1、“.....术语纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。作业程序纠正和预防措施的信息来源产品过程中的不合格记录或发现的问题及统计报表如工单质量分析表供应商供货质量统计报表等。内审管理评审报告。客户投诉或客户信息反馈。供应商供货不合格记录。其他不符合质量方针目标及质量管理体系文件要求的信息。上述信息均应以记录报告等书面形式存在。不合格信息的评审质管部负责收集和汇总各种实际的潜在的不合格信息，对信息的正确性与完整性进行评审。编写来料检验控制程序文件编号审核页次第项共页评审结果可分为‚严重不合格‛和‚般不合格‛两种。严重不合格指会严重影响产品质量批量较大返工或报废损失严重客户反映强烈的问题......”。

2、“.....般不合格指对最终产品质量影响不大经济损失不大用户意见不大的问题。相应措施不合格的原因分析与纠正预防措施的制定和采取的相应措施。物料问题产品质量问题如是因为其所购物资的质量问题引起的，物控部应对其不合格原因进行调查分析，必要时会同相关部门对其不合格原因进行分析。由于采购员及相关人员对所需物资的质量标准与技术特性不够理解，使所购物料存在技术偏差或质量偏差，应对采购人员及相关人员进行再次培训考核与验证，以避免下次犯相同的，并形成相应的记录。如果是由于供应商所供应的物资本身存在质量问题，应对供方进行再次评审验证，具体要求按供方评审控制程序与不合格品控制程序执行。如物资在运输储存过程中，由于对物资的防护措施不到位或采取的防护措施不当而引起的质量问题，应对其防护措施再次进行评定考核验证......”。

3、“.....设备问题由于设备的检修保养不到位使设备存在的问题影响到产品的质量时，应采取纠正措施对设备进行检修保养，具体要求按设备管理规定执行。当设备及其零部件有形损耗到定程度，对产品质量有影响时，应对设备或零配件进行大修检修报废等处理同时形成相应的预防措施，并对预防措施的适宜性有效性进行评价。技术问题如产品的不合格原因主要是由于工艺技术标准的设臵不当而引起的，应对其适用性有效性进行再次评价验证。制程问题编写来料检验控制程序文件编号审核页次第项共页制程中由于杀菌温度低，洗瓶不彻底，瓶盖消毒不彻底等原因所造成的产品不合格，应立即停止生产责任部门应及其有效性进行评审。由于操作不当控制点的控制不严而引起产品质量问题时，生产部应对生产人员进行再次培训考核验证只有经过验证合格后，才能进行生产操作。多次发生同质量问题......”。

4、“.....找出其质量问题的真正原因如生产工艺或设备操作规程本身存在不合理的地方等，针对该问题采取相应的纠正措施，并对所采取的纠正措施进行考核验证。应做好工序之间和机台班次之间的交接。环境问题产品对环境的温度湿度等有定的要求时，应对生产所需的环境条件进行控制，当所制定的环境条件影响产品质量时，应对环境条件进行重新确认验证。生产的每道工序应根据所生产产品的特性采取相应的防护措施，以消除其由于产品的防护不到位而引起的产品不合格，并采取相应的预防措施。员工质量意识问题在生产过程中，如果员工质量意识不强，可引起各种质量事故，相关部门应定期组织培训，以加强员工的质量意识。服务质量问题当客户对产品或服务质量不满意时，营销部应及时收集相关信息，并将信息呈报相关责任部门......”。

5、“.....以下情况需质管部组织相关责任部门分析产生事故的原因制定所需的纠正与预防措施同类不合格品反复发生发生重大质量事故客户对产品质量的投诉管理评审内审中发现的问题编写来料检验控制程序文件编号审核页次第项共页其他认为必要的情况。纠正和预防措施的控制纠正和预防措施由质管部负责督促检查。质管部应对所采取的纠正和预防措施的有效性与适宜性进行评价验证。对在规定期限内未能完成的纠正和预防措施，质管部应对其进行跟踪，并查明未能按期完成的原因，就该问题向管理者代表报告。风险评估如消除同质量问题可采取多种纠正预防措施时，应对各种纠正预防措施进行综合评价，以确保最终采取的纠正预防措施最经济最有效可行。当所采取的纠正与预防措施需要投入很大的资金，使生产成本大幅提高时，应权衡风险和利益，以确保所采取的纠正预防措施是适宜的......”。

6、“.....具体要求按文件控制程序执行。记录存档记录的保持纠正和预防措施的各项原始记录应存档，具体要求按记录控制程序执行......”。

7、“.....保证文件的适用性和有效性。适用范围适用于与质量体系有关的文件的控制。术语受控文件按规范进行管理并得到有效控制的所有文件和资料。外来文件从本公司以外获得的各类文件和资料。职责总经理负责质量手册和程序文件的批准与发布。管理者代表负责质量手册的审核。其他文件由相关部门组织编写，部门负责人审核，主管领导批准涉及多个部门的文件，由相关部门组织会签。总经办文控员负责所有受控文件的编号发放回收销毁及存档。各部门文件管理员负责本部门文件的接收传阅保管等工作......”。

8、“.....表总经理程序文件总经办分管领导总经理工艺文件技术标准检验标准作业指导书其他管理性文件相关部门部门负责人分管领导文件的编目和发放受控文件应在审批前由总经办文控员统进行编号，按文件编号规定执管理者代表负责质量手册的审核。其他文件由阅保管等工作。文控员负责所有受控文件的编号发放回收销毁及存档。各部门文件管理员负责本部门文件的接收传明确的发放范围。文控员在收到文件后，按规定进行编号分发，原稿存档分发时要做签收并在文件发放相关部门组织编写，部门负责人审核，主管领导批准涉及多个部门的文件，由相关部门组织会签......”。

9、“.....编写闫作国文件控制程序文件编号审核罗桑多吉坚赞页次第项共页各职能部门应设文件管理员兼职，对接收的受控文件进行登记，并建立受控文件，以识别更改和现行的修订状态。当需使用文件的人员未领到文件时，不得随意借用他人的文件复印，应填写文件领用申请表，经部门负责人和管理者代表批准后，到文控员处办理领用手续。公司内不得使用未加盖‚受控文件‛印章的受控文件复印件，经发现，由文控员收回。适用范围适用于与质量体系有关的文件的控制......”。