注意有无应用影响血脂的药物，如降血脂药避孕药噻嗪类利尿剂受体阻滞剂免疫抑制剂些降压剂降糖药胰岛素及其他激素制剂等，检验以前应根据所用药物的特性停止用药数天或数周，否则应记录用药情况。对体检对象及做前瞻性观察者，还应注意采血的季节，因为血脂水平有季节性变动，为了前后比较应在每年同季节检验。应嘱体检对象在抽血前内不作剧烈运动。静脉采血除非是卧床的病人，般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，因此影响血脂水平。例如站立可使血脂浓度提高，提高，故在采血前至少应静坐......”。

4、“.....使用止血带的时间不超过，穿刺成功后立即松开止血带。静脉阻滞可使甘油三酯增高。抗凝剂我国多用血清作血脂检验。如用血浆，多主张用抗凝。抗凝血浆中的总胆固醇和甘油三酯水平比血清中约低，用量越多，血浆水平偏低越明显。但肝素抗凝不影响血浆中水平。标本处理血标本应尽快送实验室。室温下放置后离心分离血清或血浆，置洁净试管加盖保存。在室温中放置不超过，保存可稳定天。置可长期保存，但不可反复冻融。试剂酶试剂本科使用公司产品号试剂盒，为干粉试剂。临用前用水复溶即可使用。每瓶干粉用水复溶。复溶后试剂内各主要成分如下磷酸盐缓冲液假单胞菌胆固醇酯水解酶奴卡氏菌胆固醇氧化酶辣根过氧化物酶胆酸钠氨基安替比林酚聚氧乙烯表面活性剂总胆固醇校准血清也由公司提供，产品号为。试剂与校准血清的稳定性未开瓶的试剂于保存，可稳定至有效期。复溶的试剂在可稳定天，可稳定天。如在稳定期内试剂出现明显的粉红色，弃去不用仪器......”。

5、“.....具滤光片。操作标本为及时分离的空腹血清，以及肝素或抗凝血浆。本法为终点法。测定时标本管与标准管分别加入标本与标准血清各，酶试剂，混匀后在放置，或放置后用比色计比色，以试剂空白调零，波长或，颜色至少稳定。计算测定标准式中测定血清总胆固醇浓度测定标本管吸光度标准标准管吸光度校准血清中总胆固醇浓度，操作性能精密度批内时有明显负干扰。抗坏血酸与甲基多巴血中浓度高于治疗水平时也使结果偏低。高甘油三酯血症血清混浊在本法中血清与试剂量时般无明显影响。注本法为中华医学会检验学会推荐的总胆固醇测定常规方法见中华医学检验杂志，。试剂中两种酶胆固醇酯水解酶和胆固醇氧化酶的质量十分重要。必须能有效地水解各种脂肪酸的胆固醇酯有些微生物来源的酯酶不易水解花生四烯酸酯，对胆固醇的氧化必须完全。选择试剂盒时应测试对血清标本总胆固醇的反应速度，好的试剂般能在内有的只要反应达到终点......”。

6、“.....后者可使高胆固醇结果偏低。本法所用试剂，要求标本与酶试剂用量的比例为，使可报告范围上限达，过多地提高标本比例，会使测定上限降低。如果标本中总胆固醇浓度超过，可用生理盐水稀释后重新测定。现在临床很少要求做游离胆固醇测定，如需做游离胆固醇测定，最简便的也是酶法，即在上述总胆固醇试剂中省去酯水解酶般游离胆固醇约占胆固醇的左右。总胆固醇测定要求标准化，与国际标准取得致，必须有准确可靠的标准参考物质。酶法测定总胆固醇时，血清中大部分胆固醇是酯化的，而且血清基体对酶反应有明显影响，不可使用纯胆固醇溶液为标准。国际上由美国国家标准与技术研究院提供代号为的人参考血清，作为总胆固醇测定的级标准我国也已建立了国家级标准人血清胆固醇标准物质。常规使用的试剂盒必须具有可追溯于以上参考血清的校准血清，方能保证检验结果准确可靠。不可使用总胆固醇的定值控制品作标准......”。

7、“.....用前必须充分混匀。参考值人群血脂水平主要决定于生活因素，特别是饮食营养，所以各地区调查所得参考值高低不，应根据冠心病流行病学研究及临床经验统制定高胆固醇划分标准。欧美国家制定的标准大致相同，岁以上人群总胆固醇水平高低的划分大致可定为合适水平边缘水平高胆固醇血症。临床意义影响总胆固醇水平的因素有年龄与性别。总胆固醇水平往往随年龄上升，但到岁或岁后有所下降，中青年期女性低于男性，岁以后女性高于男性长期高胆固醇高饱合脂肪酸和高热量饮食可使总胆固醇增高遗传因素其他。如缺少运动脑力劳动精神紧张等可使总胆固醇升高。高胆固醇血症是冠心病的主要危险因素之。病理状态下高胆固醇有原发与继发的两类。原发的如家属性高胆固醇血症低密度脂蛋白受体缺陷家属性缺陷症多源性高总胆固醇混合性高脂蛋白血症。继发的见于肾病综合征甲状腺机能减退糖尿病妊娠等。低总胆固醇血症也有原发的与继发的......”。

8、“.....低总胆固醇者容易发生脑出血，也可能易患癌症未证实。肝脏是胆固醇及卵磷脂胆固醇酰基转移酶合成的器官，严重肝病病人血清总胆固醇不定很低，但由于血清卵磷脂胆固醇酰基转移酶活力低下，血清胆固醇酯占总胆固醇的比例可低达以下。参考文献中华人民共和国卫生部医政司编全国临床检验操作规程第二版南京东南大学出版社，例反应蛋白测定第页页首内容反应蛋白测定散射比浊法医院检验科操作规程文件号第版共页年月日起实施本规程每年复审次复审日期年月日复审人签名规程编写者，审批者批准日期年月日文件分发部门和或个人医务科保管者签名院长办公室保管者签名院档案室保管者签名检验科主任签名免疫检验室签名原理用抗人反应蛋白抗体和样品中反应蛋白作用，形成抗原抗体复合物使光散射增加。检测散射光变化速率峰值反映样品中反应蛋白量......”。

9、“.....标本要求使用新鲜血清，不使用血浆。在采集血液后的内分离血清口并置于具塞试管中。内不及时测定的血清可存放于冰箱保存。天后测定的血清置，冰冻保存。但冰冻血清只能做次复融。反复冻融会使测定结果下降。严重溶血或脂血的标本不能作测定。试剂每个试剂均购自公司。反应蛋白抗体公司试剂盒代号每个抗体试剂瓶内含已处理过的山羊抗血清，叠氮钠为。系统专用稀释液公司试剂盒代号反应蛋白校准品公司试剂盒代号。缓冲液代号。至少用个水平的控制品。，试剂准备从冰箱中取出试剂，立即可用。在上机前，须将缓冲液及稀释液颠倒彻底混匀试剂性能可接受性按测定项目资料手册中质量控制章节所规定内容进行质量控制。结果必须在实验室规定的可接受范围内。超过失效期的试剂不可使用。仪器和校准使用公司的型号特定蛋白分析仪。将校准品在室温中平衡后，按仪器要求上机校准。操作步骤校准步骤在仪器的主显示菜单上按键做系统设置......”。